Johnson & Johnson dhe Allergan tani po testojnë ilaçe të reja për depresionin që bazohen në ketaminë. Ende ka shqetësime për sigurinë.

Ketamina, një ilaç i fuqishëm anestezik, po frymëzon shkencëtarët dhe mjekët që të rimendojnë se si e trajtojmë depresionin.

Tani, dy kompani të mëdha farmaceutike, Johnson & Johnson dhe Allergan, po bëjnë hapa përpara në zhvillimin e barnave të bazuara në ketaminë.

“Ka pasur një vakum në trajtimin e depresionit për 10 deri në 15 vjet. Ishte zhvillimi i SSRI-së dhe më pas kishte shumë ilaçe ‘edhe unë’. Nuk ka mekanizma të rinj. Vetëm një antidepresant më shumë pas tjetrit,” tha për Healthline Waguih W. Ishak, profesor dhe nënkryetar i psikiatrisë në Cedars-Sinai në Los Angeles.

Johnson & Johnson është aktualisht në provat e fazës III të esketaminës, e cila është një imazh pasqyrë i strukturës kimike të ketaminës. Është duke u zhvilluar në një formulim llak hundor.

Një përfaqësues i Johnson & Johnson tha për Healthline se kompania aktualisht po kërkon miratimin për ilaçin për të trajtuar njerëzit me depresion rezistent ndaj trajtimit dhe ata në rrezik të menjëhershëm për vetëvrasje.

Depresioni rezistent ndaj trajtimit është një nëngrup i depresionit që nuk i përgjigjet të paktën dy ndërhyrjeve të ndryshme të drogës.

Allergan po zhvillon ilaçin rapastinel. Është kimikisht i ndryshëm nga ketamina, por funksionon në mënyrë të ngjashme në tru.

Kompania ka përfunduar provat e fazës II për ilaçin dhe pret rezultatet e provave të fazës III të tyre vitin e ardhshëm.

“Terapitë me veprim të shpejtë kanë potencialin të ndryshojnë lojën në trajtimin e depresionit, një fushë ku pacientët kanë nevojë të dëshpëruar për opsione të reja. Studimet tona të deritanishme treguan fillimin e shpejtë të efikasitetit brenda një dite, i cili zgjat disa ditë pas një doze të vetme dhe një potencial të ulët për abuzim, “tha David Nicholson, PhD, zëvendëspresident ekzekutiv i Allergan dhe shefi i kërkimit dhe zhvillimit, në një deklaratë për Healthline. .

Si esketamina ashtu edhe rapastineli u është dhënë “përcaktimi i terapisë së re” nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA).

Emërtimi është një proces miratimi i shpejtë që u jepet barnave që synojnë të trajtojnë një gjendje serioze dhe që demonstrojnë përmirësime thelbësore në krahasim me terapitë aktualisht të disponueshme.

Kërkimet për ketaminë si një trajtim zbulues për depresionin kanë shpërthyer vitet e fundit.

I zhvilluar fillimisht për të trajtuar dhimbjen dhe i miratuar nga FDA në 1970, ilaçi u përdor për herë të parë nga ushtarët amerikanë gjatë Luftës së Vietnamit.

Shkencëtarët nuk e zbuluan potencialin e ilaçit për të trajtuar depresionin për gati 30 vjet. Studiuesit filluan të publikojnë raporte në vitin 2000.

Që atëherë, interesi ka vazhduar vetëm të rritet.

Një problem i përsëritur për ilaqet kundër depresionit është se ata janë të ngadalshëm në veprim. Shumica e tyre marrin të paktën dy javë përpara se njerëzit të ndjejnë ndonjë nga efektet.

Ketamina dhe barnat e ngjashme veprojnë shpejt, me disa njerëz që ndjejnë ndryshime në humor brenda disa minutave.

Megjithatë, përdorimi i ketaminës dhe barnave të ngjashme nuk është pa rrezik.

Në fakt, për shumë vite, ketamina ka fituar një reputacion si një narkotik i fuqishëm drogë klubi, i aftë për t’i bërë përdoruesit të paaftë.

Kështu, shqetësimet rreth ketaminës janë të shumta për sigurinë, keqpërdorimin e mundshëm dhe devijimin në tregun e zi.

Edhe kur merren në mënyrë terapeutike, njerëzit raportojnë simptoma disociuese, të cilat mund të ndjehen si të shkëputur nga trupi i dikujt ose nga bota e jashtme. Ilaçi gjithashtu mund të shkaktojë halucinacione.

“Ka pasur shumë shqetësime rreth ketaminës orale, e cila u është përshkruar njerëzve për dhimbje. Ekziston një shqetësim serioz për abuzimin atje”, tha Ishak. “Njerëzit e marrin për t’u ngritur për të marrë ato ndjenja disociuese dhe halucinacione nëse marrin doza më të larta. Pra, mendoj se është padyshim një shqetësim serioz.”

Ketamina dhe rapastineli administrohen përmes infuzionit IV. Këto dhe formimi nazal i esketaminës jepen vetëm nën mbikëqyrje.

Njerëzve nuk u jepet thjesht një recetë dhe nuk dërgohen në shtëpi.

Miratimi përfundimtar i esketaminës dhe rapastinelit nga FDA duhet të marrë parasysh seriozisht sigurinë e drogës dhe potencialin për keqpërdorim.

Së fundi, nëse do të zhvillohej një version i administruar oral i ndonjë prej këtyre barnave, ai gjithashtu do të duhej të provonte se është edhe i sigurt dhe efektiv.

“[These drugs] ofrojnë një mekanizëm krejtësisht të ri veprimi për antidepresantët dhe një mënyrë krejtësisht të re të administrimit të tij. Ndoshta ka mënyra që administrimi oral të bëhet shumë më i sigurt në mënyrë që njerëzit ta marrin atë në mënyrë të përshtatshme dhe jo nën mbikëqyrje, “tha Ishak.

“Pra, ka disa gjëra premtuese në të që nëse ndodhin, mund të bëhet lehtësisht një trajtim i linjës së parë. Nëse kjo është nga goja me fillimin e shpejtë të veprimit, mund t’ju them se kjo është diçka që do ta përshkruaj si rreshtin e parë dhe nuk do të prisja derisa të mbarojmë dy ose tre prova të barnave të tjera, “tha ai.