Si funksionojnë antitrupat monoklonale?

Një antitrup monoklonal është një proteinë e prodhuar në laborator që funksionon si antitrupat e prodhuar nga sistemi imunitar në përgjigje të infeksionit.

Duke u lidhur me një molekulë specifike në një virus ose bakter – i njohur si një antigjen – një antitrup monoklonal mund të përmirësojë ose rivendosë përgjigjen imune kundër këtyre patogjenëve.

Trajtimi me antitrupa monoklonal ka qenë të përdorura dhe të testuara për virusin Ebola dhe virusin sincicial të frymëmarrjes (RSV), si dhe sëmundjet kronike si artriti reumatoid, skleroza e shumëfishtë, sëmundja inflamatore e zorrëve dhe më shumë.

Shkencëtarët po zhvillojnë gjithashtu antitrupa monoklonale që synojnë qelizat e kancerit.

Shkencëtarët ndonjëherë zhvillojnë antitrupa monoklonale duke izoluar disa qeliza imune – të quajtura qeliza B – nga një person që është shëruar me sukses nga një infeksion.

Me COVID-19, “ne shikuam njerëzit që kishin një përgjigje të mirë antitrupash ndaj virusit dhe zgjodhëm antitrupat më të mirë që ata krijuan,” tha. Robert Carnahan, PhD, drejtor i asociuar i Qendrës së Vaksinave Vanderbilt në Tenesi.

Shkencëtarët përdorin qeliza B të izoluara për të rikrijuar antitrupat monoklonalë në një laborator. Kjo mund të prodhohet në masë dhe t’u jepet njerëzve përmes një IV.

Një antitrup monoklonal synon një antigjen specifik në një virus ose bakter. Pra, ky trajtim ndryshon nga plazma konvaleshente, e cila përmban antitrupa të shumtë që synojnë antigjenë të ndryshëm.

Shumica e antitrupave monoklonalë që po zhvillohen për të trajtuar COVID-19 synojnë proteinën e majës, të cilën koronavirusi (SARS-CoV-2) e përdor për të hyrë në qelizat pritëse.

Duke u lidhur me proteinën spike, një antitrup monoklonal mund të ndihmojë në parandalimin e virusit nga infektimi i qelizave njerëzore.

Hulumtimi sugjeron që disa antitrupa monoklonal mund të zvogëlojnë rrezikun e shtrimit në spital dhe vdekjes tek njerëzit me COVID-19 asimptomatik ose të lehtë.

Shkencëtarët po shikojnë gjithashtu nëse ky trajtim mund të zvogëlojë rrezikun që dikush me COVID-19 të transmetojë virusin te të tjerët në familjen e tyre.

Kush mund të marrë trajtim me antitrupa monoklonal?

Janë marrë disa antitrupa monoklonale miratimi emergjent nga FDA:

• REGEN-COV. Ky koktej ilaçi përmban dy antitrupa monoklonale, kasirivimabi dhe imdevimab. Është miratuar për personat mbi 12 vjeç.
• Sotrovimab. Ky medikament është i autorizuar për të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç.
• Bamlanivimab/etesevimab. Në qershor, qeveria amerikane shpërndarja e ndërprerë nga këto dy antitrupa monoklonale sepse testet treguan se ato nuk funksionuan kundër varianteve Beta dhe Gamma të koronavirusit. FDA rekomandon që profesionistët shëndetësorë të përdorin në vend të tyre antitrupa të tjerë monoklonal.

FDA ka dhënë gjithashtu miratimi emergjent tek Actemra (tocilizumab) për trajtimin e COVID-19 tek të rriturit e shtruar në spital dhe fëmijët 2 vjeç e lart. Ky antitrup monoklonal redukton inflamacionin që ndodh gjatë COVID-19.

Të gjithë këta antitrupa monoklonalë morën miratimin urgjent për trajtimin e COVID-19 të butë deri në mesatare te njerëzit 12 vjeç e lart, të cilët rezultuan pozitivë për koronavirusin dhe janë në rrezik të lartë të COVID-19 të rëndë.

Këtu përfshihen njerëzit që kanë sistem imunitar të dobësuar, të moshuarit, shtatzënat dhe ata me obezitet, diabet ose sëmundje të tjera kronike.

Ndërsa antitrupat monoklonal mund të zvogëlojnë rrezikun e sëmundjeve të rënda tek këta njerëz, vaksinimi i plotë është gjithashtu i rëndësishëm.

“Nëse jeni imunokompromentuar, unë vërtet shpresoj se jeni tashmë i vaksinuar,” Dr. Vincent Rajkumar, një onkolog në klinikën Mayo, ka shkruar në Twitter.

“Por në rast se nuk jeni, [recommendations] për antitrupat monoklonal ende vlen për ju: Nëse ekspozoheni ndaj dikujt me COVID, ose merrni COVID, provoni të merrni trajtim me antitrupa monoklonal, “vazhdoi Rajkumar.

Të dy personat e vaksinuar dhe të pavaksinuar që plotësojnë këto kritere kanë të drejtë të marrin këtë trajtim.

Trajtimi me antitrupa monoklonal zakonisht jepet brenda 10 ditëve nga një test pozitiv për COVID-19.

“Nëse [monoclonal] antitrupat jepen relativisht shpejt në pacientët me rrezik të lartë, atëherë [the treatment] mund të ketë ndikim”, tha Carnahan. Sidoqoftë, “sa më vonë dikush të jetë në rrjedhën e sëmundjes, aq më pak ka gjasa që antitrupat të jenë të dobishëm.”

Kokteji i antitrupave të Regeneron ka gjithashtu miratim urgjent për përdorim te njerëzit me rrezik të lartë të COVID-19 të rëndë, të cilët ishin të ekspozuar ndaj koronavirusit, por ende nuk kanë testuar simptoma pozitive ose nuk kanë zhvilluar simptoma.

Kjo është e dobishme në situatat kur një person i pavaksinuar është i ekspozuar ndaj COVID-19.

Me vaksinat mRNA me dy doza, mbrojtja e plotë nuk ndodh deri në 2 javë pas marrjes së dozës së dytë. Deri atëherë, njerëzit mund të jenë tashmë të sëmurë rëndë.

Menjëherë pas ekspozimit ndaj virusit, “vaksina ndoshta nuk do t’i bëjë ndonjë të mirë dikujt. Nuk do të hyjë në fuqi shumë shpejt që personi të mbrohet”, tha Carnahan. “Ndërsa me antitrupat, mbrojtja është e disponueshme brenda disa minutave në disa orë.”

CDC ende rekomandon që njerëzit që kanë pasur COVID-19 të mendojnë të vaksinohen. Disa studimet sugjerojnë që vaksinimi siguron një përgjigje imune më të fortë sesa vetëm infeksioni natyror.

Sa kushton trajtimi me antitrupa monoklonal?

Kostoja e koktejit me dy ilaçe të Regeneron është 1250 dollarë për infuzion, sipas Kaiser Health News. Qeveria federale aktualisht e mbulon këtë.

Krahasoni këtë me koston e një doze të vetme të vaksinës COVID-19 – rreth 20 dollarë – e cila gjithashtu mbulohet tani nga qeveria federale.

Kostoja e antitrupave monoklonale të GSK dhe Vir kushton rreth 2100 dollarë për infuzion. Kjo mbulohet nga një kombinim i pagesave të qeverisë, rimbursimeve dhe programit të bashkëpagesës së GSK-së, raporton USA Today.

Megjithatë, disa qendra infuzioni mund të paguajnë tarifa trajtimi. Këto mbulohen nga Medicare, Medicaid dhe shumica e sigurimeve shëndetësore private, megjithëse disa plane mund të paguajnë një pagesë.

Nëse jeni i pasiguruar ose i shqetësuar për koston, pyesni qendrën e trajtimit paraprakisht nëse do të paguani për infuzionin.

Për të marrë trajtimin me antitrupa monoklonal, duhet të keni dalë pozitiv për COVID-19 brenda 10 ditëve të fundit. Do t’ju duhet gjithashtu një referim nga një profesionist i kujdesit shëndetësor.

Nëse po kërkoni trajtim pas ekspozimit ndaj virusit – dhe përpara një testi ose simptomash pozitive – bisedoni me mjekun tuaj për opsionet tuaja.

Trajtimi me antitrupa monoklonal ofrohet në vende ambulatore, spitale, qendra të kujdesit urgjent dhe disa zyra mjekësh në të gjithë vendin. Departamenti Amerikan i Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore ka një gjetës të vendndodhjes së infuzionit në të faqe interneti.

Megjithëse shumë qendra infuzioni po rriten në të gjithë vendin, ekspertët theksojnë se trajtimi me antitrupa monoklonal nuk është një zëvendësim për vaksinimin kundër COVID-19.

“Për shkak të lehtësisë së tyre të shpërndarjes dhe kostos së ulët, vaksinat do të peshojnë më shumë [monoclonal] antitrupa në shumë situata”, tha Carnahan. “Kjo është arsyeja pse të gjithë duhet të vaksinohen. Vaksinat do të sigurojnë – shpresojmë – imunitet afatgjatë të qëndrueshëm në një format të lehtë për t’u shpërndarë.”