Një kompani farmaceutike lëshoi një tërheqje vullnetare mbarëkombëtare të një ilaçe për presionin e lartë të gjakut për shkak të një përzierjeje potencialisht kërcënuese për jetën, sipas një deklarate nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA).
Accord Healthcare Inc., një ofrues global i barnave gjenerike dhe të specializuara farmaceutike, po tërheq vullnetarisht një sasi prej 100 12,5 (miligram) mg hidroklorotiazid tableta. Ndryshe nga ajo që thotë etiketa, shishet përmbajnë në fakt një ilaç tjetër, spironolakton. Accord ishte vënë në dijeni të përzierjes nga një ankesë për produktin e raportuar nga një farmaci, sipas FDA. Hetimet fillestare dhe të përkohshme janë kryer në vendin e prodhimit dhe sipas Accord, asnjë sasi tjetër e hidroklorotiazidit nuk u prek nga gabimi.
“Spironolaktoni dhe hidroklorotiazidi janë dy medikamente shumë të ndryshme, megjithëse të dyja mund të përdoren për të trajtuar presionin e lartë të gjakut”, thotë Ann Marie Navar, MD, PhD. kardiologu në Duke Health në Durham, Karolina e Veriut.
Nëse një person përdor tabela spironolactone në vend të hidroklorotiazidit, ai ose ajo mund të përjetojë ngjarje negative që variojnë nga “pasoja të kufizuara shëndetësore” deri në “situata kërcënuese për jetën”, sipas deklaratës së FDA. Aktualisht, Accord nuk ka marrë asnjë raport për ngjarje të padëshiruara ose sëmundje që lidhen me këtë tërheqje.
“Skenari i rastit më të keq do të ishte nëse një pacient do të kishte një alergji në spironolactone dhe e mora gabimisht – për fat të mirë kjo do të ishte e rrallë”, thotë Dr. Navar. “Shqetësimi më i madh që kam lidhet me potencialin për një rritje të rrezikshme kaliumi nivele”, thotë ajo.
Spironolactone mund të rrisë nivelet e kaliumit në gjak, veçanërisht te njerëzit me funksion të reduktuar të veshkave ose që janë në terapi të tjera që mund të rrisin kaliumin, sipas Navar. “Kaliumi i lartë mund të shkaktojë probleme kërcënuese për jetën e ritmit të zemrës dhe është një urgjencë mjekësore,” thotë ajo. Kjo gjendje, e quajtur hiperkalemia, shpesh nuk ka ndonjë simptomë të dukshme, madje edhe me nivele të larta të rrezikshme të kaliumit, thotë Navar. “Në përgjithësi, si me shumicën e medikamenteve për presionin e gjakut, njerëzit zakonisht nuk mund të thonë nëse kanë marrë spironolactone.”
Hidroklorotiazidi është një ilaç gjenerik dhe prodhohet dhe shpërndahet nga disa kompani të ndryshme të barnave. Tabletat 12,5 mg të Accord Healthcare janë tableta me ngjyrë portokalli të çelur në pjeshkë, të rrumbullakëta, bikonvekse të shënuara me “H” në njërën anë dhe “1” në anën tjetër.
Nëse keni një recetë të Accord hydrochlorothiazide dhe tabletat nuk përputhen me këtë përshkrim ose imazhin e paraqitur në lidhjen e mësipërme, duhet ta ktheni atë në farmaci ose mjekun tuaj për të konfirmuar që keni ilaçin e duhur. Nëse e keni medikamentin nga loti që është në tërheqje (Loti PW05264 – 46632 Bottles, NDC 16729-182-0) ju duhet ta ktheni produktin në farmaci.
Njerëzit që përjetojnë ndonjë problem ose simptomë të mundshme si rezultat i marrjes ose përdorimit të ilaçit të etiketuar gabimisht duhet të kontaktojnë menjëherë ofruesin e tyre të kujdesit shëndetësor.
Pyetjet në lidhje me tërheqjen duhet t’i drejtohen Accord Healthcare duke telefonuar 855-869-1081, nga e hëna në të premte, nga ora 8 e mëngjesit deri në 5 pasdite EST ose duke dërguar një email në rxrecalls@inmar.com.
