Shpërndaje në Pinterest
Medikamentet antivirale mund të përdoren si një plotësues i vaksinave për të trajtuar njerëzit në fazat e hershme të COVID-19. Getty Images
  • Aktualisht janë duke u studiuar disa trajtime orale antivirale për COVID-19.
  • Merck do të kërkojë autorizimin e përdorimit urgjent për pilulën e saj ditore pasi një provë klinike tregoi se ilaçi i saj molnupiravir uli rrezikun e shtrimit në spital ose vdekjes nga COVID-19 me 50 përqind.
  • Përkrahësit thonë se pilulat do t’u ofrojnë njerëzve një mënyrë të lehtë dhe të arritshme për të trajtuar simptomat e COVID-19.
  • Të tjerë, megjithatë, thonë se zhvillimi i trajtimeve antivirale për sëmundje të tjera si gripi kanë rezultuar të jenë më të vështira nga sa ishte parashikuar.

Për disa, trajtimi për COVID-19 mund të jetë po aq i thjeshtë sa marrja e një pilule të përditshme.

Disa trajtime orale antivirale për COVID-19 janë në punë, duke përfshirë një që mund të jetë i disponueshëm së shpejti.

Zyrtarët e Merck dhe Ridgeback Biotherapeutics plani për të kërkuar Autorizimi i përdorimit emergjent (EUA) nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave për mjekimin e tyre të njohur si molnupiravir pas asaj që ata e përshkruan si një provë klinike të suksesshme të fazës 3.

Zyrtarët e kompanisë thanë sot se molnupiravir uli rrezikun e shtrimit në spital ose vdekjes nga COVID-19 me 50 për qind për pjesëmarrësit e provës me simptoma të lehta deri të moderuara që morën ilaçin në krahasim me pjesëmarrësit të cilëve iu dha një placebo.

“Me këto rezultate bindëse, ne jemi optimistë që molnupiravir mund të bëhet një ilaç i rëndësishëm si pjesë e përpjekjes globale për të luftuar pandeminë,” tha. Robert M. Davis, CEO dhe president i Merck, në një deklaratë.

Dr.Monika Gandi, MPH, një profesor i mjekësisë në Universitetin e Kalifornisë në San Francisko, shpjegoi rezultatet e provës klinike dhe rëndësinë e tyre.

“Molnupiravir është një antiviral (analog nukleozid) i krijuar fillimisht për të qenë një spektër i gjerë kundër shumë viruseve duke penguar riprodhimin viral,” tha ajo për Healthline. “Në epruvetën, molnupiravir pengon riprodhimin e SARS-CoV-2, agjentit që shkakton COVID-19, kështu që u testua fillimisht në një prova e fazës II që tregoi kohën e pastrimit të ARN-së virale u ul dhe një përqindje më e madhe e pjesëmarrësve (92 përqind) në përgjithësi arritën pastrimin viral te ata që morën 800 mg molnupiravir dy herë në ditë.

“Molnupiravir u testua më pas në një provë të fazës 3 të pacientëve ambulatorë me COVID-19 të butë deri në mesatar, të cilët kishin të paktën një faktor rreziku për zhvillimin e sëmundjes së rëndë për të parë nëse ilaçi funksiononte për të parandaluar shtrimin në spital ose vdekjen dhe analizën e përkohshme të provës (775 pjesëmarrës nga 1500 të regjistruar) u liruan sot”, shtoi ajo. “Analiza e ndërmjetme e provës (e quajtur MOVe-OUT) tregoi se molnupiravir uli rrezikun e shtrimit në spital ose vdekjes me 50 përqind (7 përqind e atyre që morën molnupiravir ose të shtruar në spital ose vdiqën gjatë ditës 29 (28/385), krahasuar me 14 përqind e pacientëve të trajtuar me placebo (53/377). Gjatë ditës 29, nuk u raportuan vdekje në pacientët që morën molnupiravir, krahasuar me 8 vdekje në pacientët që morën placebo.”

“Ky është një zbulim shumë emocionues për antiviralin e parë ambulator që ka të ngjarë të miratohet për trajtimin e COVID-19 të butë dhe të moderuar dhe kompania njofton se do të paraqesë për EUA, me qeverinë tashmë miratimin e blerjes së 1.7 milionë dozave bazuar në këtë gjetje pozitive”, përfundoi Gandhi.

Pfizer dhe Roche janë gjithashtu drejtimin prova klinike të fazës së vonë mbi ilaçet antivirale që mund të trajtojnë njerëzit në fazat e hershme të COVID-19.

Nëse jepet miratimi urgjent, këto trajtime mund të bëhen të disponueshme në fillim të vitit të ardhshëm.

Ekspertët thonë se trajtimet antivirale përfaqësojnë një front të rëndësishëm në kufizimin dhe përfundimin e pandemisë COVID-19 dhe të saj. kalimi në një sëmundje endemike kjo është në mesin e popullsisë, por e menaxhueshme.

Ilaçet antivirale – të përdorura tashmë për të trajtuar HIV-in, hepatitin C dhe gripin, ndër të tjera – funksionojnë duke frenuar replikimin e viruseve, duke ulur ngarkesën virale dhe duke i bërë njerëzit më pak të sëmurë, si dhe potencialisht më pak të ngjarë të transmetojnë virusin te të tjerët, thonë ekspertët.

Një ilaç antiviral, remdesivir, është përdorur si trajtim për COVID-19, por është menduar për pacientët e shtruar në spital me raste të avancuara të sëmundjes, ndërsa antiviralët e rinj mund të shpërndahen në farmaci pa ndërhyrjen e mjekut.

“Këto barna kanë potencialin të luajnë një rol të rëndësishëm në lundrimin e pandemisë COVID-19,” tha Dr. Kelly McKee Jr., MPH, konsulenti kryesor shkencor në ekipin klinik për provën e fazës 3 të FDA të Revive Therapeutics për Bucillamina, një agjent antireumatik që po testohet si një trajtim oral për COVID-19.

“Një ‘pilulë COVID-19’ do të synonte të pengonte riprodhimin e virusit deri në pikën që mbrojtja natyrore e trupit mund ta luftojë atë në mënyrë efektive, duke reduktuar ashpërsinë e infeksionit dhe duke parandaluar (ose të paktën zvogëlimin e gjasave) të përparimit në sëmundje të rëndë. , shtrimin në spital, ose më keq, “tha McKee për Healthline.

“Përveç kësaj, në varësi të profileve të sigurisë së një ose më shumë prej këtyre barnave, mund të jetë e mundur të parandalohen infeksionet që të zhvillohen edhe te individët që janë në rrezik të lartë për t’u infektuar,” tha ai.

Ai e quajti zhvillimin e barnave të tilla “një masë e rëndësishme që plotëson vaksinimin dhe ndërhyrjet jomjekësore (p.sh. maska, distanca fizike, larja e shpeshtë e duarve) për të reduktuar përhapjen e infeksionit në komunitete.”

Jo të gjithë mendojnë se këto trajtime antivirale do të ndryshojnë lojën.

“Krijimi i antiviralëve të rinj në kohën e një pandemie COVID-19 nuk është aq i lehtë sa duket,” tha. Ravi Starzl, PhD, një profesor ndihmës në Universitetin Carnegie Mellon në Pittsburgh dhe bashkëthemelues dhe CEO i kompanive bioteknike BioPlx dhe Firebreak Inc.

“Në mënyrë të veçantë, me gripin, përpjekja për të krijuar antiviralë për të trajtuar gripin ose gripin rezultoi jashtëzakonisht e vështirë, pasi viruset janë motorë të vegjël efikasë të shkatërrimit,” tha Starzl për Healthline.

Ai vuri në dukje se ilaçet antivirale të aprovuara klinikisht janë aktualisht në dispozicion vetëm për 10 nga më shumë se 220 viruset që dihet se infektojnë njerëzit. Ato gjithashtu mund të kenë efekte anësore të konsiderueshme që mund të kufizojnë dobinë e tyre të përgjithshme.

Kristen Nikols, PharmD, një konsulent i lartë i menaxhimit të përmbajtjes në sëmundjet infektive pediatrike në kompaninë e shërbimeve të informacionit Wolters Kluwer, ra dakord.

“Nuk ka një histori të fortë të gjetjes së antiviralëve të mirë që ndryshojnë vërtet rrjedhën e infeksioneve të traktit të sipërm respirator te njerëzit ndryshe të shëndetshëm,” tha ajo për Healthline. “Edhe efikasiteti i Tamiflu nuk është gjithmonë i qartë. Në përgjithësi, efikasiteti më i mirë shihet nëse ilaçi mund të fillohet në fillim të infeksionit përpara se virusi të ketë pasur shumë mundësi për t’u riprodhuar.”

Megjithatë, ndërhyrja e hershme është vendi ku prodhuesit shpresojnë të synojnë këto trajtime COVID-19.

Dhe kjo është më e lehtë për t’u realizuar me një pilulë dhe jo me një injeksion.

“Do të ishte mirë nëse një ilaç i tillë do të tregohej se zvogëlon transmetimin e COVID dhe ul rrezikun e shtrimit në spital, pasi kjo mund të shpresojë të zvogëlojë presionin/mbipopullimin me të cilin po përballen aktualisht spitalet,” tha Nichols. “Kjo gjithashtu mund të ketë një ndikim në kthimin e mundshëm të njerëzve me sëmundje të butë deri në mesatare në fuqinë punëtore më shpejt.”

Por, paralajmëroi ajo, “ne vërtet duhet të shohim rezultatet e rishikuara nga kolegët e studimeve për këto barna përpara se të nxjerrim ndonjë përfundim. Tani për tani, ne po operojmë me njoftime për shtyp nga prodhuesit, të cilët janë qartazi në rrezik të lartë të paragjykimeve.”