Si funksionon vaksina

Vaksina quhet DCVax-L.

Është bërë me inde nga tumori i trurit të secilit pjesëmarrës.

Kjo kombinohet me qelizat imune dendritike nga gjaku i personit. Në laborator, këto qeliza janë të përgatitura për të sulmuar qelizat e tumorit.

Kur vaksina injektohet te pacienti, ajo nxit sistemin imunitar të luftojë kancerin.

“Shkalla e mbijetesës është mjaft e jashtëzakonshme në krahasim me atë që do të pritej për glioblastoma,” Dr. Linda Liau, autore kryesore e studimit dhe kryetare e departamentit të neurokirurgjisë në Shkollën e Mjekësisë David Geffen në UCLA dhe anëtare e UCLA Jonsson Comprehensive. Qendra e Kancerit, thuhet në a Njoftimi për shtyp.

“Ajo që është veçanërisht mbresëlënëse në lidhje me provat e imunoterapisë është se duket se ka një popullsi prej rreth 20 deri në 30 përqind të pacientëve që jetojnë dukshëm më gjatë se sa pritej – bishti i gjatë i kurbës së mbijetesës,” vazhdoi ajo.

“Dhe këta janë njerëzit tek të cilët ne mendojmë se mund të ketë një përgjigje veçanërisht të fortë imune kundër kancerit të tyre që po i mbron ata nga rishfaqja e tumorit,” tha Liau.

Si funksionon gjyqi në vazhdim

Për t’u kualifikuar për provë, pjesëmarrësit duhet të ishin midis moshës 18 dhe 70 vjeç dhe të sapo diagnostikuar me glioblastoma.

Të gjithë pjesëmarrësit morën kujdes standard për glioblastomën. Kjo përfshin kirurgjinë, plus një kombinim të kimioterapisë dhe radioterapisë (kemoradioterapi).

Pjesëmarrësit u ndanë në dy grupe.

Një grup prej 232 pacientësh kishin kujdes standard plus DCVax-L. Grupi tjetër prej 99 pacientësh kishte kujdes standard dhe një trajtim placebo.

Të gjithë pacientëve që përparuan ose përjetuan një përsëritje gjatë provës iu dha vaksina. Pothuajse 90 për qind e pjesëmarrësve në studim përfunduan duke marrë vaksinën.

Për ata të regjistruar për më shumë se tre vjet, 67 pacientë mbijetuan më shumë se 30 muaj. Dhe 44 pacientë mbijetuan më shumë se 36 muaj. Mbijetesa mesatare për këta pacientë pritet të arrijë në 46 deri në 88 muaj.

Në kohën e analizës së ndërmjetme, 108 nga 331 pjesëmarrësit ishin ende gjallë.

Studiuesit vazhdojnë të monitorojnë pacientët.

Hapat e ardhshëm

Dr Santosh Kesari është një neurolog dhe neuro-onkolog dhe kryetar i Departamentit të Neuroshkencave Translative dhe Neuroterapeutikës në Institutin e Kancerit John Wayne në Qendrën Shëndetësore Providence Saint John në Kaliforni.

Kesari, një nga autorët e studimit, tha për Healthline se ky test ka potencialin të jetë një përparim.

Përveç një përmirësimi pozitiv në mbijetesë, Kesari tha se vaksina është e sigurt. Nuk ka ndikim negativ në cilësinë e jetës që mund të kenë disa trajtime të tjera të kancerit.

Pacientët marrin DCVax-L gjashtë herë gjatë vitit të parë. Pas kësaj, ata e marrin atë dy herë në vit.

Në provë, vetëm 7 persona (2 përqind) patën ngjarje të padëshiruara serioze që mund të kenë qenë të lidhura me vaksinën. Këto përfshinin edemë cerebrale, konvulsione, nauze dhe infeksion të gjëndrave limfatike.

Ngjarjet e padëshiruara totale në pacientët që marrin vaksinën dhe ata që marrin vetëm kujdesin standard janë të krahasueshme.

“Vaksina jepet në mënyrë subkutane. Mund të ketë një reagim në vendin e injektimit, të dridhura ose ethe. Krahasuar me kimioterapinë dhe rrezatimin, vaksina ka toksicitet shumë të ulët”, shpjegoi Kesari.

Rezultatet e ndërmjetme janë premtuese, por Kesari paralajmëron se është shumë herët për të ditur me siguri.

“Duhet të presim më shumë të dhëna për periudhën më të gjatë të rezultateve. 90 për qind e pjesëmarrësve në studim përfunduan duke marrë vaksinën, kështu që nuk mund të krahasoni të dy krahët,” vazhdoi ai.

“Mbijetesa duket vërtet e mirë. Por pyetja e vërtetë është: A mund të bëjmë një studim në të ardhmen dhe të rastësojmë vërtet pacientët në mënyrë që krahu i kontrollit të mos marrë vaksinën? Kjo është ajo që vërtet duhet”, tha Kesari.

Dr Timothy Byun është një mjek onkolog me Qendrën e Spitalit St. Joseph për Parandalimin dhe Trajtimin e Kancerit në Kaliforni, një institucion që mori pjesë në studim.

Byun tha për Healthline se rezultati i studimit është interesant. Por, ashtu si Kesari, ai dyshon se kalimi i pacientëve nga krahu i placebo-s në DCVax-L në progresion mund të ndikojë në analizën e mbijetesës së përgjithshme.

“Është një terapi e toleruar mirë, kështu që nga [a] perspektiva e sigurisë, nuk shqetësohem shumë. Duke qenë se jemi ende në pritje të të dhënave përfundimtare, nuk e di nëse dhe kur FDA do ta miratonte këtë terapi”, tha ai.

E ardhmja e mjekësisë së personalizuar

Byun vuri në dukje se terapia e vaksinës dendritike (Provenge) është tashmë në përdorim në metastatikë kanceri i prostatës rezistent ndaj kastratit.

“Megjithatë, nuk është aq i miratuar gjerësisht për shkak të efikasitetit dhe kostos së kufizuar,” tha ai.

“Ka pasur shumë studime që përfshijnë vaksinat dendritike në lloje të ndryshme të kancerit dhe shumica nuk ishin shumë të suksesshme. Por me një kuptim të përmirësuar të sistemit imunitar, studime më të personalizuara të vaksinës së kancerit janë duke u zhvilluar ose si monoterapi ose në kombinim imunoterapi, “tha Byun.

Studiuesit e përfshirë në studimin DCVax-L shpresojnë se provat e reja klinike të terapive të kombinuara mund të fillojnë së shpejti.

Mjekësia e personalizuar – imunoterapia, terapia e synuar dhe vaksinat – është vala e së ardhmes, sipas Kesari.