Shpërndaje në Pinterest
Nëse keni një nga medikamentet e tërhequra bisedoni me mjekun tuaj. Westend61/Getty Images
  • Një medikament që përdoret zakonisht për të trajtuar trombozën e venave të thella, Enoxaparin Sodium Injection, USP, është tërhequr vullnetarisht për shkak të një gabimi në paketim në të cilin etiketat nuk renditin saktë dozën e saktë.
  • Marrja e dozës së gabuar të injeksionit mund të çojë në gjakderdhje dhe komplikime të koagulimit.
  • Mjekët nuk rekomandojnë të anashkaloni një dozë, kështu që nëse keni një shishe të përfshirë në tërheqje, bisedoni menjëherë me mjekun tuaj.

Një medikament që përdoret zakonisht për të trajtuar trombozën e venave të thella, Enoxaparin Sodium Injection, USP, është tërhequr vullnetarisht për shkak të një gabimi në paketim në të cilin etiketat nuk renditin saktë dozën e saktë.

kujtoj, e cila u lëshua nga kompania farmaceutike Apotex Corp. të martën, 2 shkurt, deklaron se fuçitë e shiringave që përmbajnë 150 mg/mL janë etiketuar gabimisht si përmbajnë 100 mg/mL dhe anasjelltas.

Natriumi Enoxaparin është një antikoagulant që përdoret për trajtimin e embolisë pulmonare, çrregullimeve të koagulimit të gjakut dhe tromboza e venave të thella (DVT) – një gjendje në të cilën formohen mpiksje gjaku në venat e vendosura thellë brenda trupit.

Kur administrohet me aspirinë, mund të ndihmojë në parandalimin e anginës (dhimbjes në gjoks) dhe sulmeve në zemër.

Marrja e dozës së gabuar të injeksionit mund të çojë në gjakderdhje dhe komplikime të koagulimit.

“Shënimi i pasaktë i fuçisë së shiringës mund të çojë në llogaritje të gabuara dhe administrim të pasaktë të dozës tek pacientët,” thuhet në kujtim.

Produktet e prekura u prodhuan në dy tufa: CS008 dhe CT003.

Grupet u shpërndanë nga Apotex Corp. në mbarë vendin te tregtarët me shumicë dhe zinxhirët e magazinimit.

Nëse një pacient i kishte përshkruar një shishe 150 mg/ml merrte një shishe të etiketuar gabimisht që përmbante 100 mg/mL, ai mund të merrte 2 mg enoksaparin në vend të 2.5 mg enoksaparin, shpjegon rikujtimi.

Nëse një pacient që përdor zakonisht një shishe 100 mg/mL merr një shishe të etiketuar gabimisht që përmbante 150 mg/mL, ai mund të përfundojë duke marrë 3,75 mg enoksaparin në vend të 3 mg enoksaparin.

doza e përshkruar enoxaparin sodium bazohet në moshën e një personi, peshën, gjendjen që trajtohet, ashpërsinë e gjendjes, shëndetin e përgjithshëm dhe sa mirë e tolerojnë ilaçin.

Injeksioni jepet një ose dy herë në ditë.

Marrja e një doze më të lartë të natriumit enoksaparin mund të çojë në komplikime të gjakderdhjes.

Disa pacientë mund të përjetojnë simptoma si mavijosje në sipërfaqet e mukozës ose të lëkurës, gjak në urinë ose jashtëqitje, tha Dr. Natalia Neparidze, një hematolog dhe asistent profesor i mjekësisë në Yale School of Medicine.

Një dozë shumë e ulët mund të çojë në koagulim.

“Marrja shumë e vogël e dozës së synuar të barit do të rezultojë në antikoagulim jo optimal, joadekuat, duke i vënë pacientët në rrezik për trombozë të përsëritura ose përkeqësuese, të tilla si tromboza venoze e thellë ose emboli pulmonare,” tha Neparidze.

Marrja e një doze më të ulët mund të shkaktojë dhimbje ose ënjtje në gjymtyrë te pacientët me trombozë të venave të thella.

Dr. Britt Tonnessen, një kirurg vaskular dhe endovaskular i Yale Medicine dhe profesor i asociuar i kirurgjisë në Shkollën e Mjekësisë Yale, tha se shenjat paralajmëruese të një mpiksjeje përfshijnë gulçim ose dhimbje me frymëmarrje, rrahje të zemrës ose goditje në tru.

Nuk ka gjasa që dikush të zbulojë se doza e tyre është e fikur, shtoi Tonnessen.

Sipas Neparidze, dallimet shumë të vogla të dozimit mund të mos shkaktojnë gjakderdhje të konsiderueshme ose komplikime të mpiksjes. Por nëse doza e gabuar merret vazhdimisht, mund të shfaqen komplikime.

Për shkak se doza bazohet në peshë, njerëzit që janë nën ose mbipeshë mund të jenë më të ndjeshëm ndaj ndryshimeve në dozë.

“Ndërsa injektimi i një doze të reduktuar në një ose disa raste nuk ka gjasa të shkaktojë dëm, përdorimi i vazhdueshëm i një doze më të ulët se ajo e përshkruar mund të çojë në një përsëritje të mpiksjes së gjakut,” tha Tonnessen.

Kushdo që ka një fuçi shiringe nga grupet e prekura duhet të flasë menjëherë me një mjek dhe të zëvendësojë ilaçin me dozën e duhur, tha Neparidze.

mjekët mos rekomandoni të anashkaloni një dozë.

“Në rast se do të ketë një vonesë në marrjen e serisë së re të mjekimit, pacientët duhet të kontaktojnë mjekun e tyre për të marrë masa për trajtim alternativ në të përkohshme,” tha Tonnessen.

Kushdo që ka marrë mjekimin e prekur duhet të kontaktojë Inmar Rx Solutions në 1-855-667-8717 për të rregulluar një kthim, thuhet në kujtesë.

Çdo ngjarje negative duhet të raportohet në FDA Raportimi i ngjarjeve të padëshiruara të MedWatch program.

Një medikament që përdoret zakonisht për të trajtuar trombozën e venave të thella, Enoxaparin Sodium Injection, USP, është tërhequr vullnetarisht për shkak të një gabimi në paketim, në të cilin etiketat nuk tregojnë saktë dozën e saktë.

Marrja e dozës së gabuar të injeksionit mund të çojë në gjakderdhje dhe komplikime të koagulimit.

Mjekët nuk rekomandojnë të anashkaloni një dozë, kështu që nëse keni një shishe të përfshirë në tërheqje, bisedoni menjëherë me mjekun tuaj.