Çfarë bën pajisja

Në një studim të ri, të publikuar në Journal of Alzheimer’s Disease, Arendash dhe ekipi i tij nxjerrin gjetje bindëse, nëse janë të kufizuara, për përdorimin e trajtimit elektromagnetik transkranial (TEMT) për të trajtuar sëmundjen e Alzheimerit.

TEMT është pjesë e një ombrellë trajtimesh eksperimentale, jofarmakologjike për sëmundjen e Alzheimerit. Arendash beson se teknologjia ka potencialin për ta çuar fushën përpara, ku trajtimet tradicionale me ilaçe për sëmundjen kanë dështuar.

“Ka pasur rreth 150 barna që kanë dështuar në provat klinike të Alzheimerit deri më tani në 15 vjet. Ne besojmë se arsyeja për këtë është se, para së gjithash, droga e ka të vështirë të hyjë në tru dhe më pas në neurone, “tha Arendash.

“Fushat elektromagnetike e bëjnë këtë pa asnjë problem,” tha ai. “Ato depërtojnë nga sipërfaqja e kafkës thellë në tru, pa asnjë problem.”

Qëllimi: zhvendosja ose shpërbërja e dy proteinave toksike, oligomerët Aβ dhe p-tau, brenda neuroneve të trurit që dihet se lidhen me zhvillimin e sëmundjes së Alzheimerit.

Studimi i tyre pilot për pajisjen, i njohur si MemorEM, i cili duket diçka si një kapak notari i bashkangjitur në një pajisje elektronike kontrolli që mbahet rreth krahut, duket se ka disa premtime.

Studimi i vogël përfshiu tetë njerëz të moshës 63 deri në 82 vjeç, të cilët kishin sëmundje të butë deri në mesatare të Alzheimerit. Të gjithë ata iu nënshtruan testimit bazë, duke përfshirë skanimet e trurit, analizat e gjakut, mostrat e lëngut cerebrospinal dhe testimin kognitiv dhe të kujtesës.

Pjesëmarrësit përdorën pajisjen TEMT dy herë në ditë, 1 orë në seancë, për 2 muaj. Pas periudhës 2-mujore, studiuesit kryen teste të mëtejshme për të kontrolluar rezultatet e tyre bazë.

Prova u duk e sigurt, pa ndryshime të raportuara të sjelljes ose efekte fiziologjike negative.

Për më tepër, 7 nga 8 pjesëmarrës kishin përmirësim të fuqishëm në njohjen dhe kujtesën.

“Në fund të asaj periudhe kohore, performanca e tyre e kujtesës ishte përmirësuar në të vërtetë, nuk u stabilizua por u përmirësua, përsëri në kujtesën më të mirë që kishin një vit më parë. Pra, është njësoj si të kthehesh pas në kohë për sa i përket kujtesës”, tha Arendash.

Studiuesit shikuan gjithashtu biomarkerët në fund të periudhës së testimit për konfirmim.

Ata zbuluan se në fund të 2 muajve kishte një rritje të pranisë së amiloidit beta në lëngun cerebrospinal dhe proteinës tau në gjak.

Studiuesit pretendojnë se ky fenomen është tregues i ndarjes së atyre proteinave të dëmshme të shkaktuara nga TEMT.

Asnjë plumb argjendi për sëmundjen e Alzheimerit

Zhvillimi i trajtimeve për Alzheimerin ka rezultuar rraskapitës dhe i vështirë. Ka një varrezë të vërtetë të medikamente të dështuara për sëmundjen: Ato 150 barna që përmend Arendash janë reale.

Kjo është ajo që e bën TEMT kaq tërheqës. Por është një arsye tjetër pse ekspertët theksojnë se suksesi i hershëm nuk do të thotë se do të jetë një trajtim efektiv.

Pavarësisht premtimit të provës, ekspertët në këtë fushë thonë se është shumë herët në ciklin jetësor të teknologjisë për ta përshëndetur atë si zhvillimin tjetër të madh për trajtimin e sëmundjes Alzheimer.

“Unë mendoj se ka shumë më tepër kërkime që nevojiten,” tha Rebecca Edelmayer, PhD, drejtor i angazhimit shkencor në Shoqatën e Alzheimerit.

Edelmayer thotë se përdorimi i këtyre pajisjeve nuk është diçka e re për kërkimin e trurit.

“Por ata janë pak më të rinj për sa i përket metodologjisë dhe qasjes ndaj sëmundjes së Alzheimerit,” tha ajo. “Pra, nuk do të thoja se është kuptuar mirë nëse ato do të kenë apo jo ndonjë përfitim domethënës për njerëzit që jetojnë me sëmundjen e Alzheimerit dhe për të gjitha demencat.”

Dr Alan Manevitz, një psikiatër klinik dhe ekspert në stimulimin magnetik transkranial (TMS) në spitalin Lenox Hill dhe drejtor mjekësor i Sutton Place TMS, e quan studimin “të projektuar mirë”, por ai gjithashtu ka rezervat e tij.

Midis tyre ishin natyra “etiketë e hapur”, jo e rastësishme e provës dhe kohëzgjatja e tij. Mbeten gjithashtu shumë pyetje të pazgjidhura në lidhje me atë që ndodh kur trajtimi ndërpritet.

“Çfarë ndodh klinikisht me përmirësimin e njohjes pas ndërprerjes së trajtimit?” Pyeti Manevitz. “A përmirësohen më shumë pacientët nëse TEMT jepet për një kohë më të gjatë në këtë sëmundje degjenerative të trurit? Dhe çfarë ndodh me konglomeratin toksik të pllakave dhe lëmshave në këto situata?”

Financimi për studimin erdhi gjithashtu nga Universiteti i Floridës së Jugut, i cili zbulohet në gazetë se ka një interes financiar në NeuroEM Therapeutics.

Hulumtimi i ardhshëm

Arendash shpreson të marrë shumë nga kritikat për të provuar më tej efikasitetin e TEMT në Alzheimer në provën e tyre të ardhshme klinike.

Një provë e mëvonshme “qëndrore” do të ishte e kontrolluar me placebo dhe do të përfshinte rreth 150 pacientë në vende të shumta në të gjithë Shtetet e Bashkuara.

Shumë gjëra duhet të shkojnë siç duhet që TEMT të arrijë statusin e miratimit nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA), por tubacioni i zhvillimit do të ishte dukshëm më i shkurtër se sa për një mjekim të ri për Alzheimer.

Nëse ai provë është i suksesshëm, një pajisje TEMT për sëmundjen e Alzheimerit mund të dalë në treg në 2 deri në 3 vjet.

“Nëse ai provë kryesore është i suksesshëm, qoftë edhe pjesërisht për efektin që kemi marrë tashmë, do të shpresonim që FDA do të miratonte TEMT si terapinë e parë kundër Alzheimerit në 15 vjet,” tha Arendash.

Derisa një provë më e madhe të jetë e suksesshme, nuk ka garanci.

Edelmayer thotë se kërkimet e hershme janë inkurajuese dhe se nevojiten më shumë kërkime për të ndihmuar njerëzit me sëmundjen Alzheimer.

“Njerëzit kanë filluar të mendojnë jashtë kutisë dhe t’i qasen sëmundjes së Alzheimerit dhe të gjitha demencës nga të gjitha këndvështrimet, por unë mendoj se ne kemi nevojë për më shumë kërkime dhe shumë më tepër prova klinike të kontrolluara dhe të rastësishme për të na ndihmuar të kuptojmë më mirë nëse këto lloje të terapive mund të jenë të dobishme apo jo. ”, tha Edelmayer.