Shpërndaje në Pinterest
Një tërheqje është lëshuar pas një përzierjeje medikamentesh. shapecharge/Getty Images
  • Një firmë e kujdesit shëndetësor e quajtur AvKARE ka lëshuar një tërheqje vullnetare pas një përzierjeje në një strukturë të palëve të treta.
  • Përzierja përfshinte një ilaç kundër depresionit dhe mosfunksionimit erektil.
  • Sipas njoftimit, u ndikua vetëm një sasi e çdo medikamenti.

Firma e kujdesit shëndetësor AvKARE me bazë në Tenesi lëshoi ​​një tërheqje vullnetare E martë, 7 dhjetor pasi pilulat për mosfunksionimin erektil që përmbanin sildenafil (Viagra) u paketuan gabimisht me antidepresantin trazodone në një institucion të palëve të treta të paidentifikuara.

Përzierja preku një pjesë të vetme të çdo bari, sipas një Administrate të Ushqimit dhe Barnave (FDA) shpallje.

“Këto produkte janë tërhequr për shkak të një përzierjeje produkti të dy produkteve të veçanta të listuara të paketuara pa dashje së bashku gjatë shisheve në një objekt të palës së tretë,” shkroi FDA.

Healthline kontaktoi AvKARE për koment, por kompania nuk është përgjigjur menjëherë.

Sipas FDA, marrja e paqëllimshme sildenafil “mund të përbëjë rreziqe serioze shëndetësore për konsumatorët me probleme themelore mjekësore.”

Agjencia specifikoi se sildenafil mund të ndërveprojë me nitratet që përmbahen në disa ilaçe me recetë si nitroglicerina – të cilat mund të ulin presionin e gjakut në nivele të rrezikshme.

Njerëzit zakonisht përdorin nitrate për të trajtuar dhimbjen e gjoksit (anginë) ose uljen e rrjedhjes së gjakut në zemër (ishemia e miokardit).

Sipas Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC).

“Këto ngjarje të padëshiruara mund të jenë më shqetësuese për pacientët e moshuar për shkak të rritjes së rrezikut të mëvonshëm për rënie dhe dëmtim të drejtimit,” tha kompania e kujdesit shëndetësor në lirim. “Deri më sot, AvKARE nuk ka marrë asnjë raport për ngjarje të padëshiruara në lidhje me këtë tërheqje.”

Trazodoni efektet anësore përfshijnë:

  • dobësi apo lodhje
  • marramendje ose marramendje
  • paqëndrueshmëri gjatë ecjes
  • dridhje e pakontrolluar e një pjese të trupit

“Shqetësimi im më i madh për dikë që merr një mjekim që ata menduan se ishte Viagra, por në të vërtetë ishte trazodone, do të ishte nëse do të përpiqeshin të drejtonin një makinë ose të kryenin detyrat e punës disa orë më vonë dhe do ta gjenin veten shumë të përgjumur për ta bërë këtë në mënyrë të sigurtë.” Gonzalo J. Perez-Garcia, MD, një psikiatër në stafin mjekësor në Texas Health Dallas, i tha Healthline.

“Brenda orëve të para ose dy, varet nga sa kanë marrë, një nga vetitë kryesore ose efektet anësore të trazodonit është qetësimi,” tha. Timothy Sullivan, MD, kryetar i psikiatrisë dhe shkencave të sjelljes në Spitalin Universitar Staten Island në New York City.

Ai shtoi se qetësimi ka të ngjarë të jetë ajo që ata përjetuan më shpejt.

Sullivan shpjegoi se është për këtë arsye që në disa raste, trazodoni përdoret si një ndihmë për gjumin, “sepse nuk formohet zakon dhe në doza të ulëta në përgjithësi nuk ka efekte anësore shumë domethënëse.”

Sullivan përmendi një efekt anësor të mundshëm që ai e konsideron ironike, duke pasur parasysh dy ilaçet që ishin të ngatërruara.

“Trazodoni, interesant, në doza të larta ka gjithashtu një rast të rëndësishëm të priapizmit (ereksionit të zgjatur). Gjë që është ironike pasi ngatërrohet me sildenafil në paketim,” tha ai.

Ndërsa sildenafil (Viagra) mund të mos konsiderohet një ilaç “serioz”, kjo nuk do të thotë se ilaçi mund të përdoret në mënyrë të sigurtë pa udhëzimin e mjekut.

Ilaçi ndikon ndjeshëm në presionin e gjakut, dhe gjithashtu përshkruhet për të përmirësuar aftësinë për të ushtruar te të rriturit me presion të lartë të gjakut në enët që transportojnë gjak në mushkëri (hipertension arterial pulmonar).

Efektet anësore mund të përfshijnë:

  • humbje e papritur dhe e rëndë e shikimit
  • shikim i turbullt
  • rënie ose humbje e papritur e dëgjimit

Nëse merrni njërën nga këto barna, mund të shikoni etiketën për të identifikuar nëse pilulat janë subjekt i tërheqjes.

  • Për përdoruesit e sildenafil, numri i lotit është 36884, numër NDC 42291-748-01, me datë skadimi mars 2022.
  • Tërheqja e trazodonit prek numrin e lotit 36783, numrin NDC 42291-834-10, me datë skadimi qershor 2022.

Disa barnatore Walmart janë prekur nga tërheqja. Shitësi me pakicë liruar një listë e shkurtër e vendndodhjeve të saj të prekura – dy janë në Teksas dhe një ndodhet në Oklahoma.

Pacientët që kanë pyetje në lidhje me tërheqjen janë këshilluar për të telefonuar AvKARE në 1-855-361-3993, nga e hëna në të premte nga ora 8 e mëngjesit deri në 4 pasdite CST.

Kompania rekomandon gjithashtu që pacientët të kontaktojnë ofruesin e tyre të kujdesit shëndetësor “nëse kanë përjetuar ndonjë problem që mund të lidhet me marrjen ose përdorimin e këtyre produkteve të barnave”.

Reagimet e padëshiruara ose problemet e cilësisë që lidhen me përzierjen mund të raportohen gjithashtu në programin e raportimit të ngjarjeve të padëshiruara të MedWatch të FDA:

  • Bëni një raport online.
  • Telefononi 1-800-332-1088.
  • Shkarkoni dhe plotësoni këtë formë, më pas dërgojeni me postë në adresën në formular ose dërgojeni me faks në 1-800-FDA-0178.

Një antidepresant i quajtur trazodone ishte përzier me sildenafil, një ilaç që përdoret për mosfunksionimin erektil.

Kompania e kujdesit shëndetësor AvKARE lëshoi ​​një njoftim për tërheqje dhe informoi pacientët dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor se si të identifikonin sasitë e barnave të prekura.

Përdorimi i gabuar i secilit prej barnave mund të rezultojë në kushte serioze shëndetësore dhe pacientët këshillohen të kontaktojnë FDA nëse përjetojnë reaksione negative pas përdorimit të pilulave nga grupet e prekura.

Ekspertët thonë se rreziku më i madh është nëse merrni trazodon dhe vozitni dhe e gjeni veten shumë të përgjumur për ta bërë këtë në mënyrë të sigurt.