Lajme shëndetësore
FDA miraton trajtimin në shtëpi, post-kimio për kancerin e gjirit
- Një ilaç i ri i miratuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) do ta bëjë më të lehtë dhe më të sigurt trajtimin pas kimioterapisë për kancerin e gjirit.
- Ilaçi, Phesgo, mund të përdoret për të gjitha fazat e kancerit të gjirit HER2 pozitiv.
- Ekspertët thonë se mund të administrohet në shtëpi nga një profesionist i kujdesit shëndetësor më shpejt sesa trajtimet me infuzion.
- Ata shtojnë se ilaçi i ri gjithashtu i mban njerëzit në shtëpi, duke reduktuar ekspozimin ndaj COVID-19 dhe sëmundjeve të tjera të mundshme.
Një trajtim i ri për kancerin e gjirit mund t’u kursejë njerëzve kohë, para dhe ekspozim të mundshëm ndaj COVID-19.
Javen e shkuar, Genentech marrë
Rreth një e katërta e kancereve të gjirit janë HER2-pozitive.
HER2 qëndron për receptorin 2 të faktorit të rritjes epidermale të njeriut. Të kesh shumë nga kjo proteinë mund të nxisë rritjen e qelizave kancerogjene.
Pertuzumab (Perjeta) dhe trastuzumab (Herceptin) janë frenues HER2. Ato jepen në mënyrë intravenoze (IV) në një qendër infuzioni.
Phesgo kombinon pertuzumab, trastuzumab dhe hialuronidase-zzxf. Formulimi i ri është një injeksion nënlëkuror dhe jo një infuzion.
Mund të administrohet në një mjedis shtëpiak në më pak kohë se trajtimet e tjera.
Phesgo mund të përdoret së bashku me kimioterapinë para ose pas operacionit.
Dr William J. Gradishar, zëvendësdrejtori i rrjetit klinik në Qendrën Gjithëpërfshirëse të Kancerit Robert H. Lurie të Universitetit Northwestern në Illinois, është kryetar i Panelit Kombëtar të Udhëzimeve të Rrjetit Gjithëpërfshirës të Kancerit për Kancerin e Gjirit.
“Phesgo është në thelb një formulim nënlëkuror për ekuivalentin IV që përdoret zakonisht për kancerin e gjirit HER2 pozitiv para operacionit, pas operacionit dhe në një mjedis sëmundjesh metastatike,” tha Gradishar për Healthline.
“Zakonisht shoqërohet me kimioterapinë, më pas përdoret pas kimioterapisë për një periudhë kohore,” shpjegoi ai.
Sipas Gradishar, vetë infuzioni, si dhe ngasja, parkimi, regjistrimi dhe përgatitja për trajtime mund të marrin shumë kohë.
“Pacientët duhet të vijnë në zyrë në intervale 3-javore. Një person me sëmundje metastatike që po i përgjigjet ilaçeve pa përparim të sëmundjes mund të qëndrojë në këto barna për një kohë të pacaktuar, “tha ai.
“Të bësh këtë jashtë vendit është tërheqëse për zyrat e ngarkuara të onkologjisë që kanë kohë të gjata pritjeje dhe kopje rezervë në zonat e infuzionit. Dhe për vetë pacientët, mund të jetë tërheqëse për shumë njerëz që mund t’i kushtojnë më pak orë trajtimit,” shtoi Gradishar.
“Faktori i komoditetit në zyrë dhe në jetën e pacientit mund të jetë një fitore e favorshme,” tha ai.
Miratimi për Phesgo erdhi 4 muaj përpara datës së objektivit në një përpjekje për të adresuar COVID-19 shqetësimet.
Dr. Robert Wesolowski është një onkolog i gjirit në Qendrën Gjithëpërfshirëse të Kancerit të Universitetit Shtetëror të Ohajos.
Ai i tha Healthline se ky trajtim i ri mund të minimizojë rrezikun e ekspozimit të njerëzve të imunokompromentuar me kancer gjiri ndaj dikujt që mund të ketë koronavirusin e ri.
“Nëse një pacient është mirë dhe ai preferon të mos hyjë për shkak të distancës ose frikës se mos ekspozohet ndaj COVID-19, kjo mund të jepet në shtëpi nga një profesionist – një infermiere shëndetësore në shtëpi ose dikush i atij kalibri,” Wesolowski tha.
Phesgo mund të jetë gjithashtu i dobishëm për njerëzit me akses të keq venoz ose ata që nuk duan një port.
“Ky ilaç do të jetë shpëtimtar për ta, sepse ilaçet anti-HER2 kanë lëvizur aq shumë gjilpërën për sa i përket shërimit të njerëzve me kancer të gjirit HER2 pozitiv. Është vërtet mirë të kesh një alternativë nënlëkurore për pacientët që kanë një kohë të vështirë,” tha Wesolowski.
Phesgo përbëhet nga të njëjtët përbërës si pertuzumab IV dhe trastuzumab IV.
Hyaluronidase-zzxf është një enzimë që ndihmon në përthithjen e barnave.
Miratimi u bazua në Studimi i FeDeriCa duke treguar se siguria dhe efikasiteti i Phesgo janë të krahasueshme me barnat IV. Dallimi i vetëm është reagimi në vendin e injektimit.
Kjo është e rëndësishme, tha Wesolowski.
“Biosimilarët, në përgjithësi, duhet të provohet se janë pothuajse të njëjtë me ilaçin e markës,” tha ai.
“Ato barna konvencionale jepen përmes IV. Herceptina jepet për 90 minuta. Perjeta jepet në një infuzion 60-minutësh. Zakonisht ka një periudhë vëzhgimi 90-minutëshe. Më pak se 10 për qind e pacientëve kanë një reaksion alergjik, “shtoi Wesolowski.
Kjo mund të përfshijë ethe, të dridhura, dhimbje shpine ose kollë.
Nëse nuk ka reagim të keq, infuzionet e mëvonshme jepen për 30 minuta, shpjegoi ai.
Phesgo mund të administrohet më shpejt.
“Një avantazh i këtij trajtimi ndaj trajtimit konvencional është se koha fillestare e administrimit është 8 minuta. Nëse tolerohet mirë, trajtimet pasuese mund të shkurtohen në 5 minuta. Trajtimi fillestar do të kërkojë një vëzhgim 30-minutësh për t’u siguruar që nuk ka reaksion mbindjeshmërie. Pas kësaj, periudha e vëzhgimit bie në 15 minuta”, tha Wesolowski.
Gradishar tha se reaksionet alergjike janë të rralla.
“Shumica e gjërave që ndodhin e bëjnë këtë me frekuencë të ulët. Unë kam besim se një infermiere shëndetësore në shtëpi do të jetë e pajisur për të trajtuar një reaksion alergjik, aq i rrallë sa është, “tha ai.
Ashtu si me versionet IV, efektet e tjera anësore të mundshme përfshijnë problemet e zemrës, toksicitetin e mushkërive dhe dëmtimin e fetusit.
Wesolowski paralajmëron se ky trajtim është i ri, kështu që ka një kurbë mësimi.
“Ndjenja ime e përgjithshme është se nuk është një trajtim i lehtë dhe i drejtpërdrejtë. Ka një injeksion të ngadalshëm nënlëkuror, jo diçka që thjesht e jepni. Pastaj kërkon vëzhgim për mbindjeshmëri. Me shumë mundësi do të sillja njerëz për të paktën disa injeksione të para thjesht sepse dua të sigurohem që është bërë siç duhet dhe tolerohet mirë, “tha ai.
Për pacientët e tij, Wesolowski është i prirur të vazhdojë me trajtimin IV për shumicën, duke e konsideruar Phesgo-n rast pas rasti derisa mjekët të kenë më shumë përvojë me të.
Konsideratat përfshijnë ekspozimin e mundshëm ndaj COVID-19, aksesin venoz dhe distancën nga qendra e infuzionit.
Saktësisht se kush do t’i bëjë injeksionet dhe ku do të ndodhë kjo nuk është ende e qartë.
Gradishar vëren se shumica e zyrave të onkologjisë ka të ngjarë të mos kenë kapacitetin që infermierët të shkojnë me makinë në shtëpitë e pacientëve.
“Do të duhej të ishte një shërbim shëndetësor në shtëpi i përdorur për këtë qëllim. Ata do të trajnoheshin për ta bërë këtë, jo ndryshe nga barnat e tjera që jepen në mënyrë subkutane. Kjo pjesë e saj duhet të mendohet”, tha ai.
“Disa pacientë lidhen me infermierët e tyre dhe me kalimin e kohës kjo (vizita në qendrën e infuzionit) bëhet pjesë e rutinës së tyre. Por kjo do të ishte një pjesë e madhe e kohës që shërbehej më mirë diku tjetër. Duhet të shohim. Nuk e dimë se sa lehtë do të miratohet. Në pamje është një gjë tërheqëse”, tha Gradishar.
Njerëzit që janë të interesuar për Phesgo duhet të diskutojnë ilaçin me onkologun e tyre.
