Shpërndaje në Pinterest
Zyrtarët e CDC njoftuan se vaksinat përforcuese të COVID-19 do të jenë të disponueshme këtë vjeshtë. Prostock-Studio / Getty Images
  • Zyrtarët federalë të shëndetësisë njoftuan se njerëzit në Shtetet e Bashkuara të vaksinuar me Pfizer-BioNTech ose Moderna-NIAID mund të jenë në gjendje të marrin doza përforcuese që në fillim të këtij muaji.
  • Lajmi vjen pasi varianti Delta ka çuar në një rritje të madhe të rasteve të COVID-19.
  • Zyrtarët shëndetësorë thanë se ata presin që njerëzit që kanë marrë vaksinën me një dozë Johnson & Johnson do të kenë nevojë për një dozë shtesë, por ata janë duke pritur për rezultatet nga prova klinike me dy doza të kompanisë.

Njerëzit në Shtetet e Bashkuara që janë plotësisht të vaksinuar me një vaksinë mRNA për COVID-19, së shpejti mund të kualifikohen për një dozë përforcuese 8 muaj pas dozës së dytë, në pritje të miratimit nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA).

Kjo vjen pasi varianti Delta i koronavirusit po nxit një rritje të madhe rastet dhe shtrimet në spital në Shtetet e Bashkuara, Pjesa më e madhe te personat e pavaksinuar ose pjesërisht të vaksinuar.

“Të dhënat e disponueshme e bëjnë shumë të qartë se mbrojtja kundër infeksionit SARS-CoV-2 fillon të ulet me kalimin e kohës pas dozave fillestare të vaksinimit, dhe në lidhje me dominimin e variantit delta, ne kemi filluar të shohim prova të mbrojtjes së reduktuar kundër të butë. dhe sëmundje të moderuar”, thanë ekspertët e shëndetit në një nyje deklaratë publikuar muajin e kaluar.

Deklarata u nënshkrua nga Drejtoresha e CDC, Dr. Rochelle Walensky, ushtruesja e detyrës së Komisionerit të FDA, Dr. Janet Woodcock, këshilltari kryesor mjekësor i Shtëpisë së Bardhë, Dr. Anthony Fauci, dhe udhëheqës të tjerë shëndetësorë të SHBA.

Dozat përforcuese do të jenë të disponueshme që në javën e 20 shtatorit, në pritje të miratimit nga FDA.

Ndërsa zyrtarët shëndetësorë thanë se ata presin që njerëzit që kanë marrë vaksinën me një dozë Johnson & Johnson të kenë nevojë për një dozë shtesë, ata janë duke pritur për rezultatet e provës klinike me dy doza të kompanisë.

Politika e re e administratës Biden varet nga një rishikim i pavarur i sigurisë dhe efikasitetit të përforcuesve nga FDA dhe komiteti këshillues i vaksinave të Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC).

Sidoqoftë, zyrtarët e lartë federalë të shëndetësisë treguan se FDA dhe CDC mund të kenë nevojë për më shumë kohë për të mbledhur të dhënat që do të përdoren për të përcaktuar nëse do të rekomandojnë përforcues për amerikanët, raportoi New York Times më 3 shtator.

Pfizer dhe BioNTech kanë dorëzuar të dhëna në FDA për të mbështetur një dozë përforcuese të vaksinës së tyre. Por FDA ka nevojë për të dhëna shtesë përforcuese nga Moderna dhe Johnson & Johnson.

FDA po pret gjithashtu të dhëna të papërpunuara nga Izraeli për një ulje të mundshme të efektivitetit të vaksinës Pfizer-BioNTech kundër sëmundjeve të rënda dhe shtrimit në spital, si dhe përfitimet e një doze përforcuese.

Më 17 shtator, FDA e pavarur Komiteti këshillues i vaksinave do të takohen për të shqyrtuar të dhënat mbi dozën përforcuese Pfizer-BioNTech.

Detajet e planit u publikuan gjatë një COVID-19 në Shtëpinë e Bardhë konferencë për shtyp më 18 gusht. Por raporti i 3 shtatorit do të thotë se shumë njerëz mund të mos jenë në gjendje të marrin një vaksinë përforcuese aq shpejt sa është parashikuar.

Për momentin, FDA mund të ketë vetëm të dhëna të mjaftueshme për të dhënë rekomandime në lidhje me vaksinat përforcuese për njerëzit që kanë pasur vaksinën Pfizer-BioNTech COVID-19.

Kur vaksinat përforcuese janë të disponueshme për të gjithë, popullatat me rrezik më të lartë do të jenë të parët në radhë për një përforcues. Kjo përfshin banorët e objekteve të kujdesit afatgjatë, punonjësit e kujdesit shëndetësor dhe punonjës të tjerë të vijës së parë.

Pas kësaj, përforcuesit do të viheshin në dispozicion në një mënyrë të ngjashme me prezantimin fillestar, me të moshuarit që ka të ngjarë të vaksinohen më shpejt.

Disa njerëz me imunitet të kompromentuar tashmë kanë të drejtë për një dozë të tretë tani që FDA modifikuar autorizimet e përdorimit emergjent (EUA) muajin e kaluar për vaksinat mRNA.

Ky nuk konsiderohet një “përforcues” për këtë grup, por një “dozë shtesë”, sepse shumë njerëz me sistem imunitar të dobësuar nuk gjenerojnë një përgjigje të fortë imune nga regjimi standard.

Dr. Richard Greenberg, një mjek i sëmundjeve infektive në Universiteti i Kentakit, tha se nuk ka pasur të dhëna të mjaftueshme të rishikuara nga kolegët për të mbështetur një përhapje të gjerë të përforcuesve për njerëzit në Shtetet e Bashkuara.

Ai është hetuesi kryesor për vendin në Kentaki të një prove klinike për të vlerësuar doza të ndryshme të një injeksioni përforcues të Johnson & Johnson. Studime si ky do të ofrojnë të dhëna për marrjen e vendimeve se kur nevojiten përforcues.

Muajin e kaluar, Pfizer dhe BioNTech njoftuan se ata dorëzuan të dhënat e provës klinike të fazës së hershme në FDA duke parë përfitimet e një përforcuesi për vaksinën e tyre.

Studimi zbuloi se një dozë shtesë gjeneroi “antitrupa neutralizues dukshëm më të lartë” kundër llojit origjinal të koronavirusit dhe varianteve Beta dhe Delta, raporton CNBC.

Studimi nuk tregon nëse njerëzit kanë nevojë për një nivel më të lartë të antitrupave për të shmangur COVID-19 të rëndë ose nëse niveli që ata kanë 8 muaj ose më shumë pas vaksinimit të plotë është i mjaftueshëm.

Ky studim “tregon një rritje të antitrupave me një dozë shtesë, por unë nuk pashë të dhëna që të thoshin se ai lidhet me ndonjë gjë klinike,” tha Greenberg.

Disa nga shqetësimet e administratës Biden rrjedhin nga të dhënat e fundit të qeverisë izraelite që tregojnë një rënie në mbrojtjen e ofruar nga vaksina Pfizer-BioNTech, raportohet New York Times.

Të dhënat sugjerojnë një rënie të vazhdueshme të efektivitetit të vaksinës kundër infeksionit të lehtë ose simptomatik të përgjithshëm dhe sëmundjes së rëndë tek të rriturit e moshuar.

Në njerëzit 65 vjeç e lart që morën dozën e dytë në janar, efektiviteti i vaksinës kundër COVID-19 të rëndë kishte rënë në 55 për qind, sipas të dhënave të Izraelit.

Megjithatë, Times raportoi se disa ekspertë theksuan se të dhënat kanë një kufi të gjerë gabimi. Të tjerë thanë se nevojiten më shumë informacione – përfshirë nga Shtetet e Bashkuara – për të ditur se sa mirë funksionojnë vaksinat.

Të dhëna të mëparshme nga qeveria izraelite në korrik sugjeroi një rënie më pak të rëndë, me vaksinën ende 88 përqind efektive kundër shtrimit në spital dhe 91 përqind efektive kundër sëmundjeve të rënda.

Por këto të dhëna treguan se vaksina ishte vetëm 39 për qind efektive kundër infeksionit dhe sëmundjeve simptomatike.

Kjo është në kontrast me një MB studim botuar në korrik në The New England Journal of Medicine, e cila zbuloi se një regjim me dy doza të vaksinës Pfizer-BioNTech ishte 88 për qind efektiv kundër infeksionit simptomatik të shkaktuar nga Delta.

Disa të dhëna amerikane sugjerojnë se vaksinat mRNA vazhdojnë të mbrojnë kundër COVID-19 të rëndë, edhe kur Delta qarkullon.

Një studim i lëshuar më 18 gusht nga CDC nuk gjeti rënie në efektivitetin e vaksinave kundër shtrimit në spital të COVID-19 gjatë 24 javëve.

Një tjetër CDC studim zbuloi se midis banorëve të shtëpive të pleqve, efektiviteti i vaksinës ra nga 75 për qind në mars-maj 2021 në 53 për qind në qershor-korrik.

Nuk ka ende të dhëna për efektivitetin e vaksinës kundër sëmundjeve të rënda për këtë popullatë të moshuar.

Në Shtetet e Bashkuara, ka sugjerime në një rritje të infeksioneve të reja në njerëz të vaksinuar plotësisht në shtete të caktuara.

Nuk është e qartë nëse kjo prirje vlen për të gjitha shtetet, apo nëse është për shkak të një rënieje të imunitetit në muajt pas vaksinimit apo transmetueshmërisë më të lartë të variantit Delta.

Sidoqoftë, vaksinat nuk pritej të bllokonin të gjitha infeksionet. Në vend të kësaj, ato u krijuan për të reduktuar sëmundjet e rënda.

“Ne nuk duam që njerëzit të sëmuren dhe të futen në spital,” tha Greenberg. “Për këtë janë vaksinat – për të mbrojtur njerëzit nga sëmundjet e rënda, nga vdekja dhe nga sëmundshmëria e tmerrshme.”

Vaksinat janë ende efektive për këtë, edhe kundër variantit Delta.

Numri i rasteve të reja që kanë çuar në shtrimin në spital ose vdekjen është i vogël. Që nga 30 gushti, pak më shumë se 12,908 prej tyre kanë qenë raportuar tek CDC.

Përveç kësaj, Pjesa më e madhe rastet e rënda të COVID-19 dhe vdekjet në Shtetet e Bashkuara janë ndër të pavaksinuarit ose pjesërisht të vaksinuarit.

Vaksina me një dozë të vetme Johnson & Johnson është dëshmuar gjithashtu efektive kundër sëmundjeve të rënda, duke përfshirë atë të shkaktuar nga Delta.

Në një të fundit Njoftimi për shtypStudiuesit afrikano-jugor raportuan se megjithëse kishte shumë infeksione të reja, vaksina ishte 65 deri në 66 për qind efektive kundër shtrimit në spital për shkak të COVID-19.

Mbrojtja kundër vdekjes ishte edhe më e lartë – 91 deri në 95 përqind.

Megjithatë, ky studim nuk ishte krijuar për të parë nëse njerëzit e vaksinuar në fillim të vitit kishin të njëjtën mbrojtje si njerëzit që morën dozat e tyre kohët e fundit.

Disa ekspertë thonë se duke pasur parasysh të dhënat e kufizuara për nevojën për përforcues tani, Shtetet e Bashkuara do të ishin më mirë të vaksinonin të pavaksinuarit.

Këta njerëz kanë më shumë gjasa të përfundojnë në spital ose të vdesin nga COVID-19. Dhe edhe nëse nuk janë personalisht në rrezik të lartë, ata lehtë mund ta përhapin virusin tek dikush që është.

Pak më pak se 30 përqind e amerikanëve të kualifikuar nuk kanë marrë as edhe një dozë, Të dhënat e CDC tregon. Për më tepër, fëmijët nën 12 vjeç nuk janë ende të pranueshëm për vaksinat.

Rritja e shkallës së vaksinimit në një komunitet gjithashtu zvogëlon rrezikun e infeksionit për të gjithë.

“Merrni një përforcues nëse keni një sistem imunitar shumë të komprometuar, jeni pacient i transplantuar ose jeni shumë i moshuar,” Ellie Murray, ScD, një epidemiologe në Shkollën e Shëndetit Publik të Universitetit të Bostonit. ka shkruar këtë javë në Twitter.

“Përndryshe, ju reduktoni rrezikun tuaj shumë më tepër duke i bindur fqinjët tuaj që të marrin dozat e tyre të para dhe të dyta [of an mRNA vaccine] ose një dozë të vetme J&J.”

Rivaksinimi i të vaksinuarve ngre gjithashtu çështje të barazisë globale.

Në vendet me të ardhura të larta, 51 për qind e njerëzve kanë marrë të paktën një dozë, ndërsa shkalla është vetëm 1 për qind në vendet me të ardhura të ulëta. Fondacioni i Familjes Kaiser.

Në fillim të këtij muaji, Organizata Botërore e Shëndetësisë (OBSH) thirrur mbi vendet e pasura të ndalojnë shpërndarjen e dozave përforcuese për t’i dhënë botës një shans për të vaksinuar të paktën 10 për qind të popullsisë në të gjitha vendet deri në fund të shtatorit.

“Jam pak i shqetësuar se ka kaq shumë njerëz në botë që kanë nevojë për vaksina,” tha Greenberg. “A kemi mjaft [capacity] të hidhemi në këtë strategji të re pa marrë parasysh atë që po ndodh rreth nesh?”