FDA miraton aplikacionin kontrovers të kontrollit të lindjes
Kontrolli i lindjes ‘intenziv i punës’
Lajme shëndetësore
FDA miraton aplikacionin kontrovers të kontrollit të lindjes
Aplikacioni raporton se është 93 për qind efektiv në parandalimin e shtatzënisë.
Ka një aplikacion për gjithçka këto ditë, duke përfshirë të mos mbeteni shtatzënë.
Këtë muaj, Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) njoftoi miratimin e saj për Ciklet natyrore, kontrolli i parë dixhital i lindjeve për gratë e moshës 18 vjeç e lart, i cili tregon fertilitetin e një pacienti në mënyrë që ajo të dijë se cilat ditë duhet të shmangë marrëdhëniet seksuale.
I krijuar nga një kompani e teknologjisë e shëndetit të grave me qendër në Stokholm, Suedi, aplikacioni është miratuar për përdorim kontraceptiv në Evropë që nga viti 2017.
Ciklet Natyrore kërkon që pacienti të marrë temperaturën bazale të trupit të saj – domethënë, temperatura e saj në pushim – çdo mëngjes pas zgjimit, si dhe gjurmoni ciklin e saj menstrual dhe futini ato të dhëna në aplikacion.
Duke u mbështetur në informacionin e vetë-raportuar, Natural Cycles analizon të dhënat dhe paralajmëron përdoruesin të “përdorë mbrojtje” (ditët e kuqe) kur është pjellore dhe e bën të ditur se është “jo pjellore” (ditët e gjelbra) pjesën tjetër të kohës .
E disponueshme në App Store, Natural Cycles vjen me një provë 30-ditore falas, pas së cilës shërbimi ofrohet për 79,99 dollarë në vit, me një termometër bazal të përfshirë; ose për 9,99 dollarë në muaj, por pa një termometër bazal, i cili do të duhej të blihej veçmas.
Kontrolli dixhital i lindjeve duket se ka marrë premisën e aplikacioneve të fertilitetit – domethënë aplikacionet e gjurmimit të ovulacionit që ndihmojnë gratë të mbeten shtatzënë – “dhe e ka ndryshuar atë”, tha Dr. N. Edward Dourron, një endokrinolog riprodhues dhe specialist i fertilitetit në Southern Fertility. dhe Shërbimet e Kirurgjisë në Chamblee, Gjeorgji.
Zakonisht ne i shohim aplikacionet sikur i bëjnë gjërat më të thjeshta – shtypni disa butona dhe darka dërgohet në derën tonë të përparme.
Për këtë qëllim, Dourron tha se ai e kupton tërheqjen e një aplikacioni të kontrollit të lindjes nga një “pikëpamje praktike”. Është më “miqësore për përdoruesit” sesa ajo që mund ta quajmë planifikimin familjar të shkollës së vjetër (hartografimi i temperaturës bazale të trupit dhe ciklit menstrual të dikujt në tabela).
Kjo metodë që ka qenë përgjithmonë në letër, tani ka kaluar në teknologjinë e lartë. Por ende ka të mirat dhe të këqijat për të peshuar.
Dr. Alisa Goldberg, MPH, profesoreshë e asociuar e obstetrikës/gjinekologjisë në Shkollën Mjekësore të Harvardit, Brigham and Women’s Hospital, Departamenti i Obstetrikës dhe Gjinekologjisë, dhe drejtoresha e Bursës së Planifikimit Familjar të tyre, u pajtua se Ciklet Natyrore janë “një opsion i arsyeshëm” – por me disa paralajmërime.
Në veçanti, kontrolli dixhital i lindjes mund të përqafohet nga gratë që kanë pasur efekte anësore negative me kontrollin hormonal të lindjes, si unaza vaginale (NuvaRing), arnimi, ose pilula kontraceptive.
Por ajo paralajmëroi se Ciklet Natyrore mund të jenë më “punë intensive” si kontrolli i lindjes sesa përdoruesit mund të presin nga një aplikacion.
Përveç matjes së temperaturës dhe gjurmimit të menstruacioneve, një grua duhet të përdorë vazhdimisht një metodë rezervë, siç janë prezervativët, në ditët e saj pjellore, shpjegoi Goldberg.
Disa ekspertë besojnë se përpjekja për të parashikuar datat e ardhshme të ovulacionit bazuar në të dhënat e kaluara të temperaturës bazale për të parandaluar shtatzëninë mund të jetë e rrezikshme.
“Pacientët mund të kenë një ndryshim në datën e tyre të ovulacionit,” tha Dourron. “Nëse një paciente ka ovuluar vazhdimisht në ditën e 14-të dhe tani ovulimi i saj është vonuar në ditën e 16-të ose 17-të, dhe aplikacioni po përdor të dhënat e ciklit të mëparshëm për të marrë dritën jeshile për marrëdhëniet seksuale, mund t’i hapë pacientët deri në shtatzëni.”
Dourron paralajmëroi se jo të gjitha gratë mund të jenë kandidate të mira për Ciklet Natyrore, pavarësisht nga fakti se është kaq e arritshme. Ovulimi i parregullt gjithashtu mund të zbehë efikasitetin e aplikacionit.
Për shembull, shumica e grave me sindroma e vezores policistike (PCOS) – një gjendje që shkakton perioda të parregullta – nuk janë diagnostikuar. Prandaj, është e mundur që gratë që nuk e kuptojnë se po ovulojnë në mënyrë jofunksionale mund të “kishin shumë besim në këtë metodë”, tha Dr. Dourron.
Bazuar në një studim me 22,785 gra, Natural Cycles pretendon një efikasitet 93 për qind me “përdorim tipik” dhe një efikasitet 99 për qind me përdorim të përsosur (d.m.th., kurrë të mos bëni seks të pambrojtur në ditët e kuqe – ose pjellore).
Këto statistika duken premtuese, por OB-GYN-të me të cilët foli Healthline paralajmëruan se gabimi njerëzor ka një mënyrë për të ngatërruar edhe qëllimet më të mira riprodhuese.
“Kur shikoni tabelën e më të mirëve [forms of] kontracepsioni në të vërtetë zbret në atë ku nuk e përfshini pacientin në asnjë mënyrë, “tha Dourron.
Implantet, IUD-të dhe lidhja e tubave janë më të vështira për t’u ngatërruar – si, të themi, harrimi i marrjes së pilulës – sepse një person “nuk duhet të mbajë mend të bëjë asgjë”, shpjegoi ai.
Megjithatë, disa gra janë të gatshme të marrin përsipër rrezikun më të lartë të shtatzënisë që lidhet me planifikimin natyral të familjes, sepse me të vërtetë duan të shmangin kontrollin hormonal të lindjes ose implantet invazive.
“Nëse… [patients] e kuptoj me të vërtetë se për çfarë po regjistrohen, atëherë mendoj se është në rregull”, tha Goldberg. “Por ajo për të cilën shqetësohem është se njerëzit kanë pritshmëri jorealiste se cili është rreziku i tyre në të vërtetë.”
Në fund të fundit, zgjedhja e kontrollit të lindjes është një vendim shumë i personalizuar si për një individ ashtu edhe për një çift. Në një deklaratë për Healthline, Ame Wadler, një zëdhënës nga Natural Cycles, tha se zgjedhja e kontraceptivëve është çelësi.
“Nuk ka ‘një madhësi që i përshtatet të gjithëve’ kur bëhet fjalë për kontrollin e lindjes – çdo grua ka nevoja dhe prioritete të ndryshme,” tha Wadler në një deklaratë. “Kjo është arsyeja pse zgjedhja e kontraceptivëve është kaq e rëndësishme. Ne besojmë se duke rritur opsionet e disponueshme, më shumë gra do të jenë në gjendje të gjejnë një kontraceptiv që është i duhuri për to.
Ky mendim u bë jehonë nga Goldberg, i cili tha: “Në përgjithësi, sa më shumë opsione të disponueshme për gratë dhe familjet, aq më shumë ka gjasa që të gjithë të jenë në gjendje të gjejnë diçka që funksionon për ta.
Thënë kështu, vazhdoi Goldberg, “Unë shqetësohem për njerëzit që braktisin metodat shumë efektive të kontracepsionit për diçka që ata mendojnë se do të jetë më efektive se sa duket në praktikën reale – në jetën reale.”
Dourron shprehu gjithashtu skepticizmin e tij. Konsumatorët mund të kenë një “ndjenjë të rreme sigurie” në lidhje me aftësinë e një aplikacioni për të parandaluar shtatzëninë, paralajmëroi ai.
“FDA, në dëshirën e saj për të ofruar opsione kontraceptive për pacientët, do të gabojë duke dhënë një opsion tjetër,” shpjegoi ai. “Konsumatorët në përgjithësi e shohin FDA-në si një lloj roje që do të miratojë vetëm aplikacione, pajisje, [and] medikamente që janë studiuar me rigorozitet dhe kanë provuar efikasitetin.”
Ndërsa Ciklet Natyrore janë një metodë për të shmangur shtatzëninë, “ajo nuk duhet të përdoret nga pacientët që vërtet nuk duan një shtatzëni, menstruacione,” vazhdoi ai. “Nëse ata nuk janë të përgatitur të pranojnë një shtatzëni si një problem potencial që vjen me këtë aplikacion, atëherë ata nuk janë me të vërtetë kandidatë të mirë për ta përdorur atë.”
Mënyra më e mirë për të menduar për aplikacionin Natural Cycles mund të jetë si një mjet për ta bërë pak më të lehtë planifikimin natyral të familjes. Dhe ndërsa planifikimi natyror i familjes “nuk është aspak shumë efektiv në parandalimin e shtatzënisë”, vuri në dukje ai, “është më mirë sesa thjesht të bësh metodën e tërheqjes”.