Shpërndaje në Pinterest
Vullnetarizmi për të marrë pjesë në një provë të vaksinës COVID-19 është një mënyrë për të ndihmuar gjatë pandemisë. Getty Images
  • Më shumë se 100 vende të provave klinike në spitale dhe klinika mjekësore në të gjithë botën do të testojnë vaksinat e mundshme për COVID-19.
  • Vaksinat e COVID-19 në prova nuk u japin marrësve virusin.
  • Efektet anësore të lehta nga vaksinat janë të mundshme, por zakonisht zgjasin vetëm disa ditë.

Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.

Një mënyrë për të ndihmuar me pandeminë është duke marrë pjesë në një provë vaksine për sindromën e rëndë akute të frymëmarrjes, koronavirus tip 2 (SARS-CoV-2), që shkakton COVID-19.

“Nëse do të shohim fundin e pandemisë së koronavirusit COVID-19, ne kemi nevojë për një vaksinë për të parandaluar sëmundjet dhe për t’i mbajtur të infektuarit të infektojnë të tjerët, kjo është arsyeja pse është e rëndësishme që njerëzit të marrin pjesë dhe të dalin vullnetarë. Dr Richard Novak, shefi i divizionit të sëmundjeve infektive në Universitetin e Illinois në Kolegjin e Mjekësisë të Çikagos, tha për Healthline.

Novak është përgjegjës për rekrutimin e 1,000 vullnetarëve për testimin e parë të vaksinës në fazën e vonë të udhëhequr nga kompania bioteknologjike Moderna.

“Ne tashmë kemi pasur shumë mbështetje. Njerëzit e vlerësojnë se kjo është shumë e rëndësishme dhe mënyra jonë për të dalë nga pandemia”, tha ai.

Studimi Moderna në Universitetin e Illinois në Çikago është vetëm një nga më shumë se 100 vendet e provave klinike në spitale dhe klinika mjekësore në të gjithë botën.

Qendra e Kërkimit të Kancerit Fred Hutchinson është qendra koordinuese për provat klinike të vaksinave të Rrjetit të Parandalimit të COVID-19 (CoVPN), i cili financohet nga Instituti Kombëtar i Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive.

Stephaun Wallace, PhD, drejtor i marrëdhënieve me jashtë në CoVPN, thotë se rrjeti do të punojë për të zhvilluar dhe kryer studime për të siguruar vlerësim të shpejtë dhe të plotë të vaksinave dhe antitrupave për parandalimin e COVID-19.

“Historia na ka treguar se si një vaksinë e sigurt dhe efektive mund të zhdukë një sëmundje. Kjo është një ndërmarrje e ngjashme në të cilën të gjitha komunitetet mund të jenë pjesë. Ne jemi duke kryer prova të vaksinave për COVID-19 që janë përfshirëse për të gjitha komunitetet dhe me fokus në komunitetet që janë në rrezik më të lartë për COVID-19, “tha ai Healthline.

Nëse jeni të interesuar të merrni pjesë në një provë, këtu janë disa gjëra për t’u marrë parasysh.

Pasi ndërhyrjet për sëmundjet tregojnë premtime pasi janë studiuar në laboratorë dhe kafshë, ato më pas testohen te njerëzit në provat klinike.

Megjithatë, Novak thotë se një keqkuptim i zakonshëm për vaksinat parandaluese është se ato mund t’u japin njerëzve virusin. Në fakt, thotë ai, lloji i studimit që i jep një personi sëmundjen quhet studim sfidues. Provat e vaksinës COVID-19 përdorin një dizajn të njohur si studime “të rastësishme, të verbëra, të kontrolluara nga placebo”, në të cilat regjistrohen njerëzit që kanë më shumë gjasa të ekspozohen ndaj infeksionit SARS-CoV-2 dhe sëmundjes COVID-19.

“Nuk mund të merrni një infeksion nga një vaksinë, sepse vaksinat nuk përmbajnë një virus të tërë të gjallë [or killed virus], kështu që nuk ka asnjë mënyrë që mund t’ju japë sëmundjen. Ne e dëgjojmë shumë këtë se pse njerëzit nuk e bëjnë vaksinën e gripit, por nuk është e vërtetë”, tha Novak.

Për studimin Moderna, ai po përzgjedh ata që janë në rrezik për t’u prekur nga infeksioni, si njerëzit 65 vjeç e lart, ata me kushte themelore shëndetësore ose ata që jetojnë në komunitete të prekura kryesisht nga COVID-19. Njerëzit që bëjnë pjesë në këto kategori janë në rrezik të lartë për t’u prekur nga virusi.

Për shkak se nuk dihet nëse vaksina është efektive, ajo duhet të bëhet në një provë të kontrolluar të rastësishme. Kjo do të thotë se pa e ditur se në cilin grup bëjnë pjesë, disa pjesëmarrës caktohen rastësisht për të marrë vaksinën ndërsa të tjerët do të marrin një placebo, e cila është një substancë si uji i kripur steril që nuk ka asnjë përbërës aktiv.

“Ky është një gjyq i dyfishtë, që do të thotë se populli [conducting] studimi si unë, dhe pjesëmarrësit nuk e dinë se çfarë po marrin. Kjo e bën atë plotësisht objektive dhe nuk do të ketë paragjykime”, tha Novak.

Për të përcaktuar nëse vaksina funksionon, studiuesit krahasojnë dy grupet për të parë nëse ka më pak njerëz që sëmuren në grupin e vaksinës sesa në grupin placebo.

“Njerëzit që marrin vaksinën, në fund, ne shpresojmë që ata të kurohen për simptomat simptomatike të COVD-19 në krahasim me placebo”, tha Novak.

Për të garantuar sigurinë e provave, Wallace thotë se provat klinike shkencërisht rigoroze do të koordinohen dhe monitorohen nga afër nga një Bord i pavarur mbikëqyrës për Sigurinë dhe Monitorimin e të Dhënave, i cili mblidhet çdo 6 muaj për të shqyrtuar të dhënat e studimit.

“Bordet Lokale të Rishikimit Institucional, një grup ekspertësh, ndihmojnë për të mbrojtur të drejtat dhe mirëqenien e vullnetarëve të studimit të rekrutuar për të marrë pjesë në prova,” tha Wallace.

Shumica e studimeve do të kenë pjesëmarrësit potencial t’i përgjigjen një pyetësori në lidhje me historinë e tyre mjekësore. Ata gjithashtu mund të kryejnë një provim fizik për të matur peshën, temperaturën, presionin e gjakut dhe më shumë të një vullnetari për të ndihmuar në përcaktimin e përshtatshmërisë së tyre për t’u regjistruar. Mund të merret edhe një mostër gjaku për analiza laboratorike.

Nëse zgjidhen, shumica e studimeve kërkojnë rreth 10 vizita në terren nga pjesëmarrësit gjatë një periudhe 1-2-vjeçare. Vizitat mund të përfshijnë marrjen e injeksioneve, marrjen e gjakut dhe bisedën me studiuesit.

Për provën Moderna, vullnetarët do të ndiqen për 2 vjet dhe do t’u kërkohet të mbajnë një ditar elektronik që tregon se si ndihen dhe gjurmojnë simptomat që kanë. Ata gjithashtu duhet të jenë të disponueshëm për telefonatat javore të kontrollit.

“Stafi i studimit do [talk with participants] për të marrë informacion. Ne duam të dimë nëse vaksina është efektive dhe për sa kohë funksionon. Disa njerëz do të infektohen me COVID-19, por ata mund të mos sëmuren sepse e kanë bërë vaksinën ose mund të kenë simptoma të lehta ose të jenë asimptomatikë. Nëse vullnetarët shfaqen [signs of COVID-19], ata kontrollojnë tek ne dhe ne ose i sjellim ose shkojmë në shtëpinë e tyre për t’i testuar për COVID-19, “tha Novak.

Pjesëmarrësit e studimit shpesh marrin pagesë, e cila ndryshon në varësi të kohëzgjatjes dhe numrit të vizitave, si dhe nga qyteti ku bëhet studimi për shkak të dallimeve në koston e jetesës. Detajet rreth kompensimit zbulohen përpara se pjesëmarrësit të angazhohen.

Novak tha se pjesëmarrësit do të marrin kompensim për pjesëmarrjen në studimin Moderna, megjithatë, shuma nuk dihet ende.

“Bordi lokal i Rishikimit Institucional ndihmon në marrjen e përcaktimeve mbi shumën që do të marrë secili pjesëmarrës në studim,” tha Wallace.

CoVPN thotë se vaksinat shpesh kanë efekte anësore, të tilla si dhimbje krahu, temperaturë të ulët dhe dhimbje dhe dhimbje muskulore. Megjithatë, efektet anësore zakonisht largohen pas një ose dy ditësh.

Novak vëren se rreth 1 përqind e pjesëmarrësve do të përjetojnë një reagim.

“Nuk është e pazakontë që [have reactions] nga një vaksinë sepse ne po përpiqemi të gjenerojmë një përgjigje imune dhe kështu mund të merrni një përgjigje inflamatore, “tha Novak.

Përpara se të marrin pjesë në një studim, të gjithë vullnetarët kalojnë një proces të quajtur pëlqimi i informuar për t’u siguruar që ata i kuptojnë të gjitha rreziqet dhe përfitimet e të qenit në studim. Nëse në çdo kohë, një pjesëmarrës i studimit dëshiron të largohet nga studimi, ai mund ta bëjë këtë pa humbur asnjë nga të drejtat ose përfitimet e tij, sipas CoVPN.

Nëse jeni 18 vjeç ose më i vjetër dhe dëshironi të regjistroheni për një provë vaksine në zonën tuaj, vizitoni Regjistri i shqyrtimit të vullnetarëve të CoVPN.

Pas plotësimit të një sondazhi të shkurtër, informacioni juaj do t’i jepet një zone studimi më të afërt me zonën ku banoni. Nëse faqja e studimit mendon se mund të kualifikoheni për një studim të caktuar, ata do t’ju kontaktojnë menjëherë ose pas disa muajsh , pasi ka shumë studime që po zhvillohen përgjatë vitit 2020.

Kini parasysh se objektet e studimit nuk do të kërkojnë kurrë informacione financiare, të tilla si informacionet e kreditit ose të llogarisë bankare, ose numrin tuaj të identitetit përmes telefonit.