Shpërndaje në Pinterest
Biogen fillimisht ndaloi kërkimin e tij mbi aducanumab në mars, por këtë javë njoftoi se do të ecë përpara në ilaçin e ri. Getty Images
  • Biogen ka njoftuar se do të kërkojë miratimin e FDA për ilaçin e saj të ri aducanumab për të trajtuar sëmundjen e Alzheimerit.
  • Në sprovat klinike të fazës III, ilaçi tregon premtim në ngadalësimin e ngritjes së pllakave në tru.
  • Është e pasigurt se kur FDA do të marrë një vendim për aducanumab, por për ekspertët në fushën e Alzheimerit, ilaçi i ri prodhon shpresë për një trajtim të ri.

Deanna Bullard la një punë që e donte në një qytet që e adhuronte dhe u transferua në shtëpi në Virxhinia për të krijuar çdo kujtim që mundi me babanë e saj, Don, përpara se sëmundja e Alzheimerit t’ia rrëmbejë kujtimin përgjithmonë.

Sot, babai i saj 63-vjeçar është thelluar në sëmundje dhe nuk kujton vajzën e tij apo pjesën më të madhe të jetës së tij.

Megjithatë, Bullard festoi lajmin se gjiganti farmaceutik Biogen është duke shtyrë përpara me një projekt që ata e kanë zhvilluar prej vitesh.

Është një ilaç i quajtur aducanumab që studiuesit besojnë se mund të zgjasë kujtesën e njerëzve që luftojnë me Alzheimer duke pastruar pllakat e dëmshme nga truri.

“Është tepër vonë për ne,” tha Bullard, 27 vjeç, për Healthline. “Por unë e kam parë vetë se çfarë i bën kjo sëmundje jo vetëm personit që e lufton atë, por familjes së tyre, miqve të tyre, në të vërtetë, gjithë botës së tyre. E di që nuk ka asnjë mënyrë për ta ndihmuar babin tim, por nëse kjo mund të ndihmojë të tjerët, kjo do të ishte një ndryshim i lojës.”

Mund të jetë kështu.

Biogen e ka zhvendosur ilaçin përmes sprovave klinike të fazës III dhe tani po kërkon miratim nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA).

Koha nuk dihet ende, as ndikimi afatgjatë i ilaçit te njerëzit me sëmundjen Alzheimer.

Megjithatë, ka arsye për të festuar, thotë Keith Fargo, PhD, drejtor i programeve shkencore dhe kontaktit në Shoqatën e Alzheimerit.

“Është e vështirë ta përshkruajmë këtë si diçka tjetër përveç lajmit të mirë,” tha ai për Healthline. “A jemi të sigurt se do të funksionojë? A jemi të sigurt se do të lundrojë përmes FDA? Jo. Fotografia është pak e paqartë.”

Çfarë është e qartë për Fargo dhe të tjerët që shpresojnë për një përparim të Alzheimerit: Njoftimi përkthehet në shpresë.

“Pika kyçe për publikun është kjo,” tha Fargo. “Për momentin, nuk ka ilaçe për Alzheimer që ngadalësojnë ose ndalojnë përparimin. Pra, këtu, për herë të parë ndonjëherë, ne kemi një ilaç të mundshëm modifikues të sëmundjes. Kjo është e para në histori. Nuk kemi arritur kurrë kaq larg më parë.”

Ajo që Biogen thotë se provat e tyre vërtetojnë se ilaçi mund të bëjë është e ndërlikuar.

Studiuesit besojnë se grumbullimi i pllakave në tru është një faktor kyç në ngadalësimin dhe humbjen eventuale të funksionit të trurit tek njerëzit me Alzheimer.

Aducanumab, i dhënë në një infuzion mujor me dozë të lartë, duket se e ngadalëson atë proces.

Në njoftimin e tyre për shtyp, studiuesit e Biogen thanë se gjetën një rënie 23 për qind më pak në një masë të aftësive të të menduarit dhe rënie më të vogla në të tjerat.

Ata planifikojnë të publikojnë më shumë detaje, përfshirë informacionin e sigurisë, në një konferencë shtypi të planifikuar për në dhjetor.

Dr Gayatri Devi, një neurologe dhe psikiatër në Northwell Health në Nju Jork, e specializuar në çrregullimet e kujtesës dhe autore e “Spektrit të Shpresës: Një Qasje Optimiste dhe e Re ndaj Sëmundjes së Alzheimerit dhe Dementive të tjera”, thotë se mund të shohë se si mund të funksionojë.

“Duket se depozitat e pllakës në tru së bashku me ngatërresat që gjenden brenda qelizave nervore çojnë në përshpejtimin e vdekjes së qelizave nervore, duke rezultuar në simptoma të demencës,” tha Devi për Healthline. “Është e paqartë nëse pllakat në të vërtetë po sekuestrojnë substanca të dëmshme apo nëse ato vetë janë të dëmshme për qelizat nervore. Në çdo rast, zvogëlimi i komponentëve që formojnë pllakën është i dobishëm për ta mbajtur trurin të shëndetshëm më gjatë.”

Por Devi paralajmëron se nuancat e Alzheimerit – një sëmundje që shfaqet në mënyrë unike pothuajse te çdo person – ndoshta do të thotë që duhet bërë më shumë studim dhe punë që kjo të jetë efektive në një spektër të gjerë njerëzish.

“Sëmundja e Alzheimerit është një sëmundje heterogjene, që do të thotë se ka shumë nëntipe dhe lloje të Alzheimerit dhe se për të përcaktuar nëse një ilaç është efektiv, duhet të jemi në gjendje të përcaktojmë më mirë nëntipet,” tha ajo. “Dozimi i duhur dhe përshtatja e ilaçit për pacientin individual do të jetë i rëndësishëm për provat e suksesshme të ilaçeve në sëmundjen e Alzheimerit.”

Ndërsa presin më shumë detaje, komuniteti i Alzheimerit në përgjithësi po ndjen sërish shpresë, diçka që kishte rënë në vitet e fundit.

Ai dëshpërim u ndje thellë në mars kur Biogen fillimisht vendosi për të ndalur sprovat e fazës III për aducanumab.

“Kishte shumë shtrëngime të duarve kohët e fundit,” tha Fargo, “dhe një ndjenjë që ndoshta duhet të shkurtohemi pak.”

Por në një konferencë ndërkombëtare të kohëve të fundit mbi sëmundjen – një që ai parashikonte të ishte më e zymtë – Fargo tha se ndjente shpresë, besim dhe një zhurmë të caktuar. Tani, me njoftimin e fundit të Biogen, kjo ndjenjë pozitive po rritet.

“Shiko,” tha ai, “ky ilaç mund ose nuk mund të miratohet, dhe edhe nëse miratohet, nuk është një kurë. Por është përparim. Pra, puna vazhdon.”

Ai gjithashtu tregon, tha ai, vlerën e njerëzve me sëmundje dhe anëtarëve të familjes që marrin pjesë në provat klinike.

Më shumë se 3,000 njerëz morën pjesë në provat për këtë ilaç deri në këtë pikë, dhe nevojiten më shumë për më shumë prova në tubacion. Shoqata e Alzheimerit ka një program që i lidh vullnetarët me provat.

Tani për tani, Biogen thotë se ata planifikojnë ta lëshojnë ilaçin te njerëzit që ishin në prova së shpejti.

A mund të funksionojë aducanumab për ata që janë në fazën e hershme të diagnozës së tyre për të ngadalësuar humbjen e kujtesës dhe për t’u dhënë atyre dhe të dashurve të tyre më shumë kohë për t’u çmuar?

Nëse ndodh, edhe ata që e kanë kaluar pikën e kësaj ndihme, si Bullard, do të brohorasin.

“Për t’i dhënë dikujt mundësinë për të ndërtuar më shumë kujtime? Do ta doja këtë për këdo që duhet të përballet me këtë, “tha ajo. “Dhe ju e dini, për shkak të babait tim, motra ime dhe unë jemi më të rrezikuar. Shpresoj që ilaçet dhe trajtimet ta bëjnë këtë më të lehtë, por edhe ta kurojnë për mirë.”

Dhe Bullard kishte një mendim më shumë nëse aducanumab do të dilte në treg.

“Duhet të jetë e përballueshme,” tha ajo. “Do të ishte një mashtrim ta kishim këtë në dispozicion, por të paarritshme për disa.”