Zyrtarët e FDA lëshuan një paralajmërim për frenuesit SGLT2 dhe një infeksion të rrallë por të rrezikshëm. Megjithatë, gjasat për të kontaktuar sëmundjen janë ende të ulëta.

A raporti i fundit nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) mund të shkaktojë frikë të panevojshme te disa njerëz me diabet.

Në veçanti, mund të jetë alarmues pacientët që po marrin medikamente për diabetin në klasën e frenuesve të “kotransporterit të natriumit-glukozë-2” (SGLT2).

Ato droga ishin miratuar për përdorim në Shtetet e Bashkuara në 2013. Emrat e markave përfshijnë Invokana, Invokamet, Jardiance dhe Farxiga.

Zyrtarët e FDA thonë se kanë gjetur një lidhje midis një infeksioni “të rrallë por serioz” të quajtur gangrena e Fournier brenda dhe rreth zonës gjenitale te njerëzit me diabet që marrin këto ilaçe.

Të krijuar për të ulur sheqerin në gjak, frenuesit SGLT2 ndihmojnë në largimin e glukozës së tepërt nga trupi duke e nxjerrë atë substancë përmes veshkave dhe më pas përmes urinës së pacientit.

Ilaçet fillimisht u formuluan për përdorim në pacientët me diabet të tipit 2, por ato janë provuar gjithashtu efektive në uljen e niveleve të glukozës në gjak në pacientët me diabet të tipit 1.

“Gangrena e Fournier-it është një infeksion bakterial jashtëzakonisht i rrallë, por kërcënues për jetën, i indit nën lëkurë që rrethon muskujt, nervat, yndyrën dhe enët e gjakut të perineumit,” shpjegon njoftimi i FDA. “Bakteret zakonisht hyjnë në trup përmes një prerjeje ose thyerjeje në lëkurë, ku përhapen shpejt dhe shkatërrojnë indin që infektojnë.”

Njerëzit me diabet janë në një rrezik të shtuar për të zhvilluar këtë lloj infeksioni, krahasuar me ata pa diabet, edhe nëse nuk marrin një frenues SGLT2.

Kjo për shkak se glukoza e tepërt në qarkullimin e gjakut dhe në urinë ushqen infeksionin dhe dëmton procesin e shërimit edhe të prerjeve ose flluskave të vogla.

Megjithatë, ekspertët theksojnë se sa të rralla janë gjasat që një pacient të zhvillojë këtë infeksion duke marrë medikamente frenuese SGLT2.

“Shtatë raste nga 7 milionë receta,” tha Gary Scheiner, MS, CDE, themelues i Shërbimet e integruara të diabetit, autor i “Mendoni si një pankreas,” dhe a 2014 edukatorja e vitit për diabetin. “Kjo e bën atë fjalë për fjalë një ngjarje një në një milion.”

Raporti i FDA shpjegon se nga marsi 2013 deri në maj 2018, ka pasur 12 raste të gangrenës së Fournier-it në pacientët që merrnin një mjekim frenues SGLT2.

“Gangrena e Fournier-it u zhvillua brenda disa muajve pasi pacientët filluan një frenues SGLT2 dhe ilaçi u ndalua në shumicën e rasteve,” thuhet në raport. “Të 12 pacientët janë shtruar në spital dhe kanë kërkuar ndërhyrje kirurgjikale. Disa pacientë kishin nevojë për operacione të shumta shpërfytyruese, disa zhvilluan komplikime dhe një pacient vdiq.

Raporti shton se në pacientët që marrin medikamente të tjera për diabetin, janë raportuar vetëm gjashtë raste të gangrenës së Fournier-it, që të gjitha ishin te meshkujt, gjatë 30 viteve.

Nga 12 të raportuar në këtë raport të fundit, shtatë ishin burra dhe pesë ishin gra.

Scheiner shton se, duke lënë mënjanë gangrenën e Fournier-it, çdo ilaç që kalon qëllimisht glukozën përmes urinës rrit rrezikun për të gjitha llojet e infeksioneve, veçanërisht infeksionet bazë të traktit urinar (UTI).

“Pacientët duhet të jenë në vëzhgim për shenjat e UTI dhe të kërkojnë trajtim. Nuk duhet të arrijë kurrë në një pikë aq serioze sa gangrena, “tha Scheiner për Healthline. “Është detyrë që të përshkruajnë mjekët që t’ua mësojnë këtë pacientëve të tyre.”

Megjithatë, ky nuk është paralajmërimi i parë i FDA-së kur bëhet fjalë për këtë klasë të barnave.

Gjatë viteve të fundit, rastet e ketoacidozës diabetike (DKA) janë lidhur me përdorimin e frenuesve SGLT2.

DKA është një gjendje kërcënuese për jetën në të cilën gjaku bëhet shumë acid, zakonisht si rezultat i shumë pak insulinës të pranishme në trup. Sëmundja kërkon shtrim të menjëhershëm në spital dhe administrim intravenoz të kripës dhe insulinës për t’u trajtuar.

Ndërsa sëmundja është e rrallë, është e domosdoshme që njerëzit me diabet që marrin frenues SGLT2 të monitorojnë rregullisht nivelet e ketonit gjatë vitit të parë ose dy të marrjes së ilaçit.

Shumë pacientë që marrin frenues SGLT2 nuk raportojnë efekte anësore të pakëndshme përveç nevojës për të pirë më shumë ujë dhe për të urinuar më shpesh.

“Unë kam qenë në Invokana në thelb që kur u shfaq për herë të parë në tregun amerikan në 2013,” tha Steven Kane, një pacient 56-vjeçar me diabet të tipit 1, për Healthline. “Ka qenë një përvojë shumë pozitive.”

Ndërsa Kane është i vetëdijshëm për rritjen e rrezikut për DKA dhe infeksione, ai thotë se ka përjetuar vetëm efektet e synuara të ilaçit, duke përfshirë uljen e niveleve të glukozës në gjak dhe reduktimin e dozave të tij të insulinës.

“Pa ketone. Nuk ka probleme me organet gjenitale. Në fillim humba shumë peshë. Nevojat e mia për insulinë bazale u reduktuan me 65 për qind, dhe insulina ime bolus për vakte është ulur me 30 për qind. imja A1c është zakonisht pak më pak se 7 për qind, dhe unë i jap vetes një B+ ose A- kur bëhet fjalë për kujdesin tim të përgjithshëm për veten, “tha ai.

Kane nuk ka ndërmend të ndërpresë përdorimin e tij të frenuesve SGLT2, pasi ata janë bërë një pjesë e dobishme e kujdesit të tij të përgjithshëm për menaxhimin e diabetit.

“Unë shikoj atë që ha dhe kam mjaft pak karbohidrate, por nuk jam në një dietë apo plan të veçantë,” tha ai. “Unë nuk i mas porcionet e mia. Unë jam krenare e varur nga akullorja. Nuk jam mbipeshë dhe ushtrohem rregullisht”.

Ginger Vieira është një pacient ekspert që jeton me diabet të tipit 1, sëmundje celiac dhe fibromialgji. Gjeni librat e saj për diabetin Amazon.com dhe lidheni me të Cicëroj dhe YouTube.