Lajme shëndetësore
Ky test i ri mund të zbulojë 50 lloje të kancerit nga një gjakmarrje e vetme
- Galleri është një test i ri gjaku që ka aftësinë të zbulojë më shumë se 50 lloje kanceri përmes një gjakmarrjeje të vetme.
- Dyzet e pesë nga këto lloje kanceri aktualisht nuk kanë një ekzaminim tjetër të rekomanduar.
- Ekspertët thonë se Galleri ka mundësinë të revolucionarizojë shqyrtimin e kancerit, duke çuar potencialisht në ulje të numrit njerëzor dhe ekonomik të kancerit.
- Sisteme të zgjedhura shëndetësore në SHBA kanë filluar të ofrojnë Galleri si një plotësues për testet e vetme të depistimit të kancerit.
Shtatë vjet më parë, shkencëtarët në Illumina, kompania e sekuencës së ADN-së në San Diego, po drejtonte një studim që kërkonte fragmente të ADN-së në gjakun e njerëzve shtatzëna që mund të sugjeronin anomali kromozomale.
Gjatë hulumtimit, një patolog zbuloi diçka të papritur në 10 nga mostrat e gjakut.
Në vend të çrregullimeve kromozomale, testimi tregoi anomali të ADN-së.
Kjo nuk kishte kuptim për studiuesit. Por kishte disa dyshime se kanceri ishte i përfshirë.
Duke hetuar më tej, studiuesit mësuan se një nga 10 pjesëmarrësit në fakt kishte marrë një diagnozë të kancerit, dhe të tjerët në atë nëngrup gjithashtu kishin kancer – pavarësisht faktit se ata nuk kishin simptoma.
Kjo e bindi udhëheqjen e Illumina për të krijuar një kompani spin-off në 2016 të thirrur GRAIL që kombinoi përparimet në gjenomikën njerëzore me shkencën e të dhënave të mësimit të makinerive.
Kjo rezultoi në zhvillimin e një testi të ri gjaku nga GRAIL i quajtur Galleri, i cili mund të zbulojë fazat e hershme të kancerit përpara se një person të ketë simptoma.
Në studimet klinike, një versioni i mëparshëm i Galleri-t tregoi aftësinë për të zbuluar më shumë se 50 lloje kanceri – 45 prej të cilëve nuk kanë kontroll të rekomanduar – përmes një gjakmarrjeje të vetme.
A studim bërë këtë vit me 6,600 pjesëmarrës që përfshinin Klinikën Mayo, zbuluan 29 sinjale që u pasuan nga një diagnozë e kancerit. Një studim tjetër raportoi një normë false pozitive prej më pak se 1 përqind.
Në përgjithësi, GRAIL ka regjistruar më shumë se 134,000 njerëz në provat klinike të testit të gjakut. Testi tregon gjithashtu se ku ndodhet kanceri.
“Kur zbulohet një sinjal kanceri në këto prova, testi gjithashtu përcakton se ku ndodhet kanceri në trup me saktësi të lartë.” Dr. Joshua Ofman, tha për Healthline shefi mjekësor dhe shefi i punëve të jashtme në GRAIL. “Kjo i ndihmon ofruesit e kujdesit shëndetësor të përcaktojnë hapat e ardhshëm për diagnozën dhe kujdesin.”
GRAIL, që ishte rimarrë nga Illumina për 8 miliardë dollarë, nënshkruar një partneritet në fillim të këtij viti me kompanitë farmaceutike Amgen, AstraZeneca dhe Bristol Myers Squibb.
Kompanitë së shpejti do të fillojnë të përdorin teknologjinë e GRAIL për të testuar qasje të reja premtuese për monitorimin e sëmundjes minimale të mbetur dhe zbulimin e përsëritjes, dhe për të fituar njohuri më të thella në biologjinë e tumorit dhe rezultatet e pacientit.
GRAIL gjithashtu nënshkroi një marrëveshje me Shërbimin Shëndetësor Kombëtar të Mbretërisë së Bashkuar (NHS) për të mbështetur planin afatgjatë të NHS për diagnozat e hershme të kancerit në një përpjekje për të shpëtuar jetë.
Programi i partneritetit thuhet se do të përfshijë rreth 165,000 njerëz në Mbretërinë e Bashkuar. Ai përfshin dy grupe.
E para do të përfshijë 140,000 njerëz mbi moshën 50 vjeç pa ndonjë kancer të dyshuar.
E dyta do të përfshijë 25,000 njerëz 40 vjeç e lart me shenja ose simptoma të dyshuara të kancerit.
“Bazuar në të dhënat nga ky program në Mbretërinë e Bashkuar, qasja në test mund të zgjerohet në rreth 1 milion njerëz përgjatë 2024 dhe 2025 dhe mund të shtrihet në një popullsi më të madhe më pas,” tha Ofman, i cili vuri në dukje se Galleri synohet të jetë një plotësues i ekzaminimet ekzistuese të rekomanduara, jo një zëvendësim.
Por, tha ai, “Ne besojmë se Galleri ka mundësinë të revolucionarizojë shqyrtimin e kancerit, duke çuar potencialisht në reduktimin e numrit njerëzor dhe ekonomik të kancerit.”
Në mars, GRAIL i shpallur se Providence, një sistem shëndetësor kryesor rajonal me bazë në Renton, Uashington, do të jetë sistemi i parë shëndetësor në SHBA që do të ofrojë Galleri si një plotësues për testet e vetme të shqyrtimit të kancerit.
Testi Galleri fillimisht do të përdoret nga Providence në pikat e tij të kujdesit në Kaliforni, Uashington dhe Oregon. Ai përfundimisht mund të jetë i disponueshëm në të gjithë gjurmën e shtatë shteteve të Providence.
Kjo përfshin më shumë se 50 spitale dhe gati 1,100 klinika shëndetësore që u shërbejnë 5 milionë pacientëve.
Dr. Amy Compton-Phillips, shefi klinik në Providence, tha se kompania do të integrojë testin Galleri në kujdesin klinik.
“Kur kombinohet me fuqinë e kërkimit tonë në gjenomikë, të paturit e një testi të vetëm gjaku që mund të zbulojë më shumë se 50 lloje kanceri, avancon qëllimin tonë për të gjetur kancerin në fillim, duke u mundësuar ofruesve tanë të administrojnë trajtimin kur ka më shumë gjasa të jetë i suksesshëm dhe duke u dhënë pacientëve tanë mundësinë. për të arritur rezultatet më të mira të mundshme”, tha ajo në a deklaratë për shtyp.
Hans Peshkopi, ish-CEO i GRAIL, tha në deklaratën në mars 2021 se partneriteti i GRAIL me Providence “na afron shumë më afër që të bëjmë një ndryshim të jashtëzakonshëm dhe potencialisht që ndryshon jetën për pacientët dhe ofruesit”.
Përveç kësaj, testi do të jetë në dispozicion deri në fund të këtij viti në objektet e Mayo Clinic në Rochester, Minesota, si dhe Jacksonville, Florida dhe Phoenix, Arizona.
Njerëzit mund të kërkojnë testin nga mjeku i tyre. Sigurimi shëndetësor, megjithatë, ende nuk e mbulon atë. Njerëzit duhet të paguajnë 949 dollarë nga xhepi për ta mbuluar
Kanceri parashikohet të bëhet shkaku kryesor i vdekjeve në botë këtë vit.
Ndërsa shkalla e vdekjes nga kanceri në Shtetet e Bashkuara ka rënë, më shumë se 600,000 amerikanë do të vdesin nga kanceri në vitin 2021, sipas
Kjo është kryesisht për shkak se shumica e kancereve gjenden në fazat e mëvonshme kur trajtimi mund të jetë më i vështirë.
“Ne kemi zhvilluar një luftë kundër kancerit për dekada – nga deklarata e Richard Nixon deri te Biden Moonshot. Por ne ende nuk po e fitojmë këtë luftë”, tha Ofman.
“Ne jemi ende duke e diagnostikuar sëmundjen shumë vonë, kur ajo është në gjendjen e saj metastatike. Testet e rekomanduara të shqyrtimit shpëtojnë jetë, por ato mbulojnë vetëm pesë lloje kanceri dhe kontrollojnë një kancer të vetëm në të njëjtën kohë.”
Ofman tha se kanceret përgjegjëse për 71 për qind të vdekjeve nga kanceri nuk kanë depistim të rekomanduar për zbulimin e hershëm.
Duke shtuar Galleri në testet ekzistuese të shqyrtimit, vuri në dukje Ofman, ekziston mundësia për të reduktuar diagnozat e kancerit në fazën e vonë (faza 3 dhe 4) me dy të tretat.
“Kjo do të përkthehej në një reduktim të vdekjeve 5-vjeçare nga kanceri me 39 për qind midis atyre të zbuluara më herët, që barazohet me një reduktim të përgjithshëm të të gjitha vdekjeve nga kanceri 5-vjeçar me 26 për qind,” tha ai.
Historikisht, analizat e gjakut nuk kanë qenë mënyra më e mirë për të zbuluar kancerin.
Edhe testet e gjakut te njerëzit me kancer të gjakut si limfoma dhe leuçemia, për ironi nuk ishin mënyra më efektive për të përcaktuar nëse një person ka kancer.
Por teknologjitë e testimit të gjakut tani po ndryshojnë mënyrën e diagnostikimit dhe trajtimit të sëmundjes.
Teknologjia e GRAIL është vetëm maja e ajsbergut për sa i përket mënyrës sesi gjenetika po revolucionarizon kujdesin ndaj kancerit.
Në qarqet e bioteknologjisë së kancerit, termi “test gjaku” është jashtë dhe termi “biopsi e lëngshme” është futur.
Një biopsi e lëngshme thjesht nënkupton një ekzaminim të materialit të lidhur me kancerin (si ADN) nga një mostër gjaku.
Biopsi të lëngshme nuk e kanë zëvendësuar ende një biopsi tumorale. Por shumica e njerëzve të intervistuar për këtë histori ranë dakord se biopsitë e lëngshme po tregojnë premtime të mëdha në lehtësimin e qasjeve individuale ndaj trajtimit të kancerit.
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi dy teste gjaku në fillim të këtij viti që mund të ndihmojnë në vendimet e trajtimit për njerëzit me kancer.
Testet, Guardant360 CDx dhe FoundationOne Liquid CDx, janë bërë nga kompani të ndryshme dhe janë
Onkologët kanë bazuar historikisht vendimet e trajtimit në veçori të tilla si organi në të cilin kanceri filloi të rritet, nëse kanceri është përhapur dhe nëse pacienti ka kushte të tjera shëndetësore.
Tani ata shpesh përdorin ndryshime gjenetike në tumor, sipas
Disa terapi të synuara dhe imunoterapi funksionojnë më mirë kundër tumoreve që kanë ndryshime specifike gjenetike.
Testet e gjakut të miratuara rishtazi identifikojnë ndryshimet gjenetike, duke përfshirë mutacionet, duke skanuar ADN-në në gjak.
Analizimi i ndryshimeve gjenetike në kancerin e një personi quhet profilizimi gjenomik, profilizimi i tumorit ose sekuenca e tumorit.
Si Guardant360 CDx ashtu edhe FoundationOne Liquid CDx janë miratuar për njerëzit me çdo kancer të ngurtë (mushkëri, prostatë, etj.).
Shumica e shkencëtarëve të intervistuar nga Healthline ranë dakord se ka një potencial të madh që Galleri dhe testet e tjera të gjakut të gjeneratës së ardhshme të ndryshojnë mënyrën e diagnostikimit dhe trajtimit të kancerit.
“Aftësia për të zbuluar kancerin përpara imazhit ose ekzaminimit klinik është, siç sugjeron emri i këtij testi, një nga grailat e shenjta në kujdesin ndaj kancerit.” Dr.Sandip Patel, një onkolog mjekësor në Qendrën e Kancerit Moores në UC San Diego, tha për Healthline.
Patel tha se ndërsa ka ende nevojë për më shumë të dhëna të mbledhura nga testi Galleri i GRAIL, “Premtimi i kësaj qasjeje është i pakufishëm dhe ne sapo kemi filluar të shohim potencialin në atë që me kalimin e kohës do të jetë një test gjithnjë e më i saktë.”
Patel shtoi se ndërsa të dhënat e Galleri mbi normën false-pozitive prej më pak se 1 përqind janë “shumë qetësuese”, ai pajtohet me Ofman të GRAIL që Galleri duhet të përdoret përveç ekzaminimit ekzistues.
“Do të ishte e parakohshme të ndalosh paradigmat e miratuara të shqyrtimit,” tha Patel.
Ofman tha se testi Galleri është një pasardhës i drejtpërdrejtë i Projektit të Gjenomit Njerëzor, i cili hapi epokën e mjekësisë së saktë 2 dekada më parë.
“Kanceri është një sëmundje e gjenomit,” pohoi Ofman.
“Kjo do të thotë se kanceri ka ndryshime specifike gjenomike – ADN-ja në qelizat e kancerit mbart sinjale specifike për kancerin.”
Tumoret e derdhin këtë ADN në gjak, shpjegoi Ofman.
“Tani e dimë se këto fragmente të ADN-së dhe sinjalet e tyre specifike për kancerin mund të zbulohen për të identifikuar kancerin nga një gjakmarrje e thjeshtë,” tha ai.
Kur zbulohet një sinjal kanceri, testi i gjakut i GRAIL mund të përcaktojë se ku në trup ndodhet kanceri me saktësi të lartë, të gjitha nga një gjakmarrje e vetme, tha Ofman.
“Galleri mund të jetë një nga shembujt e parë të një teknologjie që rrjedh nga njohuritë nga Projekti i Gjenomit Njerëzor për të pasur një ndikim në nivelin më të gjerë të popullsisë,” tha ai.
Ofman, një gastroenterolog dhe studiues i shërbimeve shëndetësore në UCLA/Cedars-Sinai përpara se të bashkohej Amgen, kompania e barnave ku ai kaloi më shumë se 15 vjet, tha se erdhi në GRAIL për të ndihmuar në trajtimin e një prej sfidave më të mëdha të kujdesit shëndetësor:
Reduktimi i vdekjeve nga kanceri.
“Mundësia për të bërë një ndikim të madh në shëndetin publik duke sjellë risi në gjenomikë dhe AI [artificial intelligence] përmirësimi i zbulimit të hershëm të kancerit për të përkulur kurbën e vdekshmërisë nga kanceri drejton përpjekjet e mia të fokusuara çdo ditë, “tha ai.
“Kjo është një mundësi një herë në jetë për të sjellë tek pacientët teknologji inovative që mund të ndryshojë jetën.”
