Shpërndaje në Pinterest
Zhvillimi i barnave dhe vaksinave të reja që janë të sigurta dhe efektive është një proces i gjatë, i ndërlikuar dhe i shtrenjtë. Getty Images
  • Zhvillimi i barnave dhe vaksinave të reja është një përpjekje e shtrenjtë dhe kërkon kohë.
  • Për më tepër, shumë trajtime premtuese thjesht do të dështojnë ta kalojnë këtë proces.
  • Mund të kalojnë vite përpara se të zhvillohet një ilaç.
  • Por ekspertët shpresojnë se një vaksinë mund të jetë e disponueshme deri në fund të vitit.

Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.

Që nga fillimi i pandemisë COVID-19, gara ka vazhduar për të zhvilluar një ilaç ose vaksinë efektive për të ndihmuar në luftën kundër sëmundjes.

Ndërsa shumë njerëz shpresojnë se kjo do të ndodhë shpejt, duke bërë të mundur kthimin në jetën “normale” edhe një herë, ekspertët thonë se mund të duhet shumë më shumë sesa mendojnë shumë njerëz përpara se të zhvillohet një ilaç ose vaksinë efektive.

Dhe mund të duhet akoma më shumë përpara se të jetë gjerësisht i disponueshëm.

Sipas Dr Thad Stappenbeck, kryetar i departamentit të inflamacionit dhe imunitetit në Institutin Kërkimor Lerner të Cleveland Clinic, barnat dhe vaksinat e reja kalojnë në katër faza të testimit:

Faza I

Qëllimi i kësaj faze është të përcaktojë nëse është e sigurt. Përveç kësaj, ai vlerëson efektet anësore.

Kjo fazë zakonisht përfshin përdorimin e një grupi të vogël njerëzish të shëndetshëm, thotë Stappenbeck.

Faza II

Në këtë fazë, punohet për të përcaktuar dozën maksimale të tolerueshme, orarin optimal të dozimit dhe nëse sistemi imunitar po përgjigjet sipas dëshirës.

Këto studime zakonisht përfshijnë disa qindra pjesëmarrës, thotë Stappenbeck.

Nëse ilaçi ose vaksina duket të jetë efektive në këtë fazë, ajo do të kalojë në fazën II. Megjithatë, shumë studime do të ndalen këtu dhe nuk do të vazhdojnë më tej për shkak të rezultateve të dobëta.

Faza III

Në këtë pikë, testimi do të bëhet në një grup më të madh njerëzish, zakonisht duke numëruar në mijëra.

Stappenbeck vëren se njerëzit që janë në rrezik të shtuar për infeksion mund të përfshihen në këtë fazë të testimit.

Faza IV

Këto studime synojnë të mbledhin informacion shtesë në lidhje me sigurinë dhe efektivitetin e trajtimit. Ata mund të zgjerojnë testimin në popullata shtesë, të tilla si fëmijët dhe gratë shtatzëna, të cilat më parë ishin përjashtuar.

Stappenbeck shpjegon më tej se në të gjitha fazat e testimit përdoren kontrolle të caktuara.

Do të ketë dy grupe pjesëmarrësish: ata që marrin agjentin terapeutik dhe ata që marrin një placebo joaktive.

Ata janë caktuar në një nga këto dy grupe në mënyrë të rastësishme, ku as pjesëmarrësit dhe as kujdestarët e tyre nuk e dinë se në cilin grup janë.

Stappenbeck thotë se këto kontrolle përdoren gjithnjë e më shumë ndërsa barnat dhe vaksinat përparojnë në çdo fazë.

Nikolai Petrovsky, PhD, drejtor i endokrinologjisë në Flinders Medical Center dhe profesor i mjekësisë në Universitetin Flinders në Australi, shpjegon se zakonisht duhen rreth 10 deri në 15 vjet për të zhvilluar një ilaç ose vaksinë të re për shkak të kompleksitetit të procesit.

Mund të jetë shumë e vështirë për ta ngjeshur këtë proces në disa muaj.

Një vonesë në marrjen e një pajisjeje të nevojshme ose një reagjenti të rëndësishëm mund të mos ndikojë ndjeshëm në afatin kohor të përgjithshëm kur jeni duke punuar në një shkallë vitesh, thotë ai.

Megjithatë, efekti mund të jetë “masive” kur po përpiqeni të zhvilloni një vaksinë brenda disa muajsh.

Përveç kësaj, thotë Petrovsky, ne duhet të marrim parasysh ndikimin e vetë pandemisë.

“Për shkak se jemi në një pandemi, kjo do të thotë se asgjë nuk po funksionon normalisht, kështu që gjithçka ngadalësohet deri në dhjetëfish”, tha Petrovsky.

Petrovsky më tej thekson se, edhe në rrethanat më të mira, trajtimet e reja premtuese shpesh nuk do të arrijnë të kalojnë procesin.

Një arsye e zakonshme për dështimin, thotë ai, është se shkenca themelore thjesht nuk është mjaft e mirë. Ndoshta trajtimi nuk është mjaft efektiv, ose po synon receptorin e gabuar ose rrugën e virusit.

Një arsye tjetër e zakonshme për dështimin është se diçka e papritur – si një efekt anësor i rëndë ose një çështje sigurie – shfaqet gjatë provave klinike.

Së fundi, zhvillimi i barnave është një proces shumë i kushtueshëm, ku kostot deri në 2 miliardë dollarë janë tipike. Pra, mungesa e financimit mund të jetë një pengesë.

Për sa i përket trajtimeve me ilaçe, Petrovsky tregon se dexamethasone dhe remdesivir janë më premtuesit për momentin.

“Dexamethasone deri më tani është përparimi më i madh pasi është i lirë, i disponueshëm dhe është treguar se përmirëson rezultatet klinike të rëndësishme,” tha Petrovsky.

“Remdesivir mund të ketë disa përfitime modeste, megjithëse nëse këto janë klinikisht kuptimplotë dhe ia vlen shpenzimi, mbetet një çështje debati,” shtoi ai.

Petrovsky thotë se klorokina dhe hidroksilklorina kanë qenë dështimet më të mëdha deri më tani. “Pavarësisht gjithë zhurmës, ata nuk kanë dhënë asgjë efektive,” shpjegoi ai.

Lidhur me vaksinat e mundshme, Petrovsky thotë se vaksinat më efektive janë ato të bazuara në qasjet tradicionale të bazuara në proteina.

Këto përfshijnë qasjet e inaktivizuara të virusit të plotë që përdoren nga disa kompani kineze, si dhe qasjet e vaksinave rekombinante që përdoren nga kompani të tilla si Vaxine, Novavax dhe Sanofi.

Deri më tani, këto kanë treguar nivele të larta mbrojtjeje kur testohen në kafshë, thotë ai.

Në anën tjetër të spektrit janë vaksinat e adenovirusit, thotë Petrovsky. Këto nuk kanë arritur të kontrollojnë riprodhimin e virusit në modelet e kafshëve. Përveç kësaj, ato mund të shkaktojnë nivele të larta të efekteve anësore te njerëzit, duke përfshirë ethet e rrezikshme.

Gjithashtu, duke qenë se përdorin viruse të gjalla, ato nuk mund të përdoren në askënd me një sistem imunitar të komprometuar.

Një vaksinë e sigurt dhe efektive për të gjitha grupet e njerëzve është e nevojshme për të ndaluar pandeminë, shpjegon ai.

Një trajtim i vërtetë antiviral për COVID-19 do të duhen vite për t’u zhvilluar, thotë Petrovsky.

Ajo që ka më shumë gjasa në afat të shkurtër është se ne do të përdorim ilaçe ekzistuese si deksametasoni që mund të shtypë rrugët e inflamacionit.

Ndërsa koha për një vaksinë është e vështirë të parashikohet, Stappenbeck thotë se nëse vaksinat më të hershme në prova e kalojnë fazën III, ne mund të fillojmë të shohim prodhimin dhe shpërndarjen e vaksinës nga fundi i këtij viti ose në fillim të vitit të ardhshëm.

Shumë prej kompanive po prodhojnë sasi të mëdha të vaksinave në të njëjtën kohë kur vazhdojnë testimin e tyre për t’i bërë gati për t’u përdorur sapo të miratohen.

Gjithçka varet nga fakti se këto vaksina janë provuar të sigurta dhe efektive.

Zhvillimi i barnave dhe vaksinave të reja është një proces i kushtueshëm, i ndërlikuar dhe kërkon kohë. Mund të jetë shumë e vështirë për të përmbledhur ato që normalisht do të ishin vite pune në disa muaj të shkurtër.

Përveç kësaj, edhe në rrethanat më të mira, shumë ilaçe dhe vaksina do të dështojnë.

Ndërsa studiuesit po punojnë shumë për të zhvilluar një ilaç ose vaksinë të sigurt, efektive për COVID-19, mund të zgjasë më shumë sesa do të donim.

Mund të kalojnë vite përpara se të shohim një trajtim të ri medikamentoz. Megjithatë, nëse gjithçka shkon mirë, ne mund të shohim një vaksinë në fund të 2020 ose në fillim të 2021.