Një nga gjërat më shqetësuese për të pasur një fëmijë të vogël me dermatit atopik (ekzema) po kupton se si t’i ndihmojmë kur trajtimet lokale nuk funksionojnë. Tani ka një opsion krejtësisht të ri për të provuar Dupixent (dupilumab), një injeksion një herë në muaj që prindërit mund t’u bëjnë fëmijëve në shtëpi.
Në qershor 2022, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi Dupixent për të trajtuar dermatitin atopik të moderuar deri në të rëndë tek fëmijët 6 muajsh deri në 5 vjeç, të cilët nuk kanë arritur lehtësim të mjaftueshëm të simptomave me kremra ose pomada kortikosteroide me recetë, sipas një deklaratë nga zhvilluesit e drogës, Sanofi dhe Regeneron.
Më shumë se 1 në 10 amerikanë kanë dermatit atopik, i cili është shumë më i zakonshëm tek fëmijët dhe zakonisht zhvillohet para se fëmijët të jenë 5 vjeç, Akademia Amerikane e Dermatologjisë (AAD).
Rreth një e treta e të gjithë fëmijëve në Shtetet e Bashkuara me dermatit atopik përjetojnë sëmundje të moderuar deri në të rëndë Shoqata Kombëtare e Ekzemës (NEA).
“Dermatiti atopik është një sëmundje shumë e përhapur e lidhur me barrë të konsiderueshme sëmundjesh për pacientin dhe kujdestarin dhe me studime të shumta që tregojnë ndikimin e tij negativ të theksuar në cilësinë e jetës dhe koston e lartë ekonomike,” thotë. Zelma Chiesa Fuxench, MDnjë asistent profesor i dermatologjisë në Shkollën e Mjekësisë Perelman të Universitetit të Pensilvanisë në Filadelfia.
“Megjithatë, opsionet e trajtimit për pacientët me dermatit atopik, veçanërisht pacientët shumë të rinj pediatrikë si ata nën moshën 5 vjeç, janë të kufizuara dhe deri vonë, ne nuk kishim opsione të miratuara nga FDA për këtë grupmoshë,” thotë Dr. Fuxench.
Për disa fëmijë me dermatit atopik, as kremrat me recetë nuk janë të mjaftueshëm
Tek foshnjat dhe fëmijët e vegjël shfaqet dermatiti atopik skuqjet që mund të ndihet e thatë, e papërpunuar dhe me luspa, sipas AAD. Zonat e prekura mund të shkaktojnë kruajtje të fortë dhe rrjedhje ose lëngje të qara. Nuk është e pazakontë që foshnjat të zhvillojnë infeksione të lëkurës, të kenë probleme me gjumin ose të sillen të shqetësuar kur kanë ekzemë.
Sipas AKM. Shtimi i një gjysmë filxhani të zbardhues në një vaskë të plotë me ujë ndonjëherë mund të zvogëlojë inflamacionin që përkeqësohet simptomat e ekzemës.
Mjetet juridike pa recetë si vazelina ose kremrat ose pomadat e buta kortikosteroide gjithashtu ndonjëherë mund të kontrollojnë simptomat, sipas AKM. Versione më të forta me recetë të Topical kortikosteroidet janë miratuar gjithashtu për përdorim tek foshnjat dhe fëmijët e vegjël.
Dupixent ofron një opsion tjetër. Miratuar për herë të parë për të rriturit rreth pesë vjet më parë, dhe së fundmi tek adoleshentët dhe fëmijët më të vjetër se 5 vjeç, Dupixent është në një familje ilaçesh të njohura si biologjike, të cilat janë ilaçe që rrjedhin nga qelizat ose indet e gjalla që janë krijuar për të synuar pjesë të veçanta të imunitetit. sistemi.
Një sistem imunitar tepër aktiv mund të kontribuojë në sëmundjet kronike inflamatore si dermatiti atopik. Sipas AKMDupixent qetëson sistemin imunitar duke bllokuar një lloj proteine të quajtur interleukin që të lidhet me receptorët e qelizave.
Më shumë se gjysma e fëmijëve në prova përjetuan një ulje prej 75 përqind të ashpërsisë së sëmundjes
Në një provë klinike të rishikuar nga FDA si pjesë e procesit të miratimit për pacientët nën 5 vjeç, pacientët përdorën kortikosteroide topike vetëm ose të kombinuara me Dupixent çdo katër javë për 16 javë. Më shumë se gjysma e fëmijëve të trajtuar me kortikosteroide topike dhe Dupixent arritën të paktën 75 për qind ulje të ashpërsisë së sëmundjes deri në fund të provës, sipas të dhëna ndahet nga kompanitë që shesin ilaçin.
Me kortikosteroidet topike plus Dupixent, 28 për qind e fëmijëve arritën lëkurën plotësisht ose pothuajse të pastër deri në fund të provës, krahasuar me vetëm 4 për qind të fëmijëve që përdorën vetëm kortikosteroide topike, sipas të dhënave nga kompanitë. Dhe, 48 për qind e pacientëve me kortikosteroide topike dhe Dupixent përjetuan një reduktim klinik domethënës të kruajtjes, krahasuar me 9 për qind të atyre që përdorën vetëm kortikosteroide topike.
“Është kruajtja që ndikon negativisht në gjumin e fëmijëve dhe kështu ndikon negativisht në aktivitetet e tyre ose jetën e përditshme”, thotë. Sakson Smith, PhDnjë dermatolog dhe një profesor klinik në Shkollën Mjekësore të Universitetit Kombëtar Australian në Canberra.
“Rregullimi i kësaj me kontroll efektiv të sëmundjes mund të jetë transformues në jetën e këtyre pacientëve të rinj,” thotë Dr. Smith.
Efektet anësore të Dupixent pas një viti u shfaqën të ngjashme me atë që është parë me pacientët e moshuar me dermatit atopik, sipas të dhënave të kompanisë. Në pacientët nga 6 muaj deri në 5 vjeç, 5 përqind e pjesëmarrësve të provës u zhvilluan sëmundjet e duarve, këmbëve dhe gojësnjë sëmundje e zakonshme tek fëmijët e vegjël dhe 2 për qind kanë zhvilluar papilloma të lëkurës, të cilat janë tumore jo kanceroze në lëkurë.
Këto efekte anësore nuk bënë që pacientët e rinj të ndalonin trajtimin me Dupixent në provë, sipas kompanive.
“Në përgjithësi, dupilumab ka demonstruar një profil vazhdimisht të mirë sigurie në të gjithë popullatat, duke përfshirë fëmijët shumë të vegjël, dhe studimet në të rriturit kanë treguar se kjo siguri është e qëndrueshme me kalimin e kohës,” thotë Dr. Fuxench. “Megjithatë, nevojiten akoma më shumë të dhëna afatgjata, veçanërisht për fëmijët më të vegjël për të cilët ky ilaç është miratuar kohët e fundit.”
A do ta tejkalojnë foshnjat dhe fëmijët nevojën për trajtim?
Një pyetje e hapur është se sa kohë mund të kenë nevojë fëmijët më të vegjël të qëndrojnë në Dupixent. Të rriturit me dermatit atopik të moderuar deri në të rëndë mund të kenë nevojë të qëndrojnë në këtë ilaç për vite, nëse jo për gjithë jetën e tyre, në mënyrë që të ruajnë lehtësimin e simptomave, vëren Fuxench.
“Për fëmijët e vegjël, kjo mund të jetë një lojë krejtësisht e ndryshme me top për shumë arsye,” thotë Fuxench. Disa pacientë më të rinj mund ta tejkalojnë sëmundjen e tyre, duke i dhënë fund nevojës për këtë mjekim. Është gjithashtu e mundur që marrja e Dupixent herët në jetë mund të parandalojë përkeqësimin e ekzemës në të ardhmen, duke kufizuar nevojën për trajtim gjatë gjithë jetës.
Pavarësisht pasigurisë rreth përdorimit afatgjatë, ka kuptim që prindërit e fëmijëve të vegjël me ekzemë të pyesin mjekun e tyre për Dupixent nëse simptomat e fëmijëve kontrollohen dobët nga ndërhyrjet e tjera, këshillon Fuxench.
“Unë nuk mendoj se për shumicën e pacientëve dupilumab do të jetë opsioni i linjës së parë, pasi shumica e pacientëve pediatrikë kanë sëmundje të butë që mund të menaxhohen me një regjim të butë të kujdesit të lëkurës dhe përdorimin e rastësishëm të terapive lokale me recetë,” thotë Fuxench. “Por është një opsion trajtimi që mund të sjellë lehtësim për ata, sëmundja e të cilëve kontrollohet dobët.”
