Gratë që vuajnë nga ndezjet e nxehta të lidhura me menopauzën mund të kenë një mundësi të re trajtimi. Të Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi ilaçin me recetë orale Bijuva (estradiol dhe progesterone) më 29 tetor 2018.
Bijuva përmban bioidentike estradiol dhe progesterone. “Bioidentike” do të thotë se substancat janë bërë në një laborator, por janë kimikisht identike me hormonet që gratë prodhojnë natyrshëm.
Të lidhura: Mindfulness mund të ndihmojë në përmirësimin e simptomave të menopauzës
“Për herë të parë, gratë kanë akses në një terapi hormonale të aprovuar, të testuar dhe efektive nga FDA, e cila siguron estradiol bioidentik të kombinuar me progesterone bioidentike,” tha. JoAnn Pinkerton, MDdrejtor ekzekutiv i Shoqatës së Menopauzës së Amerikës së Veriut (NAMS) dhe profesor i obstetrikës dhe gjinekologjisë në Sistemin Shëndetësor të Universitetit të Virxhinias në Charlottesville.
Një kapsulë ditore e Bijuva redukton ndezjet e nxehta dhe ndjenjat e papritura të ngrohtësisë, të njohura edhe si ndezjet e nxehta, ndërsa ul rrezikun e kancerit endometrial.
Ndezet e nxehta: Një simptomë e padëshiruar e menopauzës
Sipas Byrosë së Regjistrimit në SHBA, rreth 43 milionë gra në Shtetet e Bashkuara janë në menopauzë.
Menopauza ndodh kur vezoret e një gruaje ndalojnë së prodhuari hormone dhe ajo nuk ka më ciklin e saj mujor menstrual. Sipas klinikës Mayomosha mesatare e menopauzës në Shtetet e Bashkuara është 51 vjeç.
Menopauza diagnostifikohet zyrtarisht kur ka kaluar një vit i plotë që kur një grua ka pasur menstruacionet e saj të fundit.
Të lidhura: 10 mënyra për të mposhtur yndyrën e barkut në menopauzë
Por simptomat e menopauzës mund të ndodhin sa herë që një grua fillon të humbasë estrogjenin, që përfshin periudhën e tranzicionit që çon në menopauzë, e cila njihet si perimenopauzë, dhe pas menopauzës, e cila njihet si postmenopauzë.
Së bashku me ndezjet e nxehta, gratë mund të përjetojnë:
Nxehjet e nxehta janë simptoma më e zakonshme e menopauzës, që prek shumë gra. Këto episode të pakëndshme mund të prishin gjumin, të kullojnë energjinë tuaj dhe të ndërhyjnë në aktivitetet e përditshme.
Të lidhura: Simptomat e menopauzës që mund t’ju befasojnë
“Shenja dalluese” e menopauzës janë ndezjet e nxehta dhe shumë gra vazhdojnë të vuajnë pa nevojë në heshtje dhe nuk kërkojnë ndihmë,” tha. Risa Kagan, MD, një hetues klinik për studimet kryesore mbi Bijuva nga Qendra Mjekësore Alta Bates Summit në Berkeley, Kaliforni. “Kjo është shpesh për shkak të frikës së tyre në lidhje me terapinë hormonale dhe shpresave se simptomat thjesht do të zgjidhen. Shumë po përdorin ilaçe OTC, të cilat nuk janë më të mira se një placebo dhe nuk janë studiuar mirë.”
Dr. Kagan thotë gjithashtu se hulumtimet e fundit kanë treguar se shumë gra vuajnë nga ndezjet e nxehta për më shumë kohë se sa ishte raportuar më parë. Për disa, mund të jetë 10 vjet ose më shumë, tha ajo.
Si funksionon Bijuva për të ndihmuar në lehtësimin e ndezjeve të nxehta
Bijuva funksionon duke zëvendësuar hormonet natyrale të një gruaje me ato bioidentike.
Estradioli ndihmon në reduktimin e afsheve të nxehta, ndërsa progesteroni ul rrezikun e një gruaje për kancer endometrial.
Ilaçi duhet të përdoret vetëm nga gratë që nuk e kanë hequr mitrën me operacion. Nëse nuk keni mitër (për shkak të histerektomia), nuk keni nevojë të merrni progesterone.
Bijuva merret një herë në mbrëmje me ushqim.
Provat klinike në Bijuva për trajtimin e ndezjeve të nxehta
Studiuesit analizuan Bijuva në një studim të madh të njohur si prova kryesore REPLENISH.
Rezultatet e këtij gjykimi, të publikuara në qershor 2017 në revistë Maturitase cila përfshinte 1,835 gra në menopauzë, tregoi se Bijuva reduktoi ndjeshëm ndezjet e nxehta dhe uli rrezikun e një gjendjeje potencialisht prekanceroze të njohur si hiperplazia endometriale.
“Ky është prova e parë klinike e rastësishme e një 17B-estradioli dhe progesteroni bioidentik, në një kapsulë të vetme orale që ka treguar një reduktim të ndjeshëm të afsheve të nxehta të moderuara deri në të rënda te gratë pas menopauzës me mitër, ndërkohë që redukton rrezikun për endometrium. , e cila është rreshtimi i mitrës”, tha Kagan.
Efektet anësore të terapisë hormonale dhe shqetësimet e sigurisë
Bijuva mbart një paralajmërim të kutisë së zezë për të nxjerrë në pah rreziqet në rritje të marrjes së terapisë hormonale. Duke përdorur estrogjenit dhe progestinit mund të rrisë shanset për të zhvilluar sëmundje kardiovaskulare, kancer të gjirit, demencë dhe kancer endometrial.
“Gratë nuk duhet të përdorin asnjë terapi hormonale nëse kanë një histori të gjirit ose kanceri i mitrësmpiksje gjaku, goditje në tru, sëmundje të mëlçisë, ose gjakderdhje jonormale, “tha Kagan. “Nëse gratë kanë ndonjë gjakderdhje jonormale gjatë marrjes së Bijuva, ato duhet ta raportojnë këtë tek profesionisti i tyre i kujdesit shëndetësor.”
Disa efekte anësore të mundshme të Bijuva përfshijnë:
- Ndjeshmëri e gjirit
- Dhimbje koke
- Nauze
- Gjakderdhje vaginale
- Dhimbje pelvike
Të lidhura: Historia e egër e terapisë hormonale të grave
Nuk ka më probleme me dy pilula?
Aktualisht, shumë gra marrin dy pilula të ndryshme – një estradiol dhe një progesteron – për të ndihmuar në menaxhimin e simptomave të nxehjes së tyre.
Gratë e tjera i drejtohen terapive hormonale të pamiratuara. “Këto terapi të ndërlikuara nuk janë as të monitoruara nga FDA dhe as të rregulluara, duke shkaktuar shqetësime për sigurinë në lidhje me potencialin për mbidozim ose nëndozë, praninë e ndotësve, sterilitetin adekuat dhe mungesën e testimit për sigurinë dhe efikasitetin,” tha Dr. Pinkerton.
“Bijuva ofron një alternativë të miratuar nga FDA për shumë gra që përdorin HT bioidentike me dy pilula ose të parregulluara,” vuri në dukje Kagan.
Shqetësimet për terapinë hormonale (HT) dhe terapinë zëvendësuese të hormoneve (HRT)
Dhjetë vjet më parë, rezultatet nga Studimi i Iniciativës për Shëndetin e Grave (WHI). mbi terapinë hormonale u publikuan. Ndërsa gjetjet lanë disa debate për sigurinë e terapisë hormonale, shumica e mjekëve tani inkurajojnë gratë që të mësojnë faktet, në mënyrë që të marrin vendime të informuara për trajtimin e tyre.
NAMS, Shoqata Amerikane për Mjekësinë Riprodhuese dhe Shoqata Endokrine, të gjithë mbajnë qëndrimin se: “shumica e grave të shëndetshme, në menopauzë kohët e fundit, mund të përdorin terapinë hormonale për lehtësimin e simptomave të tyre të ndezjeve të nxehtësisë dhe thatësisë vaginale nëse ata dëshirojnë.”
Ju mund të mësoni më shumë rreth përfitimeve dhe rreziqeve të terapisë hormonale në Faqja e internetit NAMS.
Të lidhura: Çështjet e fshikëzës mund të pengojnë jetën tuaj seksuale, sugjeron një studim
Kur do të jetë në dispozicion Bijuva?
Bijuva do të jetë e disponueshme në pranverën e 2019-ës.
Një zëdhënës nga TherapeuticsMD, kompania që tregton Bijuva, tha se ilaçi do të mbulohet nga sigurimet dhe do të ketë një program për përballueshmërinë e pacientëve për gratë e kualifikuara.
“Ky trajtim do të mbulohet nga sigurimet, ndryshe nga produktet e terapisë hormonale të përbëra, ku gratë paguajnë kryesisht nga xhepi,” tha Pinkerton. “Është një terapi e re, efektive dhe shpesh e kërkuar për gratë simptomatike në menopauzë dhe ofruesit e tyre të kujdesit shëndetësor.”
