Ilaçi tofacitinib është përdorur për trajtimin e artritit reumatoid. Tani, ajo mund t’u administrohet njerëzve me këtë lloj specifik të sëmundjes inflamatore të zorrëve.

Njerëzit me një lloj të sëmundje inflamatore të zorrëve keni një mundësi të re trajtimi.

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka zgjeroi miratimin e saj i barit tofacitinib (shitet me emrin e markës Xeljanz) për të rriturit me kolit ulceroz të moderuar deri në të rëndë.

Tofacitinib u miratua fillimisht nga FDA në 2012 për trajtimin e artritit reumatoid.

Tani do të bëhet ilaçi i parë oral i miratuar për përdorim kronik në trajtimin e kolitit ulceroz.

Koliti ulceroz është një sëmundje kronike, inflamatore e zorrëve (IBD) që prek zorrën e trashë. Nuk ka asnjë kurë të njohur dhe opsionet e trajtimit janë të kufizuara.

“Ajo që funksionon për një pacient me kolit ulceroz mund të mos funksionojë për një tjetër, dhe disa luftojnë me simptoma të vazhdueshme. Kjo është arsyeja pse është kaq kritike që pacientët tanë të kenë mundësi të ndryshme trajtimi në dispozicion të tyre”, tha për Healthline Michael Osso, president dhe shef ekzekutiv i Fondacionit Crohn & Colitis. “Ne jemi të emocionuar që kemi këtë opsion të ri trajtimi në dispozicion të pacientëve me kolit ulceroz. Çdo trajtim i ri jep shpresë të re për komunitetin tonë.”

Me shume se 900,000 njerëz janë të prekur nga koliti ulceroz në Shtetet e Bashkuara. Sëmundja është pjesë e një grupi sëmundjesh, duke përfshirë sëmundjen e Crohn, që bien nën term ombrellë e sëmundjes inflamatore të zorrëve.

Koliti ulceroz ndodh për shkak të një reagimi jonormal të sistemit imunitar të trupit në traktin gastrointestinal, veçanërisht në zorrën e trashë.

Sistemi imunitar mund të ngatërrojë ushqimin dhe bakteret në traktin gastrointestinal si substanca të huaja potencialisht të dëmshme dhe të dërgojë qelizat e bardha të gjakut në mukozën e zorrëve, duke rezultuar në inflamacion.

Simptomat e kolitit ulceroz shpesh do të jenë të fjetura (“në remision”), por do të bëhen aktive (një “shpërthim”) herë pas here.

Mund të përkeqësohet gradualisht me kalimin e kohës.

Simptomat përfshijnë:

  • lëvizjet urgjente dhe të shpeshta të zorrëve
  • lodhje
  • dhimbje barku
  • humbje peshe
  • jashtëqitje me gjak

Në raste të rënda, aneminë mund të ndodhë nga humbja e gjakut.

Ndryshe nga sëmundja e Crohn, koliti ulceroz prek vetëm zorrën e trashë, jo të gjithë traktin gastrointestinal.

Aktuale trajtimet për kolitin ulceroz nuk janë efektive në të gjithë njerëzit, prandaj rëndësia e të rejave.

Edhe trajtimet më të mira aktuale, barnat e njohura si anti-TNF ose Frenuesit e TNF, mund të japë rezultate jo të shkëlqyera.

“Ata punojnë te pacientët fillimisht rreth 60 për qind të kohës… Gjatë vitit pasardhës, nga 60 për qind që janë të përgjegjshëm, deri në 30 deri në 50 për qind mund të humbasin reagimin,” tha Dr. Brent Polk, profesor i pediatrisë dhe gastroenterologjisë në Universiteti i Kalifornisë Jugore (USC).

“Pra, brenda një viti ato mund të jenë efektive vetëm në 30 deri në 40 për qind të pacientëve. Siç mund ta shihni, ka një hendek të madh në trajtimin tonë më të mirë aktualisht në dispozicion, “Polk tha Healthline më herët këtë vit.

Tofacitinib është një frenues i Janus kinase dhe punon duke synuar një proces specifik qelizor në përgjigjen imune për të ndihmuar në ndalimin e inflamacionit.

Në tre prova klinike të kontrolluara të veçanta, ilaçi tregoi trajtim efektiv te njerëzit me kolit ulceroz të moderuar deri në të rëndë.

Në një provë 8-javore, një dozë dy herë në ditë e ilaçit shkaktoi falje në gati 20 përqind të pacientëve në javën e tetë.

Në një provë më të gjatë, falja u arrit brenda një viti në deri në 47 përqind të pjesëmarrësve, në varësi të dozës që iu dha.

“Është shumë efektiv,” tha Dr. Edward V. Loftus Jr., një profesor i mjekësisë në sektorin e gastroenterologjisë dhe hepatologjisë në klinikën Mayo në Minesota, duke folur në emër të Shoqatës Amerikane të Gastroenterologjisë.

“Megjithatë, ne nuk kemi ndonjë studim krahasues të efektivitetit, kështu që është e vështirë të thuhet se sa më shumë ose më pak efektive në krahasim me terapitë e tjera,” tha ai për Healthline.

Ka disa efekte anësore të zakonshme të lidhura me përdorimin e tofacitinib.

Ato përfshijnë:

  • diarreja
  • nivele të ngritura të kolesterolit
  • herpes zoster (herpes zoster)
  • skuqje
  • infeksion i rrugëve të sipërme të frymëmarrjes

Përdorimi i drogës ka qenë në mënyrë specifike të lidhura me incidenca më të larta të herpesit se opsionet e tjera të trajtimit.

Loftus paralajmëroi se disa njerëz mund të kenë nevojë të vaksinohen për herpesin përpara se të fillojnë tofacitinib.

Ai gjithashtu mbart një “paralajmërim të kutisë së zezë” për infeksion serioz që mund të çojë në shtrimin në spital dhe vdekjen dhe kancerin. Limfoma dhe sëmundje të tjera të rënda malinje janë vërejtur në pacientët e trajtuar me tofacitinib.

Pavarësisht këtyre paralajmërimeve, Loftus thotë se ilaçi është “një shtesë shumë e mirëpritur” në opsionet aktuale të trajtimit të disponueshme për kolitin ulceroz.