Efektet anësore përforcuese të ngjashme me dozat fillestare

Dr. Michael Cackovic, një mjek obstetër nga Qendra Mjekësore Wexner e Universitetit Shtetëror të Ohajos, thotë se ka shumë ndryshime në efektet anësore pas vaksinave të COVID-19.

Një studim në Mbretërinë e Bashkuar zbuloi se vetëm 22 për qind e njerëzve kishin efekte anësore sistemike si lodhje, dhimbje koke ose të dridhura pas dozës së dytë të vaksinës Pfizer-BioNTech.

Gjashtëdhjetë e tetë përqind kishin vetëm reaksione lokale si dhimbje ose ndjeshmëri në vendin e injektimit.

Efektet anësore pas dozës së tretë gjithashtu ka të ngjarë të ndryshojnë nga personi në person, me disa njerëz që përjetojnë siklet minimale.

“Pacientët e paktë me të cilët kam biseduar që morën përforcuesin raportojnë më pak efekte anësore [than after the first two doses]”, tha Cackovic.

Javën e kaluar, Pfizer dhe BioNTech publikuan rezultatet nga një provë klinike e fazës 3, në të cilën njerëzve iu dha një përforcues midis 4 dhe 8 muajsh pas dozës së dytë.

Ashtu si me studimet mbi serinë fillestare të vaksinave, efektet anësore më të zakonshme ishin dhimbje në vendin e injektimit, lodhje, dhimbje koke, dhimbje muskujsh dhe kyçesh dhe të dridhura.

Frekuenca e këtyre efekteve anësore ishte “e ngjashme ose më e mirë se pas dozës së dytë”, tha kompania në a Njoftimi për shtyp.

Rezultatet nuk janë publikuar ende në një revistë të rishikuar nga kolegët.

Provat klinike të dozës përforcuese janë në vazhdim

Një zëdhënës i Pfizer i tha komitetit këshillues të vaksinave të CDC më 30 gusht se mund të ketë të dhëna shtesë të studimit përforcues deri në fund të shtatorit ose në fillim të tetorit. raportuar Helen Branswell e STAT në Twitter.

Kompania gjithashtu njoftoi javën e kaluar se ka filloi dërgimin e të dhënave tek FDA për aplikimin e saj duke kërkuar miratimin e një doze përforcuese të vaksinës së saj për amerikanët 16 vjeç e lart.

Kjo është mosha për të cilën regjimi i vaksinës me dy doza është miratuar plotësisht.

FDA nuk ka treguar se kur do të përfundojë shqyrtimin e aplikacionit përforcues të Pfizer.

Në gusht, agjencia doza të treta të miratuara e vaksinave të mRNA për njerëzit me sistem imunitar të dobësuar. Këto nuk konsiderohen doza përforcuese.

Njerëzit me imunitet të kompromentuar mund të kenë nevojë për një dozë shtesë për t’i ndihmuar ata të gjenerojnë një përgjigje të fortë imune më shumë në përputhje me atë të njerëzve me sistem imunitar të shëndetshëm.

Në një tjetër përforcues të fundit studim, një grup studiuesish izraelitë shikuan efektivitetin e një doze të tretë të vaksinës Pfizer-BioNTech tek njerëzit 60 vjeç e lart.

Izraeli filloi të nxjerrë përforcues për këtë grupmoshë në fund të korrikut, me njerëz të kualifikuar nëse ishin vaksinuar plotësisht me dozën e dytë të paktën 5 muaj më parë.

Studiuesit zbuluan se doza e tretë ul rrezikun e COVID-19 të rëndë. Megjithatë, ata nuk dhanë asnjë të dhënë për efektet anësore pas përforcuesit.

Ky studim ende nuk është rishikuar nga kolegët.

Për vaksinat Moderna-NIAID dhe Johnson & Johnson, nuk janë publikuar të dhëna për efektet anësore nga studimet përforcuese.

Administrata Biden ka treguar se pret që njerëzit që kanë marrë vaksinën J&J të këshillohen të marrin një dozë të dytë, por ajo është duke pritur për të dhënat nga provat klinike përpara se të caktojë një datë për prezantim.

Të dhënat e nevojshme për efektet anësore të rralla por serioze

Shumica e efekte anësore nga dy doza të vaksinave të mRNA ose një dozë e vaksinës J&J janë të lehta deri në mesatare dhe jetëshkurtër.

Por ka pasur edhe më shumë efekte anësore shqetësuese, por të rralla.

Vaksinat Pfizer-BioNTech dhe Moderna-NIAID kanë të dyja një rrezik të vogël të inflamacionit të zemrës – miokarditit dhe perikarditit. Kjo është më e zakonshme tek të rinjtë, veçanërisht tek meshkujt.

Të shumica e rasteve të raportuara në CDC janë shëruar me trajtim, sipas të dhënave të paraqitura në komitetin këshillues të vaksinave të agjencisë më 30 gusht.

Megjithatë, për sa i përket inflamacionit të zemrës, “rreziku që vetë koronavirusi të ndikojë tek ju është shumë, shumë më i lartë se rreziku që ju prekë vaksina”, tha. Dr. Ira Taub, një kardiolog pediatrik në Spitalin e Fëmijëve Akron.

Dy studime të fundit konfirmuan një rrezik më të lartë të miokarditit pas marrjes së koronavirusit – a studim paraprinte nga Taub dhe kolegët e tij dhe një studim i madh izraelit në New England Journal of Medicine.

Ndërsa Taub thotë se ne ende duhet të shohim të dhëna sigurie nga studimet përforcuese të vaksinave mRNA, ai pret që ky efekt anësor të mbetet i rrallë edhe pas dozës përforcuese.

“Do të isha mjaft i befasuar nëse [myocarditis] u bë asgjë më shumë se një ngjarje e rrallë, edhe me vaksinimin e tretë”, tha ai.

Përveç efekteve anësore të lehta dhe të moderuara, vaksina J&J mbart një rrezik të vogël të mpiksjes së gjakut me nivele të ulëta të trombociteve. Ky efekt anësor është më të zakonshme tek femrat e moshës 18 deri në 49 vjeç.

Nuk kishte të dhëna për shanset që kjo gjendje të ndodhte pas një doze të dytë të vaksinës J&J.

Përpara se FDA dhe CDC të miratojnë përforcuesit për njerëzit në Shtetet e Bashkuara, agjencitë do të shqyrtojnë të dhënat mbi sigurinë dhe efikasitetin e këtyre dozave shtesë.

Ata gjithashtu do të vazhdojnë të monitorojnë vaksinat pasi të jenë futur dozat përforcuese.

Megjithëse dozat përforcuese nuk janë gjerësisht të disponueshme për njerëzit në Shtetet e Bashkuara, mjekët mund të përshkruajnë një dozë të tretë të vaksinës Pfizer-BioNTech “jashtë etiketës” sepse vaksina është plotësisht e miratuar.

Dr. David Juurlink, një studiues për sigurinë e drogës në ICES në Toronto, paralajmëron mos ta bëni këtë përpara se të dhënat e sigurisë të jenë të disponueshme.

“Para se t’u japim doza të treta njerëzve (tashmë të mbrojtur, relativisht të rinj), ne kemi nevojë për prova të forta që përfitimet e pritura nga kjo i tejkalojnë dëmet e mundshme,” ai ka shkruar në Twitter.