Shpërndaje në Pinterest
Ekspertët thonë se kërkimet e kaluara kanë ndihmuar në përshpejtimin e procesit për një vaksinë COVID-19, por produktet e reja potenciale ende duhet të kalojnë disa hapa shkencorë që kërkojnë kohë.
THIBAULT SAVARY/AFP nëpërmjet Getty Images
  • Hulumtimet e kaluara po ndihmojnë në përshpejtimin e kërkimit për një vaksinë COVID-19, por procesi i miratimit ndoshta do të zgjasë 18 muaj deri në 2 vjet.
  • Ekspertët vërejnë se vaksinat e mundshme duhet të kalojnë ende një proces rigoroz të provës klinike trefazore.
  • Ekspertët shtojnë se është e rëndësishme që komuniteti shkencor të “nënpremtojë dhe të shpërndajë” vaksinat e COVID-19, në mënyrë që ato të mos ngjallin shpresat e publikut para kohe.

Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.

“Ne jemi në prag të gjërave të mëdha; një epokë e re vaksinash. Ne sapo kemi gërvishtur sipërfaqen e asaj që mund të arrihet.”

Kështu Dr Ofer Levy, drejtor i Programit të Vaksinave Precize në Spitalin e Fëmijëve të Bostonit, mbylli një TED Talk ai dha nëntorin e kaluar.

Sot, Levy i tha Healthline, kjo deklaratë merr një kuptim të lartë pasi shkencëtarët si ai në mbarë botën përpiqen të gjejnë një vaksinë për COVID-19, virusi pandemik që e ka vënë botën në një ndalesë të plotë.

“Ne besojmë se po revolucionarizojmë mënyrën se si zhvillohen vaksinat,” tha Levy.

Është e rëndësishme të theksohet, megjithatë, ndërsa më shumë laboratorë shpallin konceptet, planet dhe formulat e vaksinimit, se “së shpejti” është një term relativ kur bëhet fjalë për vaksinat.

Pavarësisht raporteve pozitive nga provat klinike fillestare, ekspertët i thonë Healthline se skenari më i mirë për një vaksinim të dorëzuar në treg është ndoshta 18 muaj deri në 2 vjet.

Kjo mund të duket si shumë e gjatë, duke pasur parasysh seriozitetin e pandemisë COVID-19, por është më e shpejtë se 5 deri në 10 vjet për shumë vaksina.

Levy tha se studiuesit anembanë globit po përqendrohen në metoda të reja, të tilla si testimi in vitro dhe zhvillimi që laboratori i tij bën për të përshpejtuar procesin e kërkimit.

“Kjo krizë shkakton shumë kreativitet,” tha Levy.

Ai shtoi se nuk ka konkurrencë mes laboratorëve. Të gjithë duan të njëjtin rezultat.

“Shpresojmë që të mbërrijmë”, tha Levy. “Kjo nuk është një lojë.”

Vaksina në thelb punë duke injektuar një virus të vdekur ose një version tjetër të sigurt të një sëmundjeje te një person, në mënyrë që trupi i tij të sulmojë atë “virus të rremë” dhe më pas të ketë antitrupat në dispozicion nëse një virus i gjallë pushton.

Të vaksina e parë u krijua në Angli rreth vitit 1800 si një trajtim për linë.

Që atëherë, shkencëtarët kanë modifikuar dhe studiuar procesin, duke kërkuar për riorganizim që nuk rrezikon sigurinë.

Falë zbulimeve të bëra gjatë punës në SARS (sindroma e rëndë akute e frymëmarrjes), MERS (sindroma e frymëmarrjes në Lindjen e Mesme) dhe vaksinat e gripit të derrit, studiuesit shpresojnë të thjeshtojnë zbulimin, zhvillimin dhe shpërndarjen e një vaksinimi kundër COVID-19, tha Levy.

Procesi, tha Dr William Schaffner, një specialist i sëmundjeve infektive në Universitetin Vanderbilt në Tenesi, mund të përshpejtohet, por vetëm me kaq shumë.

Në rastin e COVID-19, Schaffner beson se metodat e reja, si dhe disa punë të mëparshme, mund të shkurtojnë “deri në 5 vjet nga procesi”.

Por ai paralajmëron se do të duhet ende kohë.

“Ne nuk mund të marrim shkurtore, por mund të vrapojmë më shpejt,” i tha ai Healthline.

Në një rast klasik, tha Schaffner, studiuesit punojnë së pari për të zhvilluar një vaksinim në laborator.

“Ju krijoni produktin që mendoni se në fakt do të stimulojë sistemin imunitar të njeriut për të stimuluar antitrupat që ndërpresin sëmundjen,” tha ai.

Në të kaluarën, kjo ishte e mundimshme, duke përfshirë modele kafshësh dhe ndonjëherë vite pune.

Tani për tani, tha ai, laboratorët po përfitojnë nga të paktën dy gjëra.

E para është një mori kërkimesh të kaluara mbi koronaviruset dhe vaksinat.

E dyta është publikimi i gjenomit të COVID-19 nga shkencëtarët kinezë në komunitetin shkencor botëror.

“Brenda orëve (nga ai lëshim) [National Institutes of Health] ishte në punë”, tha Schaffner.

Maria Elena BottazziDr.

Ata po bazojnë pjesën më të madhe të kërkimit të tyre në atë që mësuan duke punuar në një vaksinim SARS në fillim të mesit të viteve 2000.

Ajo i tha Healthline se është e rëndësishme të mbani mend se detyra e një virusi nuk është të na vrasë.

Përkundrazi, detyra e tij është të gjejë një mënyrë për të përdorur trupat tanë për të mbijetuar.

Në rasti i COVID-19, virusi përdor thumba të vogla për t’u bashkuar me qelizat tona si një “çelës” për të hapur derën e qelisë dhe për të lejuar veten, ku mund të marrin atë që u nevojitet për t’u riprodhuar.

Trupat tanë e luftojnë atë pushtim. Ethet dhe simptomat e tjera janë rezultat i asaj beteje.

Gjetja e “ushtrisë” së duhur për trupat tanë për të ndaluar ata çelësa nga hapja e këtyre dyerve, tha Bottazzi, është një proces i ndërlikuar që mund të marrë vite.

Megjithatë, meqenëse ata tashmë kanë grumbulluar të dhëna për pika të tilla nga kërkimi SARS, ajo mendon se mund të jenë në gjendje të zvogëlojnë dritaren e kërkimit.

Laboratori i saj po punon për një produkt të bazuar në proteina.

Viruset fillojnë si ADN, kalojnë në ARN dhe më pas në proteina në trup, shpjegoi Bottazzi. Disa laboratorë po punojnë për marrjen e virusit në ato hapa të mëparshëm.

Ekipi i saj beson se futja e vaksinimit si proteinë është një zgjedhje më efikase. Pse?

Sepse së pari, shumë vaksina të suksesshme, të tilla si hepatiti B dhe infeksioni i papillomavirusit njerëzor (HPV) janë të bazuara në proteina, kështu që ka prova të forta që tregojnë se kjo qasje funksionon.

Gjithashtu, tha Bottazzi, prodhuesit janë të aftë në prodhimin e vaksinave të bazuara në proteina shpejt, me çmim të ulët dhe në miliarda.

Një vaksinë e mundshme duhet të kalojë një seri provash shkencore.

Hapi i parë është një fazë që unë studioj, e cila është ajo që është duke ndodhur tani në Seattle.

Studimet e fazës I janë të vogla dhe përfshijnë vetëm njerëz të shëndetshëm me rrezik të ulët ose pa rrezik. Ky nivel studimi kontrollon vetëm sigurinë e një vaksine, jo efektivitetin e saj.

Pasi një provë e fazës I të konsiderohet e suksesshme, ajo mund të kalojë në fazën II. Kjo përfshin një grup më të madh pjesëmarrësish dhe fokusohet në sigurinë dhe imunologjinë. Edhe në këtë fazë, efektiviteti nuk është studiuar.

Faza III është kur efektiviteti hyn në lojë. Përdoret një grup edhe më i madh vullnetarësh. Gjysma janë të vaksinuar dhe gjysmës i jepet një placebo.

Me këtë provë të dyfishtë të verbër, pjesëmarrësit dhe mjekët zbulojnë vetëm më pas se kush ishte trajtuar me vaksinën dhe kush jo.

Ndërsa vazhdon, një Administratë e Ushqimit dhe Barnave (FDA) Bordi i Monitorimit të të Dhënave dhe Sigurisë, në të cilën Schaffner ka shërbyer në të kaluarën, ka përgjegjësinë e vetme për të vëzhguar nga afër për të garantuar sigurinë e vullnetarëve.

Ata vetëm mund t’i shohin të dhënat pa blinders dhe të tërheqin spinën në çdo moment. Ata gjithashtu mund të kërkojnë efektivitet dhe, nëse është e qartë se kjo nuk po ndodh, ata gjithashtu mund t’i japin fund kërkimit në atë pikë, tha Schaffner.

Në një rast kur një ilaç po tregon efektivitet në prova, prodhuesit fillojnë të fitojnë interes dhe të punojnë në planifikimin e prodhimit.

Në përgjithësi, kjo mund të zgjasë një dekadë nga fillimi në fund, por ky mund të mos jetë rasti me një vaksinë COVID-19.

Ja çfarë është ndryshe tani.

Së pari, teknikat e reja si praktika in vitro në laboratorin e Levy-t, ndër të tjera, kanë ndihmuar në shtyrjen e gjërave.

Javën e kaluar, shkencëtarët e Shkollës së Mjekësisë të Universitetit të Pitsburgut i shpallur një vaksinë e mundshme kundër SARS-CoV-2, koronavirusi i ri që shkakton pandeminë COVID-19.

Kur u testua te minjtë, vaksina, e dorëzuar përmes një copëze me madhësi të gishtit, prodhoi antitrupa specifikë për SARS-CoV-2 në sasi që mendohet të jenë të mjaftueshme për neutralizimin e virusit.

Studiuesit ishin në gjendje të vepronin shpejt sepse ata kishin hedhur tashmë bazat gjatë epidemive të mëparshme të koronavirusit.

Këto të dhëna sfondi, tha Schaffner, ndihmuan në përshpejtimin e rrugës drejt fazës I. Vullnetarët tani po rriten për të qenë pjesë e studimit.

Por, paralajmëron Schaffner, publiku duhet të jetë i kujdesshëm në leximin e lajmeve të tilla. Ndërsa titujt mund të ndihen shpresëdhënës, ka ende shumë hapa që kërkojnë kohë përpara.

“Ka pjesë të caktuara që ngadalësohen,” tha ai. “Të shohim se çfarë bën diçka në qarkullimin e gjakut do të duhen të paktën 3 muaj dhe nuk ka asnjë ngadalësim… Ndonjëherë mund të vrapojmë me shpejtësi rreth pistës dhe herë të tjera duhet të ngadalësojmë shpejtësinë.”

Schaffner mendon se është në rregull që prodhuesit të kontraktojnë për të filluar prodhimin ndoshta përpara përfundimit të provave, “kështu që komuniteti i shëndetit publik mund të jetë gati për të ofruar” në momentin që është e mundur.

“E gjithë kjo gjë mund të bëhet me shpejtësi marramendëse, por ne nuk mund të zvogëlojmë sigurinë,” tha ai.

Ai parashikon një vit e gjysmë përpara se një vaksinë të jetë gjerësisht e disponueshme.

“Ne po punojmë në një numër (zgjidhjesh) njëkohësisht, kështu që nuk po i vendosim të gjitha vezët në një shportë,” tha ai.

Levy pajtohet, duke thënë se procesi mund të zgjasë deri në 2 vjet dhe madje kjo, tha ai, do të ishte “shpejtësi e paprecedentë”.

Ekspertët thonë se duhet të jemi të kujdesshëm në mënyrën se si e përshkruajmë një zbulim të mundshëm.

Schaffner, i cili ishte vullnetar në provat për vaksinimin e gripit të derrit në vitin 2009, kujton se çfarë ndodhi kur ata tejkaluan vlerësimet e tyre në datën e dorëzimit.

“Shumë gjëra u bënë siç duhet dhe disa u bënë gabim,” tha ai. “Por ne kemi mësuar.”

Një mësim i madh?

“Mendoni nën premtimin dhe shpërblejeni,” tha ai. “Atëherë, ne zhvilluam një vaksinë të suksesshme, por historia e mediave ishte, ‘Vaksina e vonuar më në fund është këtu.’ Ne duhet të mos premtojmë tepër.”

Ndërsa të gjithë studiuesit janë të sigurt se me kalimin e kohës do të ketë një vaksinë, ata bien dakord të qëndrojnë të fokusuar në punën dhe të japin vlerësime tepër optimiste.

“Ne duhet të kemi një nivel përulësie këtu,” tha Levy. “Ne të gjithë jemi shumë të emocionuar, por disa gjëra mund të mos rezultojnë. Këtu kemi një sfidë të ndërlikuar. Por fusha biomjekësore që kemi sot është shumë e avancuar.”

Bottazzi shpreson se fokusi do t’i kushtohet të gjitha 30 deri në 40 projekteve të mundshme atje tani, jo vetëm për të gjetur një vaksinë COVID-19, por edhe për të ndihmuar në ndërtimin e një katalogu informacioni për të ardhmen.

“Ky nuk është shpërthimi i fundit që do të shohim,” tha ajo.