Afati kohor i një vaksine të përshpejtuar

Ka disa faktorë që punojnë në favor të mundësisë që ne mund të kemi një vaksinë COVID-19 më shpejt se sa më vonë, edhe pse ekspertët janë të shpejtë për të vënë në dukje se të cituara më parë Afati kohor nga 12 deri në 18 muaj do të ishte rruga e shpejtë historike.

E para është se ndërsa vaksinat për koronaviruse të tjera, duke përfshirë SARS dhe MERS, nuk u zhvilluan kurrë përfundimisht, kërkimi i bërë për të kuptuar këto viruse ndihmoi në krijimin e platformës nga e cila shkencëtarët mund të fillonin të kuptonin COVID-19.

Për shembull, u deshën 4 muaj për të renditur gjenomin për SARS në vitin 2003. U desh më pak se një javë që studiuesve në Kinë të renditnin COVID-19 në fillim të janarit. Posta e mëngjesit të Kinës Jugore raportuar.

Një faktor tjetër është se ka gati një duzinë vaksinash COVID-19 në zhvillim në mbarë botën.

Nga këto, katër ose pesë duken premtuese, me dy të vendosura për testime në shkallë të gjerë deri në korrik. sipas Francis Collins, drejtor i Institutit Kombëtar të Shëndetësisë.

Sa më shumë ekipe të punojnë për vaksina me qasje të ndryshme në mbarë botën, aq më të mëdha janë gjasat që njëra prej tyre të jetë e suksesshme.

“Nuk është vetëm një koncept shkencor që po ndiqet. Të gjitha rrugët të çojnë në Romë dhe ka një sërë rrugësh të ndryshme që po ndiqen”, tha Dr William Schaffner, profesor i mjekësisë parandaluese në Departamentin e Politikave Shëndetësore dhe profesor i mjekësisë në Divizionin e Sëmundjeve Infektive në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit Vanderbilt në Tenesi.

“Rezultati më i mirë është se ne marrim disa vaksina të ndryshme atje, të cilat funksionojnë të gjitha. Më e keqja është se asnjëri prej tyre nuk funksionon. Por me siguri do të jemi diku në mes”, tha ai.

Prodhimi i hershëm

Kapaciteti prodhues është një tjetër aspekt i rëndësishëm se si ekipet po i afrohen vaksinimit kundër COVID-19.

Në mënyrë tipike, do të ishte një bast financiar që të vihej në prodhim një vaksinë jo plotësisht e testuar. Nëse nuk funksionon ose provohet i pasigurt në provat klinike, stoku i sapoprodhuar është i padobishëm dhe çdo investim humbet.

Por me COVID-19, qeveritë dhe prodhuesit që punojnë së bashku kanë vendosur që ia vlen të prodhohet një produkt potencialisht i papërdorshëm nëse vaksina del në treg më shpejt.

Kjo është një shkurtore e madhe në zhvillimin tipik të vaksinave, sepse ajo shpenzon një ekuacion fitimi dhe humbjeje në favor të së mirës së përbashkët.

“Në rrethana konvencionale, ju filloni procesin e prodhimit pasi të licencohet [by the Food and Drug Administration]”, tha Schaffner për Healthline. “Por ajo që po ndodh këtu është se qeveria e Shteteve të Bashkuara po bën ose do të bëjë një investim në fillimin e vërtetë të prodhimit të vaksinës në sasi përpara se të përfundojë prova përfundimtare e efektivitetit.”

“Për t’i ndihmuar njerëzit që herët, ju po i vendosni paratë në atë që mendoni se është kali i shpejtë,” tha Schaffner. “Nëse vaksina nuk funksionon, atëherë ju duhet ta hidhni të gjithë atë vaksinë, i keni humbur gjithë ato para, por mendohet se janë vetëm para. Le ta bëjmë këtë vaksinë sepse ne mund të shpëtojmë jetë.”

Së fundi, përveç regjistrimin e vullnetarëve herët për provat e rregullta të vaksinave, disa kompani po rreshtojnë “provat sfiduese”, një program etikisht i diskutueshëm në të cilin vullnetarët njerëz bien dakord të ekspozohen me dëshirë ndaj virusit dhe rrezikojnë dëmtimin për të testuar efektivitetin e një vaksine.

“Sfidimi i vullnetarëve me këtë virus të gjallë rrezikon të shkaktojë sëmundje të rënda dhe ndoshta edhe vdekje. Megjithatë, ne argumentojmë se studime të tilla, duke përshpejtuar vlerësimin e vaksinave, mund të zvogëlojnë barrën globale të vdekshmërisë dhe sëmundshmërisë së lidhur me koronavirusin.” vunë në dukje studiuesit në Journal of Infectious Diseases.

Premtojnë rezultate të hershme

Deri më tani, ka pasur disa rezultate të hershme premtuese dhe pretendime optimiste.

Një provë klinike që po vazhdon aktualisht në Universitetin e Oksfordit në Mbretërinë e Bashkuar premton 30 milionë doza të vaksinës deri në shtator, nëse testet në njerëz janë të suksesshme.

Një provë në kafshë – një bashkëpunim midis Institutit Kombëtar të Shëndetit dhe Universitetit të Oksfordit – i një vaksine të ndryshme të testuar te majmunët makakë duket se ka mbrojtur majmunët kundër COVID-19, duke i hapur rrugën një prove klinike njerëzore.

Por ndoshta titulli më i madh në javët e fundit ka ardhur nga kompania e barnave Moderna, vaksina e së cilës COVID-19 thuhet se është prodhuar antitrupa në 45 pjesëmarrës.

Këto antitrupa mund të ofrojnë mbrojtje kundër virusit, megjithëse është shumë herët për të thënë nëse ky trajtim ofron mbrojtjen e një vaksine plotësisht të testuar.

Ende nuk ka garanci

Disa ekspertë kanë hedhur ujë të ftohtë në njoftimin e Moderna-s, duke vënë në dukje se kompania ka fshehur informacionin kryesor të nevojshëm për të interpretuar saktë ato të dhëna, duke përfshirë moshat e pjesëmarrësve dhe rezultatet e pacientëve të tjerë në studim, sipas Lajmi i STAT.

Vlen të përmendet, Instituti Kombëtar për Alergji dhe Sëmundjet Infektive, i cili bashkëpunoi me Moderna për vaksinën dhe krijoi prototipin, ka mbetur nënë.

Ky shembull nxjerr në pah një hendek midis asaj që shumë duan – një vaksinë të shpejtë dhe efektive – dhe realiteteve të ftohta të zhvillimit të vaksinës.

“Ekziston një thënie në kërkime që ka një mijë mënyra për të bërë një eksperiment të gabuar dhe kjo është veçanërisht e vërtetë në kërkimin klinik.” Dr. Henri I. Miller, MS, një bashkëpunëtor i lartë në Institutin e Kërkimeve të Paqësorit, tha për Healthline.

“Për një gjë, kandidatët për vaksina mund të mos funksionojnë në të vërtetë, ose mund të rrisin virulencën e një infeksioni pas vaksinimit. Ose imuniteti mund të jetë shumë kalimtar për të justifikuar vaksinimin e tre miliardë njerëzve, “tha ai.

Dhe këta janë vetëm disa nga faktorët që mund të ndalojnë ose pengojnë zhvillimin e suksesshëm.

“Ka gjasa që vaksinat e plumbit të funksionojnë te disa njerëz me një nivel mbrojtjeje, të ashtuquajturat vaksina prototip, por nuk do të optimizohen,” tha Schlesinger. “Kjo do të ngadalësojë orarin për të zhvilluar më tej dozimin e duhur, rrugën e administrimit dhe njohuritë në lidhje me kohën e të ashtuquajturave injeksione përforcuese që do të jenë të nevojshme për një efekt të qëndrueshëm të vaksinës.”

“Bazuar në historinë e prodhimit të vaksinave, shpesh ka pengesa në lidhje me sigurinë dhe efikasitetin që ngadalësojnë dukshëm procesin,” shtoi ai.

Shkurtimisht: Qëndroni optimist, por përgatituni të përshtateni për një kohë të gjatë.