Pas Rritjes së Kancerit të rrallë, FDA kërkon paralajmërim për implantet e gjirit
Paralajmërimi në kuti do të ndajë rreziqet
Lajme shëndetësore
Pas Rritjes së Kancerit të rrallë, FDA kërkon paralajmërim për implantet e gjirit
- FDA po lëshon një rekomandim që të përfshihen paralajmërime të reja për implantet e gjirit.
- Rekomandimet vijnë pasi më shumë njerëz kanë raportuar një formë kanceri të lidhur me implante të caktuara.
- Përveç kësaj, gratë mund të përjetojnë simptoma të tjera që lidhen me implantet e tyre duke përfshirë lodhjen, humbjen e kujtesës, skuqjen, mjegullën e trurit dhe dhimbjen e kyçeve.
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) publikoi një të re
Prej vitesh zmadhimi i gjoksit ka qenë një nga më popullore procedurat kozmetike. Në vitin 2018, rreth 313,735 njerëz u vunë nën thikë për një shtim.
Megjithatë, ndërsa shumë njerëz janë të kënaqur me implantet e tyre dhe nuk përjetojnë komplikime, rreth
Për shkak të këtyre komplikimeve, pothuajse
Rekomandimet e reja të FDA-së, të cilat ende nuk janë finalizuar, janë krijuar për të ndihmuar mjekët t’u japin pacientëve një kuptim më të mirë të rreziqeve të mundshme të implanteve të gjirit.
Rekomandimet vijnë pasi FDA mori informacione të reja nga a
Ndërsa pjesa më e madhe e fokusit rreth BIA112 ALCL është përqendruar në implantet me teksturë, rekomandimet e reja të FDA do të nënkuptojnë vendosjen e një paralajmërimi si për implantet e lëmuara ashtu edhe për ato me teksturë.
“Ne besojmë se gratë duhet të kenë diskutime të menduara dhe të balancuara me ofruesit e tyre të kujdesit shëndetësor si për përfitimet ashtu edhe për rreziqet e implanteve të gjirit bazuar në informacione të qarta dhe aktuale. Ky projekt-udhëzim është një hap i rëndësishëm për ta bërë atë të ndodhë, “tha FDA në a Njoftimi për shtyp.
Rekomandimet e FDA-së i nxisin prodhuesit që të listojnë rreziqet shëndetësore në paralajmërimin e kutisë – veçanërisht se implantet e gjirit nuk janë pajisje gjatë gjithë jetës dhe se rreziku i zhvillimit të një ndërlikimi rritet me kalimin e kohës.
FDA gjithashtu dëshiron që paralajmërimet në kuti të deklarojnë se implantet e gjirit mund të rrisin rrezikun e zhvillimit të BIA112 ALCL, një kancer i sistemit imunitar që shkakton një masë ose dhimbje në implantin e gjirit së bashku me ënjtje të vazhdueshme.
Paralajmërimet në kuti duhet të përmendin gjithashtu implantet e gjirit mund të shkaktojnë simptoma sistematike, ose BII, duke përfshirë lodhjen, humbjen e kujtesës, skuqjen, mjegullën e trurit dhe dhimbjen e kyçeve, këshilloi FDA.
FDA rekomandon gjithashtu që një listë kontrolli e pacientit të përfshihet në të gjitha broshurat dhe broshurat edukative të implantit të gjirit, e cila shqyrton rreziqet, kush është një kandidat i suksesshëm për procedurën, kush nuk duhet ta marrë procedurën, së bashku me opsionet alternative.
Së pari dhe më kryesorja, ekspertët e shëndetit shpresojnë që gratë të kuptojnë se të gjitha pajisjet përfundimisht dështojnë dhe do të duhet të zëvendësohen.
Për shembull, një grua e re me implante gjiri ka shumë të ngjarë të ketë nevojë që ato të hiqen ose zëvendësohen të paktën një herë (ose çdo 10 deri në 15 vjet), thonë ekspertët e shëndetit.
Mund të kërkohen zëvendësime ose rindërtim për një sërë arsyesh.
“Duhet të merret parasysh fakti që implantet nuk janë pajisje gjatë gjithë jetës dhe mund të kenë nevojë të zëvendësohen për një sërë arsyesh, duke përfshirë: këputje, keqpozicion, kontrakturë ose ngurtësim të kapsulës së implantit, infeksion, dhimbje, valëzim dhe në raste të rralla BIA -ALCL ose simptoma sistemike si dhimbje kyçesh dhe simptoma autoimune,” Dr Mark L. Smith, tha nënkryetari i departamentit të kirurgjisë në Northwell Health dhe drejtor i onkologjisë rindërtuese në Institutin e Kancerit Shëndetësor Northwell.
Për më tepër, ndërsa udhëzimi i ri zbatohet për të gjitha llojet e implanteve, disa implante paraqesin më shumë rreziqe se të tjerët, sipas ekspertëve shëndetësorë.
Implantet me teksturë besohet se lidhen me një rrezik më të lartë të limfomës sesa implantet e lëmuara. Dr. Tomer Avraham, tha një kirurg plastik i Yale Medicine i specializuar në rindërtimin e gjirit.
Për shkak se implantet me teksturë kanë një rrezik më të lartë të BIA112 ALCL, shumica e mjekëve po largohen prej tyre dhe në vend të tyre zgjedhin implante të lëmuara dhe të rrumbullakëta, sipas Smith.
Përpara se t’i nënshtroheni ndonjë operacioni, përfshirë implantet e gjirit, ekspertët e shëndetit bien dakord se është thelbësore që fillimisht të keni një bisedë të hapur me mjekun tuaj për rreziqet dhe përfitimet dhe nevojën e mundshme për operacione në të ardhmen.
“Mendoj se çdo person që shqyrton implantet e gjirit duhet të ketë një bisedë të detajuar dhe të sinqertë me kirurgun e tyre plastik,” tha Avraham.
Gratë duhet gjithashtu të kenë një konsultë personale për të përcaktuar nëse ato janë një kandidate e mirë për procedurën.
“Është e rëndësishme që pacientët të dinë se një konsultë me një mjek të certifikuar nga Bordi Amerikan i Kirurgjisë Plastike Inc., është mënyra më e mirë për të marrë ekzaminimin dhe konsultimin e individualizuar për të marrë informacionin e duhur.” Dr. Gordon Lee, tha një kirurg rindërtues i gjirit dhe drejtor i mikrokirurgjisë-kirurgjisë plastike në Stanford Health Care.
Nëse ecni përpara me procedurën, është e rëndësishme që të ndiqni rregullisht me mjekun tuaj.
“Pas operacionit, pacientët duhet të vazhdojnë të ekzaminojnë gjinjtë e tyre në baza mujore dhe nëse vërejnë diçka të ndryshme, duhet ta vlerësojnë atë nga një mjek”, tha Smith.
Përveç kësaj, pacientët me implante të mbushura me silikon duhet të bëjnë rregullisht një MRI ose ultratinguj për të kontrolluar për një këputje asimptomatike të implanteve.
Shumë gra janë të kënaqura me implantet e tyre, tha Smith. Por është ende thelbësore të jesh i vetëdijshëm për ndonjë shenjë apo simptomë që mund të ekzistojë një problem i lidhur me implantin.
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) publikoi një të re
Rekomandimet e reja vijnë pasi FDA mori informacione të reja në lidhje me rreziqet shëndetësore që lidhen me implantet e gjirit, duke përfshirë limfomën me qeliza të mëdha anaplastike të lidhur me implantin e gjirit (BIA112 ALCL) së bashku me një sërë simptomash të shkaktuara nga një gjendje e njohur si sëmundja e implantit të gjirit (BII). .
Udhëzimi i ri u krijua për t’u dhënë grave të gjithë informacionin e nevojshëm në lidhje me rreziqet dhe përfitimet e implanteve të gjirit.
