Shpërndaje në Pinterest
Zyrtarët thonë se Zeposia mund të zvogëlojë simptomat e kolitit ulceroz tek të rriturit. Efekti i Pixels/Imazhet Getty
  • Rregullatorët federalë kanë miratuar ilaçin e ri Zeposia për trajtimin e kolitit ulceroz të moderuar deri në të rëndë tek të rriturit.
  • Ilaçi është i fundit në një linjë të barnave të përdorura për të trajtuar simptomat e këtij lloji të veçantë të sëmundjes inflamatore të zorrëve (IBD).
  • Provat klinike janë duke u zhvilluar për të testuar efektivitetin e Zeposia në trajtimin e sëmundjes së Crohn.

Nëse jetoni me kolit ulceroz, mund të keni një mundësi të re trajtimi.

Më 27 maj, zyrtarët e Bristol Myers Squibb i shpallur që Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi Zeposia (ozanimod) për trajtimin e kolitit ulceroz aktiv të moderuar deri në të rëndë tek të rriturit.

Koliti ulceroz është një sëmundje kronike inflamatore e zorrëve (IBD). Simptomat si dhimbja e barkut, diarreja dhe kequshqyerja mund të ndikojnë në cilësinë e jetës së një personi.

Aktualisht, e vetmja kurë e mundshme për kolitin ulceroz është operacioni për heqjen e zorrës së trashë. Por ka disa lloje medikamentesh që ndihmojnë në menaxhimin e sëmundjes.

Një e vlerësuar 3 milionë të rriturit në Shtetet e Bashkuara janë diagnostikuar me kolit ulceroz ose semundja Crohn, një lloj tjetër i IBD.

FDA miratuar Zeposia në 2020 si një terapi modifikuese e sëmundjes për të rriturit me forma recidive të sklerozës së shumëfishtë. Dhe provat e fazës 3 janë duke u zhvilluar për të vlerësuar sigurinë dhe efikasitetin e Zeposia për trajtimin e sëmundjes së Crohn.

Miratimi i Zeposia u bazua në të dhënat nga Studimi i veriut të vërtetë, një provë klinike shumëqendrore, e rastësishme, e dyfishtë e verbër, e kontrolluar nga placebo e fazës 3.

Studimi përfshiu më shumë se 600 njerëz me kolit ulceroz, të cilët nuk mund të merrnin ose nuk kishin marrë një përgjigje të favorshme nga aminosalicilatet orale, kortikosteroidet, imunomoduluesit ose një ilaç biologjik.

Pjesëmarrësit po merrnin trajtim me aminosalicilate orale ose kortikosteroide para dhe gjatë periudhës së induksionit.

Në javën e 10-të, 18 përqind e njerëzve që merrnin Zeposia arritën remisionin klinik. Kjo krahasohet me 6 përqind në grupin placebo. Kishte gjithashtu përmirësime të konsiderueshme në pikat përfundimtare dytësore, duke përfshirë një përgjigje klinike prej 48 përqind kundrejt 26 përqind.

Në javën e 52-të, 37 përqind e atyre në grupin Zeposia ishin ende në remision, krahasuar me 19 përqind të atyre në grupin placebo. Përgjigja klinike ishte 60 për qind kundrejt 41 për qind.

Remisioni klinik pa kortikosteroide ishte 32 përqind në grupin Zeposia kundrejt 17 përqind në grupin placebo.

Pjesëmarrësit e kualifikuar po vazhdojnë në një provë të hapur të zgjatjes për të vlerësuar rezultatet afatgjata.

Zeposia është një ilaç oral që merret një herë në ditë. Doza është 0.92 miligram.

Dr Rudolph Bedford, një gastroenterolog në Qendrën Shëndetësore të Providence Saint John në Santa Monica, i tha Healthline se Zeposia është një ndryshim potencial i lojës për njerëzit me kolit ulceroz që nuk i përgjigjen terapive tradicionale.

“Terapitë tradicionale përfshijnë aminosalicilatet së bashku me kortikosteroidet dhe imunomoduluesit. Ato janë të gjitha terapi orale, por shpeshherë nuk ka asnjë përgjigje ose një përgjigje joefektive, kështu që ne kalojmë te biologjike,” tha ai.

Zeposia është një modulator i receptorit të 1-fosfatit të sfingosinës (S1P).

“Në kolitin ulceroz dhe sëmundjen e Crohn, qelizat T sulmojnë mukozën e zorrës së trashë. Ky modulator rregullon se si ndodh ai proces, “shpjegoi Bedford. “Duke eliminuar në thelb qelizat T nga lëvizja në rreshtimin e zorrës së trashë, parandalon një përgjigje inflamatore me gjakderdhje, diarre dhe gjithçka tjetër që shkon së bashku me kolitin ulceroz.”

“Ne kemi pritur me padurim që të dalin medikamente orale që janë krejtësisht të ndryshme nga ato që jemi mësuar,” tha ai. “Nuk jam i sigurt se është një terapi e linjës së parë në këtë pikë, por ka të ngjarë të ketë më shumë studime që do ta shqyrtojnë këtë te pacientët naivë. Unë dyshoj se përfundimisht komuniteti mjekësor do të fillojë ta përqafojë atë.”

“Ky nuk është ilaçi i parë oral, por është i pari që synon këtë receptor të veçantë. Një tjetër terapi orale, Xeljanz (tofacitinib), synon një receptor tjetër. Quhet frenues i Janus kinase dhe përdoret në pacientët me kolit ulceroz aktiv të moderuar deri në të rëndë”, tha Bedford.

Megjithatë, Zeposia nuk është për të gjithë me kolit ulceroz.

“Kuptimi im është se efektet më të mëdha negative janë në disa pacientë që kanë pasur infarkt miokardi në 6 muajt e fundit, ose probleme të tjera kardiake si angina e paqëndrueshme ose dështimi i zemrës. Njerëzit që kanë pasur një goditje në tru ose TIA në 6 muajt e fundit nuk duhet ta marrin atë,” tha ai.

Ilaçi gjithashtu ishte kundërindikuar (nuk rekomandohet) tek ata që kanë:

  • Blloku atrioventrikular (AV) i shkallës së dytë ose të shkallës së tretë Mobitz i tipit II
  • sindromi i sinusit të sëmurë
  • blloku sino-atrial, përveç nëse personi ka një stimulues kardiak funksional
  • apnea e rëndë e patrajtuar e gjumit
  • njerëzit që marrin një frenues të monoamine oksidazës (MAO).

“Përfundimi është se ne po lëvizim në një drejtim të thellë në trajtimin e sëmundjes inflamatore të zorrëve në përgjithësi”, tha Bedford.

“Ne po bëhemi shumë më të sofistikuar me terapitë e synuara për këtë proces të veçantë të sëmundjes dhe me gjasë brenda 5 deri në 10 vitet e ardhshme ose më shumë do të ecim gjithnjë e më tej në këtë drejtim,” tha ai.