Shpërndaje në Pinterest
Zyrtarët e FDA u thanë kompanive që prodhojnë medikamente ranitidine të shitura me emrin Zantac për të hequr produktin e tyre nga tregu. Getty Images
  • Zyrtarët në Administratën e Ushqimit dhe Barnave (FDA) kanë porositur të gjitha medikamentet e ranitidinës, të shitura nën emrin e markës Zantac, hiqet menjëherë nga raftet e dyqaneve.
  • Urdhri lidhet me shqetësimet se medikamenti mund të përmbajë një kimikat që shkakton kancer, i cili gjithashtu është zbuluar në disa ilaçe për presionin e gjakut.
  • Një tërheqje vullnetare u zbatua nga kompanitë në janar, por zyrtarët e FDA thonë se ka prova që papastërtia në kimikatet që shkaktojnë kancer në Zantac mund të rritet me kalimin e kohës.

Shënim i redaktorit: Ky është një histori në zhvillim që është përditësuar që kur u publikua për herë të parë. Healthline do të vazhdojë të përditësojë këtë artikull kur të ketë informacione të reja.

Medikamenti për urthin dhe ulcerat Zantac po hiqet nga raftet e dyqaneve pasi shqetësimet rriten për përbërësit që shkaktojnë kancer.

Zyrtarët në Administratën e Ushqimit dhe Barnave (FDA) lëshuan urdhër sot për të hequr menjëherë nga tregu të gjitha medikamentet e ranitidinës me recetë dhe pa recetë (OTC) që shiten me emrin e markës Zantac.

Një tërheqje vullnetare e këtyre medikamenteve ishte zbatuar nga dy kompani në janar pasi FDA zbuloi kimikatin që shkakton kancer N-nitrosodimetilamine (NDMA) në disa emra të markave dhe medikamente gjenerike për urthin.

Të mërkurën, zyrtarët e FDA thanë se po lëshojnë tërheqjen e detyrueshme sepse kanë “përcaktuar që papastërtia në disa produkte ranitidine rritet me kalimin e kohës dhe kur ruhet në temperatura më të larta se dhoma dhe mund të rezultojë në ekspozimin e konsumatorit ndaj niveleve të papranueshme të kësaj papastërtie”.

Zyrtarët e FDA thanë se ata u kanë dërguar letra prodhuesve të barnave “duke kërkuar që të tërheqin produktet e tyre nga tregu”.

“FDA po këshillon gjithashtu konsumatorët që marrin ranitidinë OTC që të ndalojnë marrjen e tabletave ose lëngjeve që kanë aktualisht, t’i hedhin ato siç duhet dhe të mos blejnë më shumë; për ata që dëshirojnë të vazhdojnë të trajtojnë gjendjen e tyre, ata duhet të konsiderojnë përdorimin e produkteve të tjera të miratuara OTC, “tha agjencia.

Në janar, FDA kishte njoftuar se dy kompani po tërhiqnin vullnetarisht medikamentet e tyre ranitidine.

  • Appco Pharma LLC vullnetarisht kujtohet kapsula ranitidine hydrochloride me recetë.
  • Northwind Pharmaceuticals vullnetarisht kujtohet Tableta ranitidine me recetë (150 miligramë dhe 300 mg), të prodhuara nga Glenmark Pharmaceutical Inc.

Në tetor, kompania farmaceutike Sanofi njoftoi se po ndërmerrte një tërheqje vullnetare të Zantac për shkak të shqetësimeve në lidhje me kimikatin e mundshëm që shkakton kancer.

Vitin e kaluar, një numër farmacish ndaluan shitjen e drogës. CVS dhe Walgreens nuk shesin më Zantac dhe medikamente të tjera të ranitidinës.

CVS ofruar klientëve i cili kohët e fundit kishte blerë Zantac ose një ilaç tjetër ranitidine me rimbursim.

Zinxhiri vazhdon të shesë medikamente të tjera për urthin pa recetë (OTC) si Pepcid dhe Tagamet që nuk përmbajnë ranitidinë.

Në shtator, FDA raportoi se sasi të vogla të NDMA u zbuluan në disa medikamente të markës dhe gjenerike për urthin.

Kjo prek shumë njerëz që përdorin rregullisht medikamente ranitidine për të parandaluar dhe trajtuar urthin, ulcerat dhe sëmundjen e refluksit gastroezofageal (GERD).

FDA filloi të hetojë nëse nivelet e ulëta të gjetura në ilaçet e ranitidinës krijojnë një rrezik për shëndetin.

“Megjithëse NDMA mund të shkaktojë dëm në sasi të mëdha, nivelet që FDA gjen në ranitidinë nga testet paraprake mezi i tejkalojnë sasitë që mund të prisni të gjeni në ushqimet e zakonshme.” Dr. Janet Woodcock, tha drejtori i Qendrës së FDA për Vlerësimin dhe Kërkimin e Barnave, në a deklaratë në atë kohë.

NDMA është një ndotës mjedisor që gjendet në ujë së bashku me mishin, bulmetin dhe perimet.

Është klasifikuar si një kancerogjen B2, që do të thotë se është një kancerogjen i mundshëm për njerëzit. Ekspozimi ndaj sasive të larta të NDMA mendohet të shkaktojë kancer gastrik ose kolorektal, sipas Organizata Botërore e Shëndetësisë.

Është jashtëzakonisht toksik për mëlçinë. Edhe sasi të vogla mund të jenë të lidhura për dëmtimin e mëlçisë.

Kimikati dikur përdorej për të prodhuar karburant raketash. Sot kimikati përdoret vetëm për qëllime kërkimore në Shtetet e Bashkuara, sipas Agjencia për Mbrojtjen e Mjedisit.

Është gjithashtu një nënprodukt e shumë proceseve të prodhimit në vendet industriale, duke përfshirë fabrikat e lëkurës, fabrikat e prodhimit të pesticideve dhe prodhuesit e gomës dhe gomave.

Klorifikimi i ujërave të pijshëm dhe të ndotur, të cilin impiantet e trajtimit bëjnë për të pastruar ujin tonë, mund të krijojë pa dashje edhe NDMA.

Që nga korriku 2018, FDA ka qenë duke hetuar NDMA në disa ilaçe të presionit të gjakut dhe dështimit të zemrës të kategorizuara si bllokues të receptorit të angiotenzinës II.

Agjencia lëshoi ​​një pjesë të vogël të kujton medikamentet për presionin e gjakut pasi një sasi shqetësuese e NDMA u gjet në barnat valsartan, losartan dhe irbesartan.

FDA vlerësoi se nëse 8,000 njerëz do të merrnin dozën më të lartë të valsartanit të tërhequr çdo ditë për 4 vjet, do të kishte vetëm një rast shtesë kanceri nga ai grup njerëzish.