FDA thotë se kratom është një opioid që krijon varësi. Mbrojtësit e drogës thonë se çështja më e rëndësishme është ajo që thotë DEA.

Rregullatorët federalë tani po e quajnë suplementin kratom një opioid. Pra, cila është puna e madhe?

Mbrojtësit e drogës thonë se riklasifikimi i kratom nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) mund të mos jetë një punë e madhe në vetvete. Megjithatë, ajo që Administrata e Zbatimit të Drogës (DEA) bën me këtë informacion mund të jetë.

Në një njoftim javën e kaluar, Komisioneri i FDA-së Dr. Scott Gottlieb denoncoi kratom në dritën e kërkimeve të reja të kryera nga agjencia e tij. Në veçanti, organizata identifikoi 44 vdekje që nga viti 2011 që zyrtarët e agjencisë thonë se i atribuohen kratom.

“Këto të dhëna të reja i shtohen trupit tonë të provave thelbësore shkencore që mbështesin shqetësimet tona në lidhje me sigurinë dhe potencialin e abuzimit të kratom.” tha Gottlieb. “Nuk ka asnjë provë që të tregojë se kratom është i sigurt ose efektiv për çdo përdorim mjekësor.”

FDA prezantoi gjetjet e tyre bazuar në “analizën e re shkencore duke përdorur një model llogaritës të zhvilluar nga shkencëtarët e agjencisë”.

Ata thonë se kjo analizë ofron edhe më shumë prova se kratom është në fakt një opioid i aftë të prodhojë efekte anësore të rrezikshme, duke përfshirë vështirësitë në frymëmarrje.

Kratom rrjedh nga gjethet e Mitragyna speciosa pemë me origjinë nga Azia Juglindore.

Ajo ka qenë në qendër të një grindjeje gjithnjë e më publike midis përkrahësve që thonë se droga mundet ndihmë me tërheqjen e opioideve dhe është më i sigurt se opioidet e tjera farmaceutike.

Kritikët kanë qenë të shpejtë për të vënë në dukje atë që ata i shohin si të meta në njoftimin e FDA.

Ata thonë se farmakologjia e kratom tashmë është kuptuar mirë, gjë që e bën konfuze njoftimin e FDA në rastin më të mirë.

“Ajo që ata po bëjnë në mënyrë efektive është përdorimi i modelimit kompjuterik, i cili është një metodë shumë paraprake në zbulimin e drogës,” tha për Healthline Andrew Kruegel, PhD, një shkencëtar i asociuar kërkimor në departamentin e kimisë në Universitetin e Kolumbisë në Nju Jork.

“Është si hapi i parë i çdo lloj përpjekjeje zbulimi, i cili në thelb po shkon prapa nga pika që kemi arritur tashmë me alkaloidet kratom, e cila tani varet nga studimet e kafshëve,” tha Kruegel.

Ai theksoi se aktiviteti opioid i komponimeve kratom, duke përfshirë dy më të njohurit, mitraginine dhe 7-hydroxymitragynine, tashmë është vërtetuar.

Një zëdhënës i FDA shpjegoi për Healthline se megjithëse kjo mund të jetë e vërtetë, kjo është hera e parë që agjencia ka zgjedhur të përdorë gjuhën duke e quajtur në mënyrë specifike kratom një opioid.

Para këtij njoftimi, duke përfshirë një këshillë për shëndetin publik nga FDA në nëntor mbi të rrezikshmet dhe efektet anësore potencialisht vdekjeprurëse të kratom, zëdhënësi tha se organizata kishte bërë një kërcim delikat në pozicionin e tyre ndaj drogës.

Më parë, FDA kishte përdorur gjuhë paksa të ndryshme në adresimin e kratomit, duke thënë në vend të kësaj se “ka efekte të ngjashme me narkotikët si opioidet”.

Tani, pozicioni i organizatës është i qartë:

“Bazuar në informacionin shkencor në literaturë dhe të mbështetur më tej nga modelimi ynë kompjuterik dhe raportet e efekteve të tij negative te njerëzit, ne ndihemi të sigurt për t’i quajtur komponimet që gjenden në kratom, opioidet,” tha Gottlieb në deklaratën e tij.

Por, jo të gjitha opioidet krijohen në mënyrë të barabartë.

Ne nje intervista e mëparshme me Healthline, Kruegel shpjegoi pse ai e quan kratom një “opioid atipik”.

Komponimet në kratom funksionojnë nëpër rrugë të ndryshme në tru sesa opioidet e tjera. Kruegel thotë se kjo mund t’i bëjë ata më të sigurt.

“Ata mund të aktivizojnë trurin në atë mënyrë që të ofrojnë lehtësim dhimbjeje pa, ose të paktën me më pak, depresion të frymëmarrjes,” tha ai. “Ju merrni vetëm një përgjigje të pjesshme. Kjo është gjithashtu mbrojtëse për sa i përket efekteve anësore të depresionit të frymëmarrjes.”

“Në të vërtetë nuk ka asgjë të miratuar atje që të jetë thelbësisht e ngjashme me alkaloidet kratom,” shtoi Kruegel.

Por të tjerë, duke përfshirë profesorë të intervistuar nga Washington Post, kanë shprehur shqetësimin se kratom mund të shkaktojë varësi.

Ata gjithashtu thonë se thjesht nuk ka mjaft kërkime të disponueshme në këtë pikë për të thënë se ilaçi është i sigurt.

“Unë mbështes FDA-në për këtë. Unë me të vërtetë besoj se ata kanë marrë një qëndrim paralajmërues, i cili është për të mbrojtur publikun amerikan, “tha Bertha K. Madras, PhD, një profesoreshë e psikobiologjisë në Shkollën Mjekësore të Harvardit. Posta.

Avokatët për kratom thonë se përdorimi në mënyrë eksplicite i fjalës “opioid” në lidhje me kratom dhe koha në dukje e çuditshme e njoftimit të FDA këtë muaj janë lëvizjet më të fundit për të detyruar DEA-në që ta bëjë drogën të paligjshme.

Në vjeshtën e vitit 2016, DEA kishte planifikuar të zbatonte planifikimin urgjent të kratom për ta bërë atë një drogë të Programit 1, duke e vendosur atë në të njëjtën kategori me marihuanën dhe heroinën.

Barnat e programit I konsiderohen se “nuk kanë përdorim mjekësor të pranuar aktualisht dhe një potencial të lartë për abuzim”.

DEA mund të përdorë caktimin e urgjencës në rastin e barnave që paraqesin një “rrezik të menjëhershëm për sigurinë publike”.

Por ata u tërhoq pas presionit nga mbështetësit bazë dhe përdoruesit e kratom. Anëtarët e Kongresit dërguan gjithashtu një letër të nënshkruar për DEA, duke i kërkuar agjencisë që të vonojë caktimin derisa të marrin rishikim të mëtejshëm shkencor dhe të dhëna nga publiku.

Kjo mund të ketë qenë vetëm një fitore e vogël për avokatët e kratom.

DEA është ende duke kryer hetimin e vet për kratom. Një zëdhënës i agjencisë i tha Healthline se nuk kanë ende një afat kohor se kur planifikojnë të finalizojnë caktimin e kratom.

Zëdhënësi konfirmoi se vlerësimi i FDA do të përfshihej në vendimin e tyre, së bashku me shumë faktorë të tjerë shkencorë dhe ligjorë.

Njoftimi i FDA krijon një lloj Catch-22 për kratom – atë që Kruegel e përshkruan si një mentalitet “fajtor derisa të provohet i pafajshëm”. Nëse DEA e riplanifikon ilaçin bazuar në faktin se nuk ka përdorime mjekësore të pranuara, aftësia për të provuar të kundërtën bëhet dukshëm më e vështirë.

Nëse kratom do të shtohej në Programin 1 të DEA-s, mund të sinjalizojë fundin e kërkimit mbi ilaçin për shkak të rritjes së kostove dhe burokracisë që lidhet me përdorimin e substancave të kontrolluara.

Në varësi të kujt pyesni, kratom është një alternativë dëshpërimisht e nevojshme për qetësuesit tradicionalë… ose thjesht një tjetër opioid që nxit epideminë e Amerikës.