Shpërndaje në Pinterest
JUNIOR D. KANNAH / Getty Images
  • Administrata e Ushqimit dhe Barnave miratoi një trajtim të ri për sëmundjen e virusit Ebola, i cili mund të ndihmojë në kontrollin e shpërthimeve të vazhdueshme dhe të reja.
  • Trajtimi quhet Inmazeb dhe është bërë nga Regeneron Pharmaceuticals.
  • Është një kombinim i tre antitrupave monoklonale.

Javën e kaluar, Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi trajtimin e parë për sëmundjen e virusit Ebola tek të rriturit dhe fëmijët.

Trajtimi, i quajtur Inmazeb, është një kombinim i tre antitrupave monoklonal të prodhuar nga Regeneron Pharmaceuticals. Ilaçi është miratuar për trajtim Zaire ebolavirus, një nga gjashtë llojet e njohura.

Shkalla mesatare e vdekjeve nga Ebola është rreth 50 për qind, sipas Organizatës Botërore të Shëndetësisë, edhe pse në shpërthimet e kaluara ka lëvizur nga 25 për qind në 90 për qind.

Inmazeb, së bashku me një vaksinë të miratuar nga FDA vitin e kaluar, ofron një mënyrë të re për të luftuar Ebolën.

“Deri më tani, ne nuk kemi pasur shumë për të ofruar në trajtimin e këtij virusi vdekjeprurës përveç kujdesit mbështetës dhe përpjekjeve për të parandaluar përhapjen te të tjerët,” tha. Dr. Katie Passaretti, drejtor mjekësor i parandalimit të infeksioneve në Atrium Health.

“Miratimi i Inmazeb është një hap i rëndësishëm përpara dhe ofron shpresë ndërsa përballemi me shpërthime aktuale dhe të ardhshme,” tha ajo.

Antitrupat monoklonal të përfshirë në Inmazeb synojnë një glikoproteinë në sipërfaqen e virusit Ebola.

Virusi e përdor këtë glikoproteinë për t’u bashkuar me qelizat njerëzore dhe për të bashkuar membranën e tij me atë të qelizës pritëse. Kjo lejon që virusi të hyjë në qelizë dhe të shkaktojë një infeksion.

Duke u lidhur me glikoproteinën, të tre antitrupat mund të bllokojnë virusin nga ngjitja dhe hyrja në qelizën pritëse.

Leah Lipsich, PhD, i cili drejton programin global të Regeneron për sëmundjet infektive, i tha Associated Press se përdorimi i tre antitrupave monoklonal zvogëlon rrezikun që virusi të bëhet rezistent ndaj ilaçit.

Ilaçi, i cili jepet si një dozë e vetme intravenoze, u testua së bashku me tre barna të tjera në a provë e rastësishme, e kontrolluar kryer gjatë një shpërthimi të Ebolës 2018-19 në Republikën Demokratike të Kongos (DRC).

Nga 155 persona që iu dha Inmazeb, 33.5 për qind vdiqën pas 28 ditësh, krahasuar me 51.3 për qind nga 154 persona që morën një ilaç tjetër eksperimental të antitrupave monoklonal të trefishtë.

Simptomat më të zakonshme të përjetuara nga ata që morën Inmazeb përfshinin ethe, të dridhura, rrahje të shpejta të zemrës, frymëmarrje të shpejtë dhe të vjella. Këto janë gjithashtu simptoma të zakonshme të një infeksioni Ebola.

Një grup tjetër pjesëmarrësish morën një antitrup të vetëm monoklonal që rrjedh nga një i mbijetuar nga Ebola. Nga 174 persona që morën këtë ilaç, 35.1 për qind mbijetuan pas 28 ditësh.

Një grup i katërt pjesëmarrësish morën remdesivir antiviral me spektër të gjerë të Gilead Sciences. Rreth gjysma e tyre vdiqën nga Ebola.

Remdesivir kishte premtuar më mirë fillimisht si një trajtim për COVID-19. FDA lëshoi ​​një autorizimi i përdorimit emergjent për atë në fillim të këtij viti për përdorim kundër koronavirusit të ri.

Por këtë muaj, a studim nga Organizata Botërore e Shëndetësisë nuk gjeti asnjë provë që parandalonte vdekjet.

Kur Presidenti Trump u shtrua në spital këtë muaj me COVID-19, ai mori disa trajtime, duke përfshirë remdesivir dhe një koktej me antitrupa dy monoklonalë të zhvilluar nga Regeneron.

“Midis një numri agjentësh që po studiohen për të luftuar COVID-19, një nga ata që mori Presidenti Trump së fundmi ishte një antitrup monoklonal si Inmazeb”, tha. Dr Charles Bailey, drejtor mjekësor për parandalimin e infeksionit në Spitalin Shëndetësor dhe Misionit St. Joseph në Orange County, Kaliforni.

“Deri më tani, ne nuk kemi një ilaç antiviral me veprim të drejtpërdrejtë për Ebolën për të krahasuar me ilaçin tjetër të marrë nga Presidenti Trump: remdesivir,” tha ai.

Ebola është shumë ngjitëse. Kryesisht përhapet përmes lëngjeve trupore të një personi që është i sëmurë ose ka vdekur nga sëmundja.

Simptomat përfshijnë ethe, lodhje, dhimbje muskulore, dhimbje koke dhe dhimbje të fytit. Simptomat e mëvonshme përfshijnë të vjella, diarre dhe ndonjëherë gjakderdhje të brendshme dhe të jashtme.

FDA miratoi vaksinën e parë kundër virusit Ebola, Ervebo, në dhjetor 2019.

Një analizë paraprake në fillim të këtij viti zbuloi se vaksina ishte 97.5 për qind efektive në personat që janë ekspozuar ndaj virusit të paktën 10 ditë pas vaksinimit.

Ndërsa vaksina e Ebolës mund të ndihmojë në parandalimin e shpërthimeve të ardhshme, Inmazeb mund të përdoret për të trajtuar shpërthime të vazhdueshme, si ai në Provincën Équateur të Kongos. Që në fillim të shtatorit, ky shpërthim kishte arritur 110 raste, me 47 vdekje.

Virusi Ebola u identifikua për herë të parë në vitin 1976 në Republika Demokratike e Kongos. Të shpërthimi më i madh ndodhi në Afrikën Perëndimore midis 2013 dhe 2016, dhe çoi në më shumë se 28,000 raste dhe më shumë se 11,000 vdekje.

Gjatë këtij shpërthimi, 11 persona u trajtuan për Ebola në Shtetet e Bashkuara.

Përveç kësaj, dy punonjës të kujdesit shëndetësor në Teksas u infektuan me Ebola pasi trajtuan një burrë me Ebola, i cili kishte udhëtuar nga Afrika në Shtetet e Bashkuara. Burri vdiq; të dy punonjësit e kujdesit shëndetësor u shëruan.

Associated Press raporton se prodhuesit e barnave zakonisht së pari kërkojnë miratimin e FDA për sëmundjet tropikale si Ebola, sepse kjo mund ta bëjë më të lehtë marrjen e miratimit rregullator në Afrikë.

Qeveria amerikane ndihmoi në sigurimin e fondeve për zhvillimin e Inmazeb, raporton Associated Press, edhe pse rreziku i Ebolës në Shtetet e Bashkuara mbetet i ulët.

Sidoqoftë, injorimi i sëmundjeve shumë infektive vetëm sepse ato nuk po “trokasin në derën tonë” tani mund të çojë në sëmundje dhe vdekje të panevojshme, siç e kemi parë me pandeminë COVID-19.

“Shpërthimet e ardhshme të Ebolës janë të pashmangshme dhe ka raste të vazhdueshme në DRC ndërsa flasim,” tha Passaretti. “Me udhëtimet ndërkombëtare dhe ndërlidhjen e botës sonë, ne duhet të vazhdojmë të ruajmë vigjilencën për këtë dhe sëmundje të tjera shumë infektive.”

Vaksina e Ebolës e miratuar nga FDA në fund të vitit 2019 u mor vjet për të zhvilluar.

Operacioni Warp Speed program – një partneritet midis kompanive farmaceutike dhe qeverisë federale të SHBA – synon të shkurtojë atë afat kohor për një vaksinë COVID-19.

Bailey thotë se ndikimi shumë më i madh i pandemisë COVID-19 – më shumë se 40 milionë raste dhe më shumë se 1 milion vdekje botëror — krahasuar me Ebolën mund të ndihmojë në përshpejtimin e gjërave.

“Shpresojmë se një vaksinë ose vaksina kundër COVID do të bëhen të disponueshme rreth 1-vjetorit të vaksinës së parë të Ebolës, Ervebo, dhjetorin e kaluar,” tha Bailey. “Nëse po, do të ishte një arritje e tillë jashtëzakonisht e shpejtë në krahasim me afatin kohor për Ervebo dhe zhvillimin historik të vaksinave të tjera.”